Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/155 | INDONESIA | Decree of The Head of Indonesian FDA No. 246 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Materials Importation into The Territory of Indonesia and Drug and Food in the Form of Traditional Drug Materials, Quasi Drug Materials, Cosmetic Materials, And Food Materials Entered into the Territory of Indonesian for Small and Medium Industries; (174 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 246 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซียในรูปของวัตถุดิบยาแผนโบราณ วัตถุดิบที่มีลักษณะกึ่งยา วัตถุดิบเครื่องสำอาง และวัตถุดิบอาหาร สำหรับอุตสาหกรรมขนาดเล็กและขนาดกลาง | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/154 | INDONESIA | Indonesian FDA Regulation No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food into Indonesian Territory; (34 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 27 ปี 2022 ว่าด้วยการกำกับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/153 | INDONESIA | Indonesian FDA Regulation No. 26 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food Materials into Indonesian Territory; (23 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 26 ปี 2022 ว่าด้วยการกำกับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/EU/977 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-12 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/EU/1003 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติให้สาร Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (biocidal products) ประเภทที่ 2 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2023-10-30 Comment | |
04/09/2023 | G/TBT/N/EU/1002 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving thermally treated garlic juice as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้น้ำกระเทียมที่ผ่านกระบวนการใช้ความร้อน (thermally treated garlic juice) เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต(biocidal products) ประเภทที่ 19 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2023-10-27 Comment | |
04/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1167 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Korean Pharmacopeia; (3 page(s), in Korean), (212 page(s), in Korean), (439 page(s), in Korean), (62 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขตำรับยาของเกาหลีใต้ (Korean pharmacopoeia) ว่าด้วยการลบรายการยาที่มีมาตรฐานและข้อกำหนดไม่เพียงพอ จำนวน 382 รายการ และ การสะท้อนผลของรายการยา รวมถึงสารเติมแต่ง (additives) ตาม Pharmacopoeia Discussion Group (PDG) Harmonization Agreement จำนวน 83 รายการ | ยา | 2023-10-27 Comment | |
01/09/2023 | G/TBT/N/JPN/782 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ข้อกำหนดเพิ่มสารจำนวน 3 รายการ และกลุ่มสาร 2 ชนิด ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu – Designated substances) ได้แก่ 1) N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1- | วัตถุเสพติด | Comment | |
31/08/2023 | G/TBT/N/KOR/1165 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Decree of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชกฤษฎีกาสำหรับสารเคมี ครอบคลุมการขึ้นทะเบียน การประเมินสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2023-10-24 Comment | |
31/08/2023 | G/TBT/N/KOR/1166 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Rule of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (21 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติการจดทะเบียนและการประเมินสารเคมี ครอบคลุมการปรับ รูปแบบการให้ข้อมูลและการรายงานการประเมินความปลอดภัยสารเคมี (CSR) ที่ง่ายขึ้น รวมถึงการกำหนดหลักเกณฑ์ในการรายงานการเปลี่ยนแปลงปริมาณของสารที่ต้องควบคุมอย่างเข้มงวดที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ | วัตถุอันตราย | 2023-10-24 Comment |