| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/07/2026 | G/TBT/N/EGY/597 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 1595-3 for " Single-use medical examination gloves Part 3: Specification for gloves made from poly (vinyl chloride) ".; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวชนิดโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-09-01 Comment | |
10/07/2026 new | G/TBT/N/CHN/2289 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Medical electrical equipment — Part 2-85: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cerebral tissue oximeter equipment; (68 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ – เล่ม 2-85: ข้อกำหนดเฉพาะด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องวัดออกซิเจนในเนื้อเยื่อสมอง (cerebral tissue oximeter equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-09-01 Comment | |
27/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/595 | EGYPT | The draft of the Egyptian standard for "Non –Sterile Ultrasound Gel for external usage "; (13 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับ เจลอัลตราซาวด์ชนิดไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ (non-sterile ultrasound gel) สำหรับใช้ภายนอกร่างกาย โดยใช้ในการตรวจวินิจฉัยทั่วไปที่มีความเสี่ยงต่ำ หรือใช้ก่อนการผ่าตัดที่ตำแหน่งตรวจหรือภายใน 24 ชั่วโมงนับจากเวลาตรวจ และให้ใช้กับผิวหนังที่ยังไม่เกิดการฉีกขาด (intact skin) เท่านั้น | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/596 | EGYPT | The draft of the Egyptian standard ES 512-2 "Gas and Liquid Oxygen part 2: Oxygen for medical uses ".; (24 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับก๊าซออกซิเจนอัด (compressed oxygen gas) และออกซิเจนเหลว (liquid oxygen) ที่ผลิตจากการทำให้อากาศเป็นของเหลวหรือผลิตด้วยวิธีการอื่น สำหรับใช้ทางการแพทย์ในโรงพยาบาล คลินิก การดูแลผู้ป่วยที่บ้าน การบินและการหายใจในสภาพบรรยากาศชั้นสูง รวมถึงระบบออกซิเจนภายในห้องนักบิน (cockpit) และระบบออกซิเจนฉุกเฉิน | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/594 | EGYPT | Draft of Egyptian standard "Extracorporeal systems for blood purification part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators "; (32 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับวงจรเลือดและของเหลวภายนอกร่างกายชนิดใช้ครั้งเดียว (disposable extracorporeal blood and fluid circuits) และอุปกรณ์ประกอบ ที่ใช้ร่วมกับเครื่องฟอกเลือดสำหรับการบำบัดภายนอกร่างกาย เช่น การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (haemodialysis) การฟอกเลือดร่วมกับการกรอง (haemodiafiltration) และการกรองเลือด (haemofiltration) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-08-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/593 | EGYPT | Draft of Egyptian standard "Sterile Drainage Catheters and Accessory Devices for Single Use "; (42 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับสายระบายของเหลวและอุปกรณ์เสริมชนิดปราศจากเชื้อ (sterile drainage catheters and accessory devices) สำหรับใช้ครั้งเดียว | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
18/06/2026 new | G/TBT/N/KOR/1354 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed enactment of the "Regulation on Standards and Methods for Performance Evaluation of In Vitro Diagnostic Medical Devices"; (7 page(s), in Korean) | ข้อเสนอกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานและวิธีการประเมินสมรรถนะของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVD) โดยมีสาระสำคัญ เช่น การกำหนดนิยามคำศัพท์ การกำหนดมาตรฐาน ข้อกำหนดการทดสอบ และวิธีการประเมินสมรรถนะของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | เครื่องมือแพทย์ | 2026-08-10 Comment | |
16/06/2026 new | G/TBT/N/KOR/1355 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments of the "Standards and Specifications for Hygiene Products"; (10 page(s), in Korean) | ข้อเสนอแก้ไขมาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย โดยปรับปรุงวิธีทดสอบสารอันตรายในหมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-24 Comment | |
08/06/2026 new | G/TBT/N/TPKM/598 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft Amendments to the Attachment 2 of Article 6 of the "Regulations Governing Border Inspection and Examination of Imported Medical Device; (4 page(s), in Chinese), (4 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจสอบและการตรวจวิเคราะห์ถุงยางอนามัยชายที่นำเข้า เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน CNS 6629 T2008 ถุงยางอนามัยชายจากน้ำยางธรรมชาติ – คุณลักษณะที่ต้องการและวิธีทดสอบ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-31 Comment | |
04/06/2026 new | G/TBT/N/CHN/2259 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Sterilization of health care products—Moist heat—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices; (118 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการพัฒนา การตรวจสอบประสิทธิภาพ และการควบคุมกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนชื้น (moist heat sterilization) สำหรับเครื่องมือแพทย์ ที่ใช้ในการฆ่าเชื้อระดับอุตสาหกรรม | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-27 Comment |

อื่นๆ