Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/12/2024 new | G/TBT/N/KOR/1241 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (187 page(s), in Korean) | ร่างข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมขอบข่ายและมาตรฐานการจำแนกประเภทของเทคโนโลยีดิจิทัล การอนุญาตและการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล การวิจัยทางคลินิก มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ การแสดงฉลากและการตรวจติดตาม การรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศ การผลิตและการนำเข้ายาที่ใช้ร่วมกับเทคโนโลยีดิจิทัล การประเมินผลกระทบเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล และค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2024-12-06 Comment | |
29/11/2024 | G/TBT/N/GBR/94 | UNITED KINGDOM | Draft legislation: The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) Regulations (Northern Ireland) 2025; (5 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบเพื่อการปกป้องสิ่งแวดล้อมว่าด้วยการห้ามจัดหาและขายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีพลาสติกเป็นส่วนประกอบสำหรับใช้ในครัวเรือน ใน ไอร์แลนด์เหนือ | วัตถุอันตราย | 2024-12-23 Comment | |
29/11/2024 new | G/TBT/N/KOR/1240 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Decree of the Digital Medical Products Act"; (19 page(s), in Korean) | ร่างพระราชกฤษฎีกาบังคับใช้พระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมการจัดทำแผนงานด้านการจัดการความปลอดภัย และมาตรฐานในการปฏิบัติงานของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการนำเข้าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล ได้แก่ digital medical devices, digital convergence medicines และ digital medical or health support devices | เครื่องมือแพทย์ | 2024-12-06 Comment | |
28/11/2024 new | G/TBT/N/ISR/1360 | ISRAEL | SI 5438 part 12 - Chemicals used for treatment of water intended for human consumption: Calcium carbonate; (7 page(s), in Hebrew), (13 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับว่าด้วยสาร Calcium Carbonate ที่ใช้ในการบำบัดน้ำสำหรับการบริโภคของมนุษย์ | อาหาร | 2025-01-10 Comment | |
22/11/2024 new | G/TBT/N/EU/1097 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions.; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขภาคผนวก Annex XVII ของ Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH) ซึ่งมีการเพิ่มสารเคมีภายใต้หมวดที่ 28 ถึง 30 โดยห้ามวางจำหน่ายหรือใช้เพื่อจำหน่ายให้กับประชาชนทั่วไป ทั้งในรูปสารเคมีเดี่ยว หรือเป็นส่วนประกอบของสารเคมีอื่น หรือ อยู่ในสารผสม และต้องแสดงฉลากบนบรรจุภัณฑ์ด้วยข้อความว่า “restricted to professional users” | วัตถุอันตราย | 2025-01-13 Comment | |
21/11/2024 new | G/TBT/N/VNM/331 | VIET NAM | The draft Circular guiding the registration of finished medical products and medicinal ingredients; (516 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยา | ยา | 2025-01-13 Comment | |
21/11/2024 new | G/TBT/N/EU/1096 | EUROPEAN UNION | draft Commission Regulation (EU) …/… laying down ecodesign requirements for external power supplies, wireless chargers, wireless charging pads, battery chargers for portable batteries of general use, and USB Type-C cables, pursuant to Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Regulation (EC) 2019/1782; (12 page(s), in English), (17 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุญาตให้ใช้สาร ethylene oxide เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 2 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-01-13 Comment | |
20/11/2024 new | G/TBT/N/USA/2160 | UNITED STATES OF AMERICA | Nail Products Containing Methyl Methacrylate (MMA) as a Priority Product Department of Toxic Substances Control Reference Number: R-2023-03R; (10 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับเล็บที่มีสาร methyl methacrylate (MMA) ซึ่งครอบคลุมถึง น้ำยาเคลือบเล็บ และเล็บปลอม ให้เป็นผลิตภัณฑ์สำคัญภายใต้ Safer Consumer Products (SCP) Regulations | เครื่องสำอาง | 2025-01-09 Comment | |
19/11/2024 new | G/TBT/N/UKR/320 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Medical Devices"; (234 page(s), in Ukrainian), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยการวางจำหน่าย การใช้งาน และการดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับมนุษย์ และอุปกรณ์เสริมสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-10 Comment | |
19/11/2024 new | G/TBT/N/UKR/319 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Some Issues of Implementation of the Law of Ukraine No. 3860-IX "On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Parallel Import of Medicines" of 16 July 2024"; (107 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการออกใบอนุญาตหรือปฏิเสธการออกใบอนุญาตสำหรับการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of medicines) รวมถึงการแก้ไข พักใช้ ต่ออายุ ยกเลิก หรือเพิกถอนใบอนุญาตดังกล่าว | ยา | 2025-01-10 Comment |