ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
21/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1245 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval of Clinical Trial protocols and Management of Conducting Clinical Trials for Digital Medical Devices"; (80 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติโครงการวิจัยทางคลินิกและการจัดการการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment  | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1254 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on medical device group and class by group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและประเภทของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1252 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1251 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments of the "Standards and Specifications for Hygiene Products"; (214 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานและคุณลักษณะที่ต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และ หมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1250 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Labelling Standards for Hygiene Products"; (25 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (Hygiene Products) ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และหมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1585 | BRAZIL | Draft resolution 1303, 23 December 2024; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพและการตรวจสอบและรับรองเพื่อการออกหรือต่ออายุใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บสารออกฤทธิ์ทางยา ยา ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ ชีวภาพ และอุปกรณ์การแพทย์ของสถานประกอบการที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-24 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1249 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on User Fees for the Approval of Digital Combination Medicinal Products"; (9 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสูตรผสมแบบดิจิทัล (Digital Combination Medicinal Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1247 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Guidelines for Security Against Electronic Intrusion in Digital Medical Devices"; (16 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยจากการโจมตีทางอิเล็กทรอนิกส์ในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1246 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Standards of Digital Medical Devices Good Manufacturing Practices"; (121 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1244 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval, Certification, Notification, Review, and Evaluation of Digital Medical Products"; (94 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาต การรับรอง การจดแจ้ง การตรวจสอบ และการประเมินผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา