| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
04/12/2025 new | G/TBT/N/RUS/177 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (143 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตยากลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง (high-tech medicines) ให้สอดคล้องกับ GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2025-12-03 Comment | |
02/12/2025 new | G/TBT/N/RUS/178 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Decision of the Board of the Eurasian Economic Commission No. 100 of August 11, 2020 (992 page(s), in Russian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มเอกสารประกอบทั่วไป (general pharmacopoeial monographs) เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรและยาชีวภาพในตำรายาของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเซีย | ยา สมุนไพร | 2025-12-07 Comment | |
01/12/2025 new | G/TBT/N/CAN/759 | CANADA | Order Amending Schedule IV to the Controlled Drugs and Substances Act (Carisoprodol) (17 pages in English, 19 pages in French) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มยา Carisoprodol ลงในตารางที่ 4 ของพระราชบัญญัติยาและ สารควบคุม และในตารางของกฎระเบียบว่าด้วยเบนโซไดอะซีปีนและสารเป้าหมายอื่น ๆ | ยา | Comment | |
17/11/2025 new | G/TBT/N/PHL/349 | PHILIPPINES | Classification of Pharmaceutical Products Intended for Human Use; (10 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยแนวทางและกฎระเบียบ การจัดประเภทและการปรับเปลี่ยนประเภทของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ ครอบคลุมข้อกำหนดเกี่ยวกับยาที่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ยาที่ ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์แต่จำหน่ายได้เฉพาะเภสัชกร ยาสามัญประจำบ้านที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์และจำหน่ายทั่วไป และยาสามัญประจำบ้าน เป็นต้น | ยา สมุนไพร | Comment | |
17/11/2025 new | G/TBT/N/PHL/348 | PHILIPPINES | Implementing Guidelines of the World Health Organization (WHO) Collaborative Procedure on the Registration of Pharmaceutical Products Approved by Stringent Regulatory Authorities (SRAs); (9 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางการดำเนินการตามกระบวนการขึ้นทะเบียนร่วมของ WHO (Collaborative Registration Procedure: CRP) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้มงวด (Stringent Regulatory Authorities: SRAs) โดยสอดคล้องกับชุดรายงานทางเทคนิค (Technical Report Series (TRS) ของ WHO | ยา | Comment | |
17/11/2025 new | G/TBT/N/KGZ/61 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (143 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดในหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตยากลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง (high-tech medicines) ให้สอดคล้องกับ GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2025-12-04 Comment | |
07/11/2025 | G/TBT/N/VNM/374 | VIET NAM | Draft Circular regulating the development, appraisal and promulgation of technical regulations; (24 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำ การประเมิน และการประกาศใช้กฎระเบียบทางเทคนิค ครอบคลุม ขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับ การวางแผน การจัดทำ การประเมินผล การบังคับใช้ การทบทวน และการยกเลิกกฎระเบียบทางเทคนิคทั้งระดับประเทศและระดับท้องถิ่นภายใต้กฎหมายว่าด้วยมาตรฐานและกฎระเบียบทางเทคนิค (Law on Standards and Technical Regulations) | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-19 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/VNM/373 | VIET NAM | Draft Decree on detailing a number of articles and measures to organize and guide the implementation of the Law on Foreign Trade Management, replacing Decree No.69/2018/ND-CP issued on 15 May 2018; (140 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยแนวทางการปฏิบัติตามกฎหมายสำหรับการบริหารจัดการการค้าต่างประเทศ (Law on Foreign Trade Management) ครอบคลุม มาตรการการดำเนินกิจกรรมทางการค้า เช่น การส่งออก การนำเข้า การขนส่งแบบถ่ายลำ และการขนส่งผ่านแดน การบริหารสิทธิในการค้าต่างประเทศ การกำหนดรายการสินค้าที่ต้องห้าม ระงับชั่วคราว หรือ ที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขในการส่งออกและนำเข้า การออกใบอนุญาตและใบรับรองการขายเสรี ตลอดจนกลไกการระงับข้อพิพาท โดยครอบคลุมสินค้าทุกชนิดที่อยู่ภายใต้การค้าระหว่างประเทศตามกฎหมายและพันธกรณีของเวียดนาม | ด่านอาหารและยา ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-26 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/EU/1167 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of certain precursors of synthetic cathinone and amphetamine in the list of scheduled substances; (6 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร 9 ชนิด ไว้ในรายการสารประเภทที่ 1 ตาม Regulation (EC) No 111/ 2005 ซึ่งกำหนดกฎเกณฑ์ในการเฝ้าระวังการค้าสารตั้งต้นที่ใช้ในการผลิตยาเสพติด ได้แก่ 1) 3’-chloropropiophenone 2)2-bromo-3’-chloropropiophenone 3) 3’-methylpropiophenone 4) 2-bromo-3’-methylpropiophenone 5) 4’-methyl propiophenone 6) 2-bromo-4’-methyl propiophenone 7) 4’-chloropropiophenone 8) 2-bromo-4’- chloropropiophenone และ (9) phenyl-2-nitropropene | วัตถุเสพติด ยา | 2025-12-26 Comment | |
30/10/2025 | G/TBT/N/KEN/1922 | KENYA | Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025; (46 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยกรอบการทำงานที่นำมาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้องและการตรวจสอบย้อนกลับ (Authentication and Traceability: A&T) สำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (Health Products and Technologies: HPTs) มาใช้ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยา ยาสมุนไพร เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่มีการอ้างอิงทางการแพทย์ | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-12-03 Comment |

อื่นๆ