ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/05/2025 new | G/TBT/N/UKR/326/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (200 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดในการวางจำหน่าย การจัดหา การใช้งาน และการศึกษาประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้กับมนุษย์ รวมถึงอุปกรณ์เสริม | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-06 Comment  | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/KOR/1293 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on the Permission, Notification, Review, etc of Medical Devices"; (51 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การแจ้งการผลิต/นำเข้า และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์ โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การยื่นข้อมูลการประเมินทางคลินิก ความปลอดภัยทางไซเบอร์ และขยายขอบข่ายการตรวจประเมินแบบเร่งด่วนสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment | |
09/05/2025 new | G/TBT/N/KOR/1292 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review etc."; (28 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการรายงาน และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การรายงานการประเมินประสิทธิภาพ การกำหนดคำจำกัดความและข้อกำหนดเอกสารเกี่ยวกับความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์สำหรับ IVDs เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment | |
07/05/2025 new | G/TBT/N/UKR/320/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Medical Devices"; (230 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกฎเกณฑ์ในการวางจำหน่าย การนำออกสู่ตลาด หรือการนำไปใช้งาน รวมถึงการวิจัยทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้กับมนุษย์ และอุปกรณ์ประกอบของเครื่องมือดังกล่าว | เครื่องมือแพทย์ | 2025-06-27 Comment | |
23/04/2025 new | G/TBT/N/BWA/189 | BOTSWANA | BOS EN 143:2021 Respiratory protective devices — Particle filters —Requirements, testing, marking; (44 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การทดสอบ การทำเครื่องหมายของตัวกรองอนุภาค (Particle filter)สำหรับใช้เป็นส่วนประกอบในอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ (Respiratory Protective Devices) | เครื่องมือแพทย์ | Comment |  |
22/04/2025 new | G/TBT/N/BWA/179 | BOTSWANA | BOS EN 14387:2021 Respiratory protective devices — Gas filter(s) and combined filter(s) — Requirements, testing, marking; (34 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การทดสอบ การทำเครื่องหมายตัวกรองก๊าซ (gas filter) และตัวกรองรวม (combined filter) สำหรับใช้เป็นส่วนประกอบที่เปลี่ยนได้ในอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ (Respiratory Protective Devices: RPD) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
10/04/2025 | G/TBT/N/CHN/2044 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3: Soft contact lenses; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีทดสอบ การติดฉลาก การแสดงเครื่องหมาย และเอกสารประกอบของคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่ม (soft contact lenses) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-06-03 Comment | |
10/04/2025 | G/TBT/N/CHN/2043 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2: Rigid contact lenses; (12 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีทดสอบ การติดฉลาก การแสดงเครื่องหมาย และเอกสารประกอบของคอนแทคเลนส์ชนิดแข็ง (rigid contact lenses) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-06-03 Comment | |
26/03/2025 | G/TBT/N/BRA/1587 | BRAZIL | Draft resolution 1313, 18 March 2025; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการส่งข้อมูลและการจัดการฐานข้อมูลเกี่ยวกับการกำหนดรหัสเฉพาะสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identification: UDI) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-16 Comment | |
20/03/2025 | G/TBT/N/KAZ/30 | KAZAKHSTAN | Draft EEC Collegium Decision on amendments to the Rules for Classification of Medical Devices Depending on the Potential Risk of Use; (1 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งาน โดยยกเว้น ผ้าเช็ดทำความสะอาดปราศจากเชื้อ (aseptic wipe) ซึ่งจะถูกจัดอยู่ใน กลุ่มความเสี่ยงระดับ 2a | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-12 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา