ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
19/03/2026 new | G/TBT/N/PHL/358 | PHILIPPINES | Prescribing the Guidelines for the Application of Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) Compliance for Local and Foreign Pharmaceutical Manufacturers; (49 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยแนวทางปฏิบัติสำหรับการยื่นขอใบรับรองหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice: GMP) สำหรับผู้ผลิตยาในประเทศและต่างประเทศ | ยา | 2026-04-08 Comment  |  |
23/02/2026 new | G/TBT/N/KOR/1344 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Standard on Pharmaceutical Equivalence Test"; (5 page(s), in Korean) | ข้อเสนอแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการทดสอบความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม (Pharmaceutical Equivalence Test) | ยา | 2026-04-17 Comment | |
13/02/2026 | G/TBT/N/JPN/900 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products; (1 page(s), in English) | ร่างแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ (Biological Products) โดยแก้ไขข้อกำหนดในการแสดงฉลากสำหรับ Freeze-dried Human Fibrinogen ให้สอดคล้องกับคำอธิบายในเอกสารกำกับยา | ยา | 2026-04-06 Comment | |
12/02/2026 | G/TBT/N/CAN/771 | CANADA | Notice of consultation: Removing zuranolone from the Prescription Drug List (PDL) (1 page, English and French, webpage) | การประกาศรับฟังความคิดเห็นต่อข้อเสนอให้ ถอดถอน zuranolone or its salts ออกจากบัญชียาที่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) ทั้งในส่วนของยาสำหรับมนุษย์และยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2026-04-10 Comment | |
05/02/2026 | G/TBT/N/KGZ/64 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules for Registration and Examination of Medicinal Products for Medical Use; (2 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ โดยมีการกำหนดรหัสของตัวยาสำคัญ (active substances) ตามมาตรฐาน International Nonproprietary Name (INN) | ยา | 2026-02-20 Comment | |
04/02/2026 | G/TBT/N/KOR/1340 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Specification and Test Methods for Biological Products"; (15 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยขยายอายุการเก็บรักษาพลาสมาที่ใช้ในการผลิตยาเป็น 3 ปี และกำหนดข้อกำหนดและวิธีทดสอบใหม่สำหรับยาชีววัตถุ 2 รายการ ได้แก่ washed platelets และ multicomponent apheresis plasma | ยา | 2026-03-27 Comment | |
03/02/2026 | G/TBT/N/EU/1185 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions; (4 page(s), in English), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) โดยแก้ไขภาคผนวก XVII เพื่อเพิ่มรายชื่อสารก่อมะเร็ง (carcinogens) สารก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ของเซลล์สืบพันธุ์ (germ cell mutagens) หรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (reproductive toxicants) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-03-13 Comment | |
02/02/2026 | G/TBT/N/UKR/318/ Rev.1 | UKRAINE | https://fda-backend.fda.moph.go.th/media/ | ร่างแก้ไขกฎระเบียบเพื่อปรับปรุงขั้นตอนการขึ้นทะเบียนและการขึ้นทะเบียนใหม่ (reregistration) ของยา โดยกำหนดให้ยื่นคำขอและเอกสาร ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ตามมาตรฐาน eCTD | ยา | 2026-03-27 Comment | |
23/01/2026 | G/TBT/N/JPN/898 | JAPAN | Partial amendment to the Standards for Biological Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยวัตถุดิบชีวภาพ (Biological Raw Materials) โดยยกเลิกการห้ามใช้กระดูกสันหลังและกะโหลกศีรษะ จากโคที่มีอายุไม่เกิน 30 เดือน เป็นวัตถุดิบสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับประเทศต้นกำเนิด ให้สอดคล้องกับการแก้ไขรายชื่อประเทศที่องค์การสุขภาพสัตว์โลก (WOAH) ประเมินว่ามีความเสี่ยงในการแพร่กระจายเชื้อ BSE ในระดับต่ำ | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร | 2026-03-17 Comment | |
08/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1337 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed revision of the "Korean Pharmacopoeia"; (4 page(s), in Korean), (8 page(s), in Korean), (15 page(s), in Korean), (1484 page(s), in Korean), (357 page(s), in Korean), (362 page(s), in Korean), (265 page(s), in Korean) | การปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยตำรายาเกาหลี (Korean Pharmacopoeia: KP) ครอบคลุมสาระสำคัญ เช่น การปรับประสานมาตรฐานให้สอดคล้องกับ Pharmacopoeia Discussion Group (PDG) การปรับปรุงข้อกำหนดทั่วไปและข้อกำหนดสำหรับตำรับยา และการเพิ่มวิธีทดสอบสำหรับยาสูดดม ยาชีววัตถุขั้นสูง และยาสมุนไพร เป็นต้น | ยา สมุนไพร | 2026-03-02 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา