ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
22/04/2026 new | G/TBT/N/KOR/1349 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Medical Devices Act"; (41 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขพระราชบัญญัติว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ โดยกำหนดหลักเกณฑ์การตรวจสอบและรับรองตามเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice: GMP) การปรับปรุงขั้นตอนการแต่งตั้งและการต่ออายุหน่วยงานตรวจประเมินเอกสารทางเทคนิค และการขยายขอบเขตการยกเว้นจากการเฝ้าระวังภายหลังการวางจำหน่ายสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการรักษาโรคหายาก (orphan medical devices) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-02 Comment  | |
22/04/2026 new | G/TBT/N/GBR/118 | UNITED STATES OF AMERICA | UK REACH Restriction on Substances in Tattoo Inks and Permanent Make-up; (11 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อจำกัดในการใช้และการวางจำหน่ายส่วนผสมที่มีสารอันตราย สำหรับการสักและการให้บริการเครื่องสำอางถาวร (Permanent Make Up: PMU) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-04-22 Comment |  |
10/04/2026 new | G/TBT/N/CAN/775 | CANADA | Notice of intent to make a Ministerial Exemption Order to permit continued supply of naloxone kits on the Canadian market; (3 page(s), in English), (3 page(s), in French) | ประกาศคำสั่งยกเว้นเพื่ออนุญาตให้มีการจำหน่ายชุดนาล็อกโซน (naloxone kits) ในตลาดของแคนาดา โดยให้ยกเว้นข้อกำหนดบางประการด้านบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการออกใบอนุญาต ภายใต้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ Food and Drug Regulations (FDR), Medical Devices Regulations (MDR) และ Natural Health Products Regulations (NHPR) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-29 Comment | |
01/04/2026 | G/TBT/N/TPKM/588 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft Amendment to the "Restrictions on the Importing of Mercury-Added Products"; (5 page(s), in English), (4 page(s), in Chinese) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อจำกัดในการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่เติมปรอท โดยขยายขอบข่ายรายการผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม เพื่อให้สอดคล้องกับอนุสัญญามินามาตะว่าด้วยปรอท | เครื่องมือแพทย์ ศูนย์พัฒนานโยบายแห่งชาติด้านสารเคมี (IPCS) | 2026-05-12 Comment | |
31/03/2026 new | G/TBT/N/USA/2268 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; Radiology Devices; Classification of Blood Irradiators; (16 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทอุปกรณ์ฉายรังสีเลือด (blood irradiator devices) ที่ใช้เพื่อป้องกันโรคแทรกซ้อนจากการถ่ายเลือดให้อยู่ในประเภทที่ 2 ซึ่งต้อง จดแจ้งก่อนวางจำหน่าย และอุปกรณ์ฉายรังสีเลือดที่ใช้เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของมะเร็ง ให้อยู่ในประเภทที่ 3 ซึ่งต้องได้รับการอนุมัติก่อนออกสู่ตลาด | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-11 Comment | |
27/03/2026 | G/TBT/N/KOR/1346 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและการจำแนกประเภทของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-19 Comment | |
26/03/2026 | G/TBT/N/PHL/360 | PHILIPPINES | FDA Circular: Guidelines on the Maintenance of Importation and/or Distribution Records, and the Reporting of Product Complaints, Adverse Events, and Field Safety Corrective Actions for Medical Devices; (15 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวปฏิบัติในการจัดเก็บบันทึกการนำเข้าและ/หรือการจำหน่าย รวมถึงการรายงานข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมาตรการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนามสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment | |
26/03/2026 | G/TBT/N/KAZ/35 | KAZAKHSTAN | Draft amendments to the Requirements for the implementation, maintenance and evaluation of the quality management system of medical devices, depending on the potential risk of their use; (2 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการดำเนินการ การบำรุงรักษา และการประเมินระบบการจัดการคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment | |
24/03/2026 | G/TBT/N/CHN/2237 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology; (13 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การติดฉลาก วิธีทดสอบ และเอกสารประกอบสำหรับคอนแทคเลนส์แบบกึ่งนิ่มกึ่งแข็ง (rigid gas permeable) สำหรับการรักษาภาวะสายตาผิดปกติด้วยการใส่เลนส์กดตา (orthokeratology) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-15 Comment | |
20/03/2026 | G/TBT/N/TZA/1556 | TANZANIA | DTZS 4353: 2026, Textiles – Shoe cover for medical use - Specification, First Edition; (5 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ และวิธีทดสอบสำหรับถุงผ้าคลุมรองเท้าทางการแพทย์ (textile-based medical shoe covers) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-12 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา