ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
03/11/2026 new	G/TBT/N/EGY/602	EGYPT	Draft of Egyptian standard ES 5887 for "Chemicals used for treatment of water intended for human consumption - Aluminium chloride anhydrous, aluminium chloride basic, dialuminium chloride pentahydroxide and aluminium chloride hydroxide sulfate".; (20 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยสารเคมีที่ใช้ในการบำบัดน้ำสำหรับการบริโภคของมนุษย์ ได้แก่ aluminium chloride anhydrous, aluminium chloride basic, dialuminium chloride pentahydroxide และ aluminium chloride hydroxide sulfate โดยกำหนดคุณลักษณะและข้อกำหนดด้านคุณสมบัติทางกายภาพและเคมี ความบริสุทธิ์ การเก็บตัวอย่างและวิธีวิเคราะห์ ตลอดจนการแสดงฉลาก การขนส่ง การจัดเก็บ และการจัดการอย่างปลอดภัย	อาหาร	2026-11-11 Comment	Request
23/10/2026 new	G/TBT/N/VNM/459	VIET NAM	Draft Circular replacing Circular No. 01/2018/TT-BYT dated January 18, 2018, of the Minister of Health prescribing the labeling of drugs, medicinal ingredients and the package insert.; (38 page(s), in Vietnamese)	ร่างหนังสือเวียนว่าด้วยการกำหนดเนื้อหาและวิธีการแสดงฉลากยา วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา และเอกสารกำกับยาที่วางจำหน่ายในท้องตลาด รวมถึงหลักเกณฑ์การปรับเปลี่ยนวันหมดอายุที่ระบุบนฉลากในกรณีที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันประเทศ ความมั่นคง การป้องกันและควบคุมโรค หรือการแก้ไขผลกระทบที่เกิดจากภัยธรรมชาติหรือภัยพิบัติ	ยา	2026-11-30 Comment	Request
21/10/2026 new	G/TBT/N/EGY/603	อียิปต์	Draft of Egyptian standard ES 1700 for "Aluminium sulfate (liquid) used for treatment of water intended for human consumption".; (23 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยอะลูมิเนียมซัลเฟต (Aluminium sulfate) ชนิดเหลว ที่ใช้ในการบำบัดน้ำสำหรับการบริโภคของมนุษย์ โดยกำหนดข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ วิธีวิเคราะห์ และข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานในกระบวนการบำบัดน้ำ รวมถึงหลักเกณฑ์การจัดการและการใช้อะลูมิเนียมซัลเฟตอย่างปลอดภัย	อาหาร	2026-12-11 Comment	Request
21/10/2026 new	G/TBT/N/EGY/601	EGYPT	Draft of Egyptian standard ES 3713 for "Cosmetics - Henna plant leaves powderspecifications ".; (17 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับผงใบเทียนกิ่ง (Henna leaf powder) ที่ใช้กับเส้นผม ผิวหนัง และเล็บ โดยไม่มีการเติมสารอื่น	เครื่องสำอาง	2026-11-11 Comment	Request
21/10/2026 new	G/TBT/N/EGY/600	EGYPT	The Ministerial Decree No.210 /2026 (1 page, in Arabic) and the Ministerial Decree No.229/2026 (1 page, in Arabic) mandating the Egyptian standard ES 9324 for "Liquid synthetic detergents for cleaning of child care articles".; (16 page(s), in Arabic)The Ministerial Decree No.210 /2026 (1 page, in Arabic) and the Ministerial Decree No.229/2026 (1 page, in Arabic) mandating the Egyptian standard ES 9324 for "Liquid synthetic detergents for cleaning of child care articles".; (16 page(s), in Arabic)	กฤษฎีกากำหนดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 6 เดือนสำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้าในการปฏิบัติตามมาตรฐาน ES 9324 ว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์สารซักฟอกสังเคราะห์ชนิดเหลว (liquid synthetic detergents) ที่ใช้ล้างและทำความสะอาดอุปกรณ์สำหรับดูแลเด็ก เช่น ขวดนมและส่วนประกอบ ภาชนะใส่อาหารและเครื่องดื่ม และของเล่นเด็กที่อาจนำเข้าปาก โดยเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ล้างด้วยมือร่วมกับน้ำ	วัตถุอันตราย	2026-11-11 Comment	Request
21/10/2026 new	G/TBT/N/BDI/824 G/TBT/N/KEN/2131 G/TBT/N/RWA/1497 G/TBT/N/TZA/1673 G/TBT/N/UGA/2444	BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA	DEAS 1387: 2026, Recycled bathing bar — Specification, First edition; (9 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับสบู่ก้อนอาบน้ำที่ผลิตจากวัสดุรีไซเคิล (recycled bathing bar)	เครื่องสำอาง	2026-10-11 Comment
20/10/2026 new	G/TBT/N/VNM/453	VIET NAM	Draft Decree on the Management of Cosmetics; (70 page(s), in Vietnamese)	ร่างกฤษฎีกาว่าด้วยการบริหารจัดการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ครอบคลุมการผลิต การจดแจ้ง การนำเข้า การส่งออก การจำหน่าย คุณภาพและความปลอดภัย การติดฉลากและการโฆษณา การตรวจสอบและเฝ้าระวังหลังวางตลาด และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์	เครื่องสำอาง	2026-10-23 Comment	Request
19/10/2026 new	G/TBT/N/UKR/420	UKRAINE	Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Common Criteria for the Justification of Claims Used in Relation to Cosmetic Products"; (4 page(s), in Ukrainian)	ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์ร่วมในการพิสูจน์ยืนยันข้อความกล่าวอ้างสรรพคุณของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางบนฉลากและในการโฆษณา โดยต้องมีหลักฐานสนับสนุนและเป็นไปตามหลักเกณฑ์ 6 ด้าน ได้แก่ การปฏิบัติตามกฎหมาย ความถูกต้อง การมีหลักฐานสนับสนุน ความซื่อสัตย์ ความเป็นธรรม และการตัดสินใจบนพื้นฐานข้อมูลที่เพียงพอ ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายก่อนวันที่ 31 กรกฎาคม 2570 และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ใหม่ สามารถวางจำหน่ายต่อไปได้จนถึงวันที่ 3 สิงหาคม 2573	เครื่องสำอาง	2026-11-11 Comment	Request
16/10/2026 new	G/TBT/N/VNM/457	VIET NAM	Draft Circular amending and supplementing a number of articles of Circular No. 07/2022/TT-BYT of the Minister of Health prescribing medicinal products subject to bioequivalence studies and requirements for bioequivalence study reports in applications for marketing authorization of medicinal products in Viet Nam; (4 page(s), in Vietnamese)	ร่างแก้ไขหลักเกณฑ์การศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา โดยกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับทะเบียนตำรับและอยู่ภายใต้ข้อกำหนดต้องเผยแพร่ข้อมูลหลักฐานการศึกษาชีวสมมูลภายในวันที่ 1 พฤศจิกายน 2569 ยกเว้นยาที่มีตัวยาสำคัญลำดับที่ 13–26 ตามภาคผนวก I หรือยาในรูปแบบ enteric-coated dosage forms ซึ่งขยายกำหนดเวลาเป็นวันที่ 1 พฤศจิกายน 2571 พร้อมกำหนดเงื่อนไขการผลิต การจำหน่าย และการนำเข้าในกรณีที่ไม่ดำเนินการให้แล้วเสร็จตามกำหนด	ยา	2026-11-06 Comment	Request
15/10/2026 new	G/TBT/N/UKR/419	UKRAINE	Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Certain Issues of Maintaining the State Register of Clinical Studies (Trials) of Medicinal Products"; (7 page(s), in Ukrainian)	ร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนกำหนดหลักเกณฑ์การจัดทำและบริหารทะเบียนอิเล็กทรอนิกส์แห่งชาติสำหรับการศึกษาวิจัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา โดยระบุข้อมูลที่ต้องเผยแพร่ ขั้นตอนการบันทึกและปรับปรุงข้อมูลการศึกษาวิจัย ตลอดจนการเปิดให้ประชาชนเข้าถึงข้อมูล พร้อมแก้ไขหลักเกณฑ์การดำเนินการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง	ยา	2026-11-06 Comment	Request

12 3 4 5

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe