ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
21/01/2025 new	G/TBT/N/KOR/1245	REPUBLIC OF KOREA	Proposed establishment of the "Regulations on the Approval of Clinical Trial protocols and Management of Conducting Clinical Trials for Digital Medical Devices"; (80 page(s), in Korean)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติโครงการวิจัยทางคลินิกและการจัดการการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แบบดิจิทัล (Digital Medical Products)	เครื่องมือแพทย์	2025-01-21 Comment	Request
08/01/2025 new	G/TBT/N/KOR/1247	REPUBLIC OF KOREA	Proposed establishment of the "Guidelines for Security Against Electronic Intrusion in Digital Medical Devices"; (16 page(s), in Korean)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยจากการโจมตีทางอิเล็กทรอนิกส์ในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products)	เครื่องมือแพทย์	2025-01-21 Comment	Request
08/01/2025 new	G/TBT/N/KOR/1246	REPUBLIC OF KOREA	Proposed establishment of the "Standards of Digital Medical Devices Good Manufacturing Practices"; (121 page(s), in Korean)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products)	เครื่องมือแพทย์	2025-01-21 Comment	Request
08/01/2025 new	G/TBT/N/KOR/1244	REPUBLIC OF KOREA	Proposed establishment of the "Regulations on the Approval, Certification, Notification, Review, and Evaluation of Digital Medical Products"; (94 page(s), in Korean)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาต การรับรอง การจดแจ้ง การตรวจสอบ และการประเมินผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products)	เครื่องมือแพทย์	2025-01-21 Comment	Request
08/01/2025 new	G/TBT/N/KOR/1243	REPUBLIC OF KOREA	Proposed establishment of the "Regulations on the Classification Categories of Digital Medical Products"; (19 page(s), in Korean)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) ครอบคลุม คำนิยาม ขอบข่าย หลักการออกแบบและองค์ประกอบ การนำไปใช้ หลักเกณฑ์การจัดประเภท และระดับของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล	เครื่องมือแพทย์	2025-01-21 Comment	Request
02/01/2025 new	G/TBT/N/KOR/1248	REPUBLIC OF KOREA	Proposed establishment of the "Regulation on Standards for Excellent Management System Certification"; (39 page(s), in Korean)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานสำหรับการรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products)	เครื่องมือแพทย์	2025-01-21 Comment	Request
13/12/2024 new	G/TBT/N/PHL/339	PHILIPPINES	Requirements for the Establishment and Operation of Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities in the Philippines; (39 page(s), in English)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้งและการดำเนินงานของเครื่องตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าทางการแพทย์ (Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities)	เครื่องมือแพทย์	2025-02-03 Comment
10/12/2024 new	G/TBT/N/IDN/173	INDONESIA	Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 15 Year 2024 on Amendments to the Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 32 Year 2022 on Criteria and Procedures for the Registration of Health Supplement; (5 page(s), in Indonesian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร	อาหาร	2025-01-31 Comment	Request
10/12/2024 new	G/TBT/N/IDN/172	INDONESIA	Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 16 Year 2024 on Contamination Limits in Cosmetics; (6 page(s), in Indonesian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยค่าขีดจำกัดการปนเปื้อนในเครื่องสำอาง ได้แก่ การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ การปนเปื้อนโลหะหนัก และการปนเปื้อนสารเคมี	เครื่องสำอาง	2025-01-31 Comment	Request
10/12/2024 new	G/TBT/N/BRA/1580	BRAZIL	Draft resolution 1293, 28 November 2024; (1 page(s), in Portuguese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการทบทวนรายชื่อยาสมุนไพรที่ขึ้นทะเบียนยาในตลาดและรายชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพรดั้งเดิมที่ขึ้นทะเบียนยาในตลาด	ผลิตภัณฑ์สมุนไพร	2025-02-04 Comment	Request

12 3 4 5

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe