Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/01/2023 | G/TBT/N/KOR/1125 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-03 Comment | |
12/01/2023 | G/TBT/N/KOR/1125 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-03 Comment | |
09/01/2023 | G/TBT/N/KGZ/50 | Kyrgyz Republic | Amendments to the Customs Union Technical Regulation "On Safety of Perfume and Cosmetic Products" (CU TR 009/2011) (annual); (52 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขข้อกำหนดทางเทคนิคความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและน้ำหอม | เครื่องสำอาง | 2023-03-09 Comment | |
09/01/2023 | G/TBT/N/KGZ/50 | KYRGYZ REPUBLIC | Amendments to the Customs Union Technical Regulation "On Safety of Perfume and Cosmetic Products" (CU TR 009/2011) (annual); (52 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขข้อกำหนดทางเทคนิคความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและน้ำหอม | เครื่องสำอาง | 2023-03-09 Comment | |
06/01/2023 | G/TBT/N/EU/940/Rev.1 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Delegated Directive amending, for the purposes of adapting to scientific and technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for mercury in melt pressure transducers for capillary rheometers under certain conditions (6 pages, in English), (Annex, 2 pages, in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการยกเว้นการใช้สารปรอทในเซ็นเซอร์วัดความดันของเหลวของเครื่องรีโอมิเตอร์แบบคาปิลารี่ (Capillary Rheometer) ในบางสถานการณ์ * มีการปรับแก้ไขวันที่ยกเว้นสุดท้าย (expiry date) จากวันที่ 31 ธันวาคม 2024 ในเอกสาร G/TBT/N/EU/940 เป็น 31 ธันวาคม 2025 | IPCS เครื่องมือแพทย์ | 2023-02-28 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/CAN/687 | CANADA | Proposed Regulations amending the Products Containing Mercury Regulations; (49 page(s), in English), (49 page(s), in French) | ปรับแก้ไขกฎระเบียบผลิตภัณฑ์ที่มีสารปรอทให้สอดคล้องกับอนุสัญญามินามาตะว่าด้วยปรอท (Minamata Convention on Mercury) | IPCS | 2023-03-02 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/KOR/486/Rev.1 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in Korean) | ปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1468 | Brazil | Draft resolution number 1135, 23 December 2022; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดและหลักเกณฑ์เฉพาะสำหรับการกำหนดหน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่ากันในกระบวนการตรวจสอบสุขอนามัยของผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมกัญชาสำหรับใช้ทางการแพทย์ ยาและยาชีววัตถุ และการปรับปรุงกระบวนการพิจารณาการรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา วัตถุเสพติด | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1467 | Brazil | Draft resolution number 1136, 26 December 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดแนวทางปฏิบัติในการวิเคราะห์ตามเกณฑ์ความเสี่ยงเพื่อยืนยันความเหมาะสมของเอกสารสำหรับการขออนุมัติเพื่อวางจำหน่ายยาในท้องตลาด และการเปลี่ยนแปลงหลังการวางจำหน่าย | ยา | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1466 | Brazil | Draft resolution number 1137, 27 December 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการเตรียม การปรับประสาน การปรับให้ทันสมัย การเผยแพร่ และการเข้าถึงเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ | ยา | 2023-02-24 Comment |