Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
14/05/2025 new | G/TBT/N/UKR/335 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice and the Procedure for Importation of Unregistered Medicines, Reference Standards, Reagents into the Territory of Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและขั้นตอนการนำเข้ายาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน มาตรฐานอ้างอิง และสารเคมีเข้าสู่ยูเครน | ยา | 2025-06-06 Comment | |
12/05/2025 new | G/TBT/N/TZA/1330 | TANZANIA | CDC 9(3267) DTZS, Gaseous Oxygen for medical use – Specification, Second Edition; (13 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบก๊าซออกซิเจนที่ใช้ทางการแพทย์ | ยา | 2025-07-04 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/CHE/294 | SWITZERLAND | Draft Ordinance on unique identifiers and anti-tampering devices on the outer packaging of medicinal products for human use; (14 page(s), in French), (14 page(s), in German), (13 page(s), in Italian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะ (unique identifier) ในรูปแบบ 2D Data Matrix และการติดอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงบนบรรจุภัณฑ์ชั้นนอกของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้กับมนุษย์ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานที่ถูกต้องตามกฎหมาย รวมถึงการบริหารจัดการ และการกำกับดูแลระบบคลังข้อมูล (repositories system) ที่ใช้เก็บรหัสเฉพาะของยาที่ถูกต้องตามกฎหมาย6 | ยา | 2025-07-01 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/BLZ/20 | BELIZE | Draft Belize Standard Specification for Medical Gases - General Requirements; (45 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคุณสมบัติทั่วไปของก๊าซทางการแพทย์ ภาชนะบรรจุก๊าซทางการแพทย์ แนวทางปฏิบัติที่ปลอดภัย และการจัดการก๊าซทางการแพทย์ ซึ่งครอบคลุม ออกซิเจน ไนโตรเจน และคาร์บอนไดออกไซด์ | ยา | 2025-05-20 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/BLZ/19 | BELIZE | Draft Belize Standard Code of Good Manufacturing Practices for Medical Gases; (40 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตก๊าซทางการแพทย์ การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายก๊าซทางการแพทย์ ได้แก่ ออกซิเจน ไนโตรเจน คาร์บอนไดออกไซด์ ไนตรัสออกไซด์ อากาศอัด และก๊าซทางการแพทย์อื่น ๆ ที่จัดเป็นยา | ยา | 2025-05-20 Comment | |
05/05/2025 new | G/TBT/N/UKR/340 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendment to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported to Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบด้านการควบคุมคุณภาพของยาที่นำเข้าไปยังยูเครน โดยยกเว้นการบังคับใช้สำหรับยาที่นำเข้าตามกฎหมายว่าด้วย "ความช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม" "กิจกรรมการกุศลและองค์กรการกุศล" และ "การดำเนินโครงการของกองทุนโลกเพื่อต่อสู้กับโรคเอดส์ วัณโรค และมาลาเรีย" | ยา | 2025-06-27 Comment | |
02/05/2025 | G/TBT/N/VNM/345 | VIET NAM | Draft Circular guiding the registration of drugs and pharmaceutical ingredients; (529 page(s), in Vietnamese) | ร่างแนวทางการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา | ยา | 2025-05-26 Comment | |
01/05/2025 | G/TBT/N/BRA/1589 | BRAZIL | Draft resolution 1317, 27 March 2025; (38 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการออกใบอนุญาตด้านสุขภาพในการผลิตและการนำเข้า รวมถึงข้อกำหนดด้านการตลาด การสั่งจ่ายยา การจ่ายยา การติดตามและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ | ยา | 2025-05-27 Comment | |
22/04/2025 new | G/TBT/N/UKR/337 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines and Fees for their State Registration (Reregistration)"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนยาใหม่ของรัฐ | ยา | 2025-06-13 Comment | |
14/04/2025 new | G/TBT/N/CHE/292 | SWITZERLAND | Adaptation Annex 1.10 of Chemical Risk Reduction Ordinance (ORRChem); (2 page(s), in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขภาคผนวกที่ 1.10 ของกฎระเบียบว่าด้วยการลดความเสี่ยงจากสารเคมี (Chemical Risk Reduction Ordinance: ORRChem) โดยการเพิ่มสารเคมี จำนวน 16 รายการ | ยา เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2025-06-06 Comment |