ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
16/05/2025 new | G/TBT/N/ARM/108 | ARMENIA | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยส่วนบุคคล ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | เครื่องสำอาง | 2025-07-08 Comment  | |
16/05/2025 new | G/TBT/N/RUS/171 | RUSSIAN FEDERATION | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยส่วนบุคคล ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | เครื่องสำอาง | Comment | |
16/05/2025 new | G/TBT/N/JPN/864 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร Ethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate [Etomidate] เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment |  |
14/05/2025 new | G/TBT/N/UKR/326/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (200 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดในการวางจำหน่าย การจัดหา การใช้งาน และการศึกษาประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้กับมนุษย์ รวมถึงอุปกรณ์เสริม | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-06 Comment | |
14/05/2025 new | G/TBT/N/UKR/335 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice and the Procedure for Importation of Unregistered Medicines, Reference Standards, Reagents into the Territory of Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและขั้นตอนการนำเข้ายาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน มาตรฐานอ้างอิง และสารเคมีเข้าสู่ยูเครน | ยา | 2025-06-06 Comment | |
12/05/2025 new | G/TBT/N/TZA/1330 | TANZANIA | CDC 9(3267) DTZS, Gaseous Oxygen for medical use – Specification, Second Edition; (13 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบก๊าซออกซิเจนที่ใช้ทางการแพทย์ | ยา | 2025-07-04 Comment | |
12/05/2025 new | G/TBT/N/BDI/595 G/TBT/N/KEN/1795 G/TBT/N/RWA/1192 G/TBT/N/TZA/1335 G/TBT/N/UGA/2149 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1256: 2024, Plastic cup — Specification, First Edition; (18 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบถ้วยพลาสติกสำหรับบรรจุอาหาร | อาหาร | 2025-07-04 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/KOR/1293 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on the Permission, Notification, Review, etc of Medical Devices"; (51 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การแจ้งการผลิต/นำเข้า และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์ โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การยื่นข้อมูลการประเมินทางคลินิก ความปลอดภัยทางไซเบอร์ และขยายขอบข่ายการตรวจประเมินแบบเร่งด่วนสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/KOR/1292 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review etc."; (28 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการรายงาน และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การรายงานการประเมินประสิทธิภาพ การกำหนดคำจำกัดความและข้อกำหนดเอกสารเกี่ยวกับความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์สำหรับ IVDs เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/CHE/294 | SWITZERLAND | Draft Ordinance on unique identifiers and anti-tampering devices on the outer packaging of medicinal products for human use; (14 page(s), in French), (14 page(s), in German), (13 page(s), in Italian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะ (unique identifier) ในรูปแบบ 2D Data Matrix และการติดอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงบนบรรจุภัณฑ์ชั้นนอกของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้กับมนุษย์ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานที่ถูกต้องตามกฎหมาย รวมถึงการบริหารจัดการ และการกำกับดูแลระบบคลังข้อมูล (repositories system) ที่ใช้เก็บรหัสเฉพาะของยาที่ถูกต้องตามกฎหมาย6 | ยา | 2025-07-01 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา