ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
05/06/2026 | G/TBT/N/UKR/381 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 377 "Certain Issues Relating to the Distribution of Medicines, Medical Immunobiological Products and Blood Products During the Period of Martial Law" of 25 March 2026; (3 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของยา ผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุทางภูมิคุ้มกันวิทยา(Medical Immunobiological Products) และผลิตภัณฑ์โลหิต (Blood Products) ที่ผลิตและจัดหาให้แก่ยูเครนในช่วงระยะเวลาที่มีการประกาศกฎอัยการศึก รวมถึงควบคุมกระบวนการขึ้นทะเบียนยาใหม่ (re-registration) และป้องกันความเสี่ยงจากยาที่ไม่มีคุณภาพ ความปลอดภัย หรือประสิทธิภาพเข้าสู่ตลาด | ยา | 2026-06-05 Comment  | |
05/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/382 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Procedure for Confirming the Compliance of Medicine Manufacturing Facilities Located Outside Ukraine with the Good Manufacturing Practice Requirements Established in Ukraine"; (93 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการตรวจสอบและรับรองสถานที่ผลิตยาที่ตั้งอยู่นอกประเทศยูเครนให้เป็นไปตามข้อกำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ตามที่ยูเครนกำหนด | ยา | 2026-06-12 Comment | |
20/05/2026 new | G/TBT/N/CAN/777 | CANADA | Notice of intent to publish a Ministerial Order to exempt certain low-risk nonprescription drugs from Division 8 provisions in the Food and Drugs Regulations, (Available in English and French) | ร่างคำสั่งว่าด้วยการยกเว้นยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำ (low-risk non-prescription drugs: NPDs) ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของ Category IV monograph ออกจากข้อกำหนดตาม Division 8 ของกฎหมายอาหารและยา (Food and Drug Regulations: FDR) โดยให้ยาดังกล่าวอยู่ภายใต้ข้อกำหนดตาม Division 1 แทน | ยา | 2026-07-07 Comment |  |
20/05/2026 new | G/TBT/N/BDI/760 G/TBT/N/KEN/2050 G/TBT/N/RWA/1417 G/TBT/N/TZA/1595 G/TBT/N/UGA/2372 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1352:2026, Medical kit — Specification, First Edition; (24 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และการติดฉลากของชุดเวชภัณฑ์ (medical kit) สำหรับใช้ในกรณีที่ต้องรอการรักษาเกิน 1 ชั่วโมง โดยไม่ครอบคลุมชุดปฐมพยาบาล (first aid kit) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-10 Comment | |
29/04/2026 new | G/TBT/N/KAZ/36 | KAZAKHSTAN | Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (158 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย (EAEU) โดยเพิ่มข้อกำหนดสำหรับการผลิตยาประเภทเทคโนโลยีขั้นสูง ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากล | ยา | 2026-06-19 Comment | |
28/04/2026 new | G/TBT/N/PHL/366 | PHILIPPINES | Amendment to Administrative Order No. 2024-0012 Titled "Prescribing the Rules and Regulations on the Registration of Pharmaceutical Products and Active Pharmaceutical Ingredients Intended Solely for Export"; (2 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) เพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยปรับปรุงระยะเวลาการมีผลของใบรับรองการขึ้นทะเบียนเพื่อการส่งออก (Export-Only Registration Certificate) ให้การขึ้นทะเบียนครั้งแรกมีอายุ 3 หรือ 6 ปี และการต่ออายุมีอายุ 3, 6, 9 หรือ 12 ปี ทั้งนี้ ครอบคลุมเฉพาะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในมนุษย์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการส่งออกเท่านั้น | ยา | 2026-05-29 Comment | |
14/04/2026 | G/TBT/N/MAC/37 | MACAO, CHINA | Decision No. 05/ISAF/2025; (26 page(s), in Chinese), (26 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (biological active substances) และยา โดยกำหนดข้อกำหนดด้านการผลิต การควบคุมคุณภาพ ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับ โดยครอบคลุมวัตถุดิบตั้งต้นและวัตถุดิบที่นำเข้าเพื่อนำมาใช้ในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพและยา | ยา | Comment | |
10/04/2026 | G/TBT/N/CAN/775 | CANADA | Notice of intent to make a Ministerial Exemption Order to permit continued supply of naloxone kits on the Canadian market; (3 page(s), in English), (3 page(s), in French) | ประกาศคำสั่งยกเว้นเพื่ออนุญาตให้มีการจำหน่ายชุดนาล็อกโซน (naloxone kits) ในตลาดของแคนาดา โดยให้ยกเว้นข้อกำหนดบางประการด้านบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการออกใบอนุญาต ภายใต้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ Food and Drug Regulations (FDR), Medical Devices Regulations (MDR) และ Natural Health Products Regulations (NHPR) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-29 Comment | |
10/04/2026 | G/TBT/N/BRA/1629 | BRAZIL | Draft Resolution 1391, 27 March 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับพารามิเตอร์สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ยา โดยการแก้ไข RDC 166/2017 ให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล | ยา | 2026-06-02 Comment | |
08/04/2026 | G/TBT/N/VNM/396 | VIET NAM | Draft Circular amending and supplementing a number of articles of Circular No. 12/2025/TT-BYT dated 16 May 2025 of the Ministry of Health on registration of drugs and medicinal ingredients; (135 page(s), in Vietnamese) | ร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมบางมาตราของ Circular No. 12/2025/TT-BYT เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยา โดยปรับปรุงข้อกำหนดเอกสารทางปกครองในคำขอขึ้นทะเบียน (มาตรา 22) และข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารเพิ่มเติมและการปรับปรุงระหว่างกระบวนการพิจารณาคำขอ (มาตรา 44) | ยา | 2026-05-15 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา