ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
13/03/2025 new | G/TBT/N/EU/1113 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2021/2226 as regards the medical devices for which the instructions for use may be provided in electronic form; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ (EU) 2021/2226 โดยกำหนดให้ผู้ผลิตสามารถให้ข้อมูลคำแนะนำการใช้งานเครื่องมือแพทย์ที่ใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์แทนการใช้กระดาษได้ โดยต้องระบุ URL ของคำแนะนำดังกล่าวในฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ (EUDAMED) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-28 Comment  |  |
04/03/2025 new | G/TBT/N/EU/1110 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, as regards the assignment of Unique Device Identifiers for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles; (7 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะประจำอุปกรณ์ (UDI-DI) สำหรับกรอบแว่น เลนส์แว่น และแว่นสำเร็จรูปสำหรับอ่านหนังสือ ภายใต้ Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-25 Comment | |
21/02/2025 new | G/TBT/N/IND/356 | INDIA | Implementation of Quality Control Order for Medical and Surgical Gloves; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของ ถุงมือยางที่ใช้ทางการแพทย์และสำหรับการศัลยกรรม ต้องเป็นไปตามมาตรฐานอินเดีย IS 13422:1992, IS 15354 (Part1): 2023 และ IS 4149: 1967 | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-14 Comment | |
21/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1245 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval of Clinical Trial protocols and Management of Conducting Clinical Trials for Digital Medical Devices"; (80 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติโครงการวิจัยทางคลินิกและการจัดการการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1254 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on medical device group and class by group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและประเภทของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1252 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1251 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments of the "Standards and Specifications for Hygiene Products"; (214 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานและคุณลักษณะที่ต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และ หมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1250 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Labelling Standards for Hygiene Products"; (25 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (Hygiene Products) ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และหมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1585 | BRAZIL | Draft resolution 1303, 23 December 2024; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพและการตรวจสอบและรับรองเพื่อการออกหรือต่ออายุใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บสารออกฤทธิ์ทางยา ยา ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ ชีวภาพ และอุปกรณ์การแพทย์ของสถานประกอบการที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-24 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1249 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on User Fees for the Approval of Digital Combination Medicinal Products"; (9 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสูตรผสมแบบดิจิทัล (Digital Combination Medicinal Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา