ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
09/07/2026 new | G/TBT/N/UKR/396 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Procedure for Imposing a Prohibition (Temporary Prohibition) and Withdrawal of Medicines from Circulation on the Territory of Ukraine"; (24 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการสั่งห้าม (รวมถึงการสั่งห้ามชั่วคราว) การหมุนเวียนยา การถอนยาออกจากการหมุนเวียน และการเรียกคืนยา | ยา | 2026-08-15 Comment  | |
01/07/2026 new | G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1 | CHINA | Measures on the Environmental Management Registration of New Chemical Substances (Revised Draft for Comments); (15 page(s), in Chinese) | ร่างแก้ไขมาตรการว่าด้วยการขึ้นทะเบียนการจัดการด้านสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีชนิดใหม่ กำหนดให้วิสาหกิจและหน่วยงานของรัฐที่ผลิตหรือนำเข้าสารเคมีชนิดใหม่ต้องยื่นขอขึ้นทะเบียนต่อหน่วยงานด้านนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของรัฐ พร้อมกำหนดหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และการกำกับดูแลภายหลังการขึ้นทะเบียน | วัตถุอันตราย ยา | 2026-08-21 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/596 | EGYPT | The draft of the Egyptian standard ES 512-2 "Gas and Liquid Oxygen part 2: Oxygen for medical uses ".; (24 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับก๊าซออกซิเจนอัด (compressed oxygen gas) และออกซิเจนเหลว (liquid oxygen) ที่ผลิตจากการทำให้อากาศเป็นของเหลวหรือผลิตด้วยวิธีการอื่น สำหรับใช้ทางการแพทย์ในโรงพยาบาล คลินิก การดูแลผู้ป่วยที่บ้าน การบินและการหายใจในสภาพบรรยากาศชั้นสูง รวมถึงระบบออกซิเจนภายในห้องนักบิน (cockpit) และระบบออกซิเจนฉุกเฉิน | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
20/06/2026 new | G/TBT/N/KOR/1358 | REPUBLIC OF KOREA | Partial amendment to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (22 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติ การแจ้ง และการทบทวนผลิตภัณฑ์ยา เพื่อปรับปรุงหลักเกณฑ์การอนุมัติและการยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา โดยครอบคลุมการยอมรับการเปลี่ยนชื่อของวิธีทดสอบทั่วไป การใช้ข้อมูลการใช้งานเดิมแทนข้อมูลความคงตัวสำหรับก๊าซทางการแพทย์ชนิดความดันสูง การปรับปรุงบทบัญญัติเกี่ยวกับแผนบริหารจัดการความเสี่ยง (RMP) การขยายหลักเกณฑ์สำหรับสารออกฤทธิ์ให้ครอบคลุมยากำพร้า (orphan drugs) และการกำหนดหลักเกณฑ์การลดข้อมูลที่ต้องยื่นสำหรับยาที่จำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ (OTC) | ยา | 2026-08-21 Comment | |
18/06/2026 new | G/TBT/N/KOR/1351 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (14 page(s), in Korean) | ข้อเสนอแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา โดยมีสาระสำคัญ เช่น ปรับเกณฑ์การรายงานการเปลี่ยนแปลงสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredients: API) ปรับลดข้อกำหนดการแสดงฉลาก เสริมมาตรการความมั่นคงของห่วงโซ่อุปทานยาจำเป็น และปรับโครงสร้างกฎหมายให้สอดคล้องกัน เป็นต้น | ยา | 2026-08-10 Comment | |
17/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/389 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Certain Issues Concerning the Assessment of Registration Dossier Materials"; (636 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนใหม่สำหรับการประเมินเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนยา การต่ออายุ และการเปลี่ยนแปลงข้อมูลทะเบียนยา ให้สอดคล้องกับกฎหมายยาฉบับใหม่ของยูเครนและกฎหมายสหภาพยุโรปรวมถึงยกเลิกกฎระเบียบเดิมที่บังคับใช้มาตั้งแต่ปี 2548 | ยา | 2026-07-10 Comment | |
08/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/387 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Certain Issues Related to the Importation into the Customs Territory of Ukraine, Accounting, Storage, Use, Destruction, Disposal or Exportation from the Customs Territory of Ukraine of Investigational Medicines"; (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำเข้า การจัดทำบัญชี การจัดเก็บ การใช้ การทำลาย การกำจัด และการส่งออกยาที่ใช้ในการวิจัย (investigational medicines) และยาช่วยในการวิจัย (auxiliary medicines) ในยูเครน ซึ่งครอบคลุมทั้งยาที่ขึ้นทะเบียนและยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนที่ใช้ในการศึกษาและการทดลองทางคลินิก โดยกำหนดหลักเกณฑ์การนำเข้าและการกำกับดูแลตลอดวงจรการใช้งาน รวมทั้งกำหนดให้ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2571 การนำเข้ายาที่ใช้ในการวิจัยจากประเทศนอกสหภาพยุโรปและ EFTA ต้องดำเนินการโดยผู้นำเข้าที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น | ยา | 2026-07-16 Comment | |
08/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/386 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Medicines Quality Certification Procedure for International Trade and Confirmation for Exported Active Pharmaceutical Ingredients"; (30 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งว่าด้วยหลักเกณฑ์การรับรองคุณภาพยาสำหรับการค้าระหว่างประเทศ และการออกหนังสือรับรองสำหรับสารออกฤทธิ์ ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredient: API) เพื่อการส่งออก | ยา | 2026-07-16 Comment | |
05/06/2026 | G/TBT/N/UKR/381 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine 377 "Certain Issues Relating to the Distribution of Medicines, Medical Immunobiological Products and Blood Products During the Period of Martial Law" of 25 March 2026; (3 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของยา ผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุทางภูมิคุ้มกันวิทยา(Medical Immunobiological Products) และผลิตภัณฑ์โลหิต (Blood Products) ที่ผลิตและจัดหาให้แก่ยูเครนในช่วงระยะเวลาที่มีการประกาศกฎอัยการศึก รวมถึงควบคุมกระบวนการขึ้นทะเบียนยาใหม่ (re-registration) และป้องกันความเสี่ยงจากยาที่ไม่มีคุณภาพ ความปลอดภัย หรือประสิทธิภาพเข้าสู่ตลาด | ยา | 2026-06-05 Comment | |
05/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/382 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Procedure for Confirming the Compliance of Medicine Manufacturing Facilities Located Outside Ukraine with the Good Manufacturing Practice Requirements Established in Ukraine"; (93 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการตรวจสอบและรับรองสถานที่ผลิตยาที่ตั้งอยู่นอกประเทศยูเครนให้เป็นไปตามข้อกำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ตามที่ยูเครนกำหนด | ยา | 2026-06-12 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา