ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
22/12/2025 new | G/TBT/N/EU/1182 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation laying down certain uniform quality management and procedural requirements for the conformity assessment activities carried out by a notified body designated under Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านการจัดการคุณภาพและขั้นตอนการตรวจสอบและรับรองที่ดำเนินการโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (notified body) ซึ่งได้รับการแต่งตั้งภายใต้ Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ และ (EU) 2017/746 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-13 Comment  |  |
18/12/2025 new | G/TBT/N/KOR/1331 | REPUBLIC OF KOREA | Draft amendment to the "Korean Quasi-Drug Codex"; (25 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) โดยการเพิ่มมาตรฐานและวิธีทดสอบประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากาก KF80 การเพิ่มชื่อสารเคมีที่ใช้ในการทดสอบสารทึบรังสีสำหรับผ้าก๊อซแบบพับ (pack gauze) และการกำหนดวิธีการหาปริมาณแอล-เมนทอลและดีแอล-เมนทอล | ยา เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2026-02-09 Comment | |
13/11/2025 | G/TBT/N/CAN/758 | CANADA | Regulations Amending the Medical Devices Regulations (Establishment Licences) (30 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการออกใบอนุญาตสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ (MDEL) ให้ทันสมัย และเพิ่มประสิทธิภาพ ในการกำกับดูแลความเสี่ยงด้านสุขภาพและความปลอดภัย เช่น การยกเลิกข้อกำหนดให้นำเข้าเฉพาะจากผู้จัดจำหน่ายในต่างประเทศที่มีใบอนุญาต MDEL และการกำหนดให้ผู้ขอใบอนุญาต MDEL ทุกประเภท ต้องยื่นข้อมูล ผู้จัดส่งสินค้า (supplier information) และต้องปรับปรุงข้อมูลดังกล่าวทุกปีในการทบทวนใบอนุญาตประจำปี เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2026-01-09 Comment | |
11/11/2025 | G/TBT/N/CHN/2133 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Air-bag type sequential external counterpulsation device; (18 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ การจำแนกประเภทและโครงสร้าง ข้อกำหนด วิธีทดสอบ การทำเครื่องหมาย คำแนะนำในการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่ง และการจัดเก็บสำหรับอุปกรณ์กระตุ้นการไหลเวียนของเลือดแบบแรงดันลมเป็นลำดับ (air-bag type sequential external counter-pulsation device) ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการรักษาโรคขาดเลือดและการฟื้นฟูสภาพผู้ป่วยในสถานพยาบาล | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-26 Comment | |
11/11/2025 | G/TBT/N/CHN/2132 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Cardiopulmonary bypass systems-Roller blood pump; (10 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ โหมดการทำงาน โครงสร้าง องค์ประกอบ พารามิเตอร์พื้นฐาน ข้อกำหนด และวิธีทดสอบสำหรับเครื่องสูบเลือดแบบลูกกลิ้ง (Roller Blood pump) ที่ใช้ในระบบบายพาสหัวใจและปอด (cardiopulmonary bypass system) ซึ่งใช้โดยสถานพยาบาลในการทดแทนการทำงานของหัวใจชั่วคราว เพื่อดำเนินการบายพาสหัวใจและปอด หรือการให้เลือดเฉพาะส่วนในระหว่างการผ่าตัดหรือ การรักษาฉุกเฉิน | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-26 Comment | |
07/11/2025 | G/TBT/N/VNM/374 | VIET NAM | Draft Circular regulating the development, appraisal and promulgation of technical regulations; (24 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำ การประเมิน และการประกาศใช้กฎระเบียบทางเทคนิค ครอบคลุม ขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับ การวางแผน การจัดทำ การประเมินผล การบังคับใช้ การทบทวน และการยกเลิกกฎระเบียบทางเทคนิคทั้งระดับประเทศและระดับท้องถิ่นภายใต้กฎหมายว่าด้วยมาตรฐานและกฎระเบียบทางเทคนิค (Law on Standards and Technical Regulations) | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-19 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/VNM/373 | VIET NAM | Draft Decree on detailing a number of articles and measures to organize and guide the implementation of the Law on Foreign Trade Management, replacing Decree No.69/2018/ND-CP issued on 15 May 2018; (140 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยแนวทางการปฏิบัติตามกฎหมายสำหรับการบริหารจัดการการค้าต่างประเทศ (Law on Foreign Trade Management) ครอบคลุม มาตรการการดำเนินกิจกรรมทางการค้า เช่น การส่งออก การนำเข้า การขนส่งแบบถ่ายลำ และการขนส่งผ่านแดน การบริหารสิทธิในการค้าต่างประเทศ การกำหนดรายการสินค้าที่ต้องห้าม ระงับชั่วคราว หรือ ที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขในการส่งออกและนำเข้า การออกใบอนุญาตและใบรับรองการขายเสรี ตลอดจนกลไกการระงับข้อพิพาท โดยครอบคลุมสินค้าทุกชนิดที่อยู่ภายใต้การค้าระหว่างประเทศตามกฎหมายและพันธกรณีของเวียดนาม | ด่านอาหารและยา ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-26 Comment | |
04/11/2025 | G/TBT/N/CHN/2134 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Cardiopulmonary bypass systems Water Heating/Cooling System; (10 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ ข้อกำหนด และวิธีทดสอบสำหรับระบบ ทำความร้อนและทำความเย็นด้วยน้ำที่ใช้ในระบบบายพาสหัวใจและปอด ครอบคลุมอุปกรณ์ให้ความร้อนและความเย็นสำหรับระบบ ECMO (ECMO heater-cooler device) และ อุปกรณ์ให้ความร้อนและความเย็นสำหรับระบบบายพาสหัวใจและปอด (CPB heater-cooler device) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-26 Comment | |
30/10/2025 | G/TBT/N/KEN/1922 | KENYA | Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025; (46 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยกรอบการทำงานที่นำมาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้องและการตรวจสอบย้อนกลับ (Authentication and Traceability: A&T) สำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (Health Products and Technologies: HPTs) มาใช้ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยา ยาสมุนไพร เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่มีการอ้างอิงทางการแพทย์ | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-12-03 Comment | |
28/10/2025 | G/TBT/N/JPN/883 | JAPAN | Partial amendment to the Criteria for vascular prosthesis and the Criteria for medical adhesive, and abolishment of the Criteria for vision corrective contact lens; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่ม ข้อกำหนดการอนุญาตให้ใช้มาตรฐานด้านคุณภาพและวิธีทดสอบที่สามารถรับประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย ที่เทียบเท่าหรือสูงกว่ามาตรฐานด้านคุณภาพและวิธีทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐานฉบับปัจจุบันสำหรับอุปกรณ์หลอดเลือดเทียม (vascular prosthesis) และกาวทางการแพทย์ (medical adhesive) และการยกเลิกหลักเกณฑ์สำหรับคอนแทคเลนส์ที่ใช้แก้ไขค่าสายตา (vision corrective contact lens) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-19 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา