Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council; (5 page(s), in English)

ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(4-Butoxybenzyl)-1-(2-diethylamino) ethyl-5-nitrobenzimidazole [Butonitazene] 2) N-Methyl-N-(propan-2-yl)-7-methyl- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg] quinoline-9-carboxamide [MiPLA, MIPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide] 3) 1-(3,4-Methylenedioxyphenyl)-2- (propylamino)butan-1-one [N-Propylbutylone, Putylone, bk-PBDB]

Proposed establishment of the "Regulations on the Classification Categories of Digital Medical Products"; (19 page(s), in Korean)