ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
04/07/2025 new | G/TBT/N/AUS/182 | AUSTRALIA | Determination 2020 to adopt Version 17 of Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, 25 August 2023, PE-009- 17; (15 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อการบำบัดรักษาโรค (Therapeutic Goods (Manufacturing Principles) Determination 2020) โดยรับข้อกำหนดที่อ้างอิงจาก PIC/S GMP Guide (PE 009-17) มาใช้ | ยา | 2025-08-25 Comment  |  |
03/07/2025 new | G/TBT/N/VNM/350 | VIET NAM | Draft Circular Stipulating Clinical Trial Regulations for Medicinal Products; (29 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการดำเนินการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ครอบคลุมการประกาศใช้และการประยุกต์ใช้แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) การประเมินการปฏิบัติตาม GCP รวมทั้งเอกสาร และขั้นตอนการดำเนินการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2025-08-25 Comment | |
03/07/2025 new | G/TBT/N/JPN/869 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Radiopharmaceuticals; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับ สารเภสัชรังสี (Radiopharmaceuticals) ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ จำนวน 10 รายการ | ยา | 2025-08-25 Comment | |
03/07/2025 new | G/TBT/N/JPN/868 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยา ชีววัตถุ ครอบคลุม High dose Influenza HA Vaccine, Pneumococcal Polyvalent Vaccine และ 21-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | ยา | 2025-08-25 Comment | |
16/06/2025 | G/TBT/N/UKR/345 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Rules for Joint Submission of Information in Applications for State Registration of Identical Chemical Substances"; (4 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์สำหรับการส่งข้อมูลร่วมกันในการยื่นขอขึ้นทะเบียนสารเคมีที่เหมือนกันในระดับรัฐ | วัตถุอันตราย | 2025-08-08 Comment | |
10/06/2025 | G/TBT/N/NZL/147 | NEW ZEALAND | Medicines Amendment Bill 2025 ; (14 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายยา พ.ศ. 2568 (Medicines Amendment Bill 2025) | ยา | 2025-08-04 Comment | |
20/05/2025 | G/TBT/N/JPN/866 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุเกี่ยวกับมาตรฐานและหลักเกณฑ์ว่าด้วย pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin | ยา | 2025-06-12 Comment | |
14/05/2025 | G/TBT/N/UKR/335 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice and the Procedure for Importation of Unregistered Medicines, Reference Standards, Reagents into the Territory of Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและขั้นตอนการนำเข้ายาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน มาตรฐานอ้างอิง และสารเคมีเข้าสู่ยูเครน | ยา | 2025-06-06 Comment | |
12/05/2025 | G/TBT/N/TZA/1330 | TANZANIA | CDC 9(3267) DTZS, Gaseous Oxygen for medical use – Specification, Second Edition; (13 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบก๊าซออกซิเจนที่ใช้ทางการแพทย์ | ยา | 2025-07-04 Comment | |
09/05/2025 | G/TBT/N/CHE/294 | SWITZERLAND | Draft Ordinance on unique identifiers and anti-tampering devices on the outer packaging of medicinal products for human use; (14 page(s), in French), (14 page(s), in German), (13 page(s), in Italian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะ (unique identifier) ในรูปแบบ 2D Data Matrix และการติดอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงบนบรรจุภัณฑ์ชั้นนอกของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้กับมนุษย์ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานที่ถูกต้องตามกฎหมาย รวมถึงการบริหารจัดการ และการกำกับดูแลระบบคลังข้อมูล (repositories system) ที่ใช้เก็บรหัสเฉพาะของยาที่ถูกต้องตามกฎหมาย6 | ยา | 2025-07-01 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา