ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
28/06/2022	G/TBT/N/JPN/741	Japan	Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145)	ร่างข้อกำหนดเพิ่มสาร 3 ชนิด ให้เป็นสารซึ่งอาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu) และขอบเขตการนำไปใช้	วัตถุเสพติด	Comment	Request
24/06/2022	G/TBT/N/URY/66	Uruguay	Modificación de la Resolución GMC N° 46/06 -"Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Disposiciones para Envases, Revestimientos, Utensilios, Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto con Alimentos" (Amendment to Common Market Group (GMC) Resolution No. 46/06 - MERCOSUR Technical Regulation on provisions for metallic packaging, linings, utensils, lids and equipment that come into contact with food) (6 pages, in Spanish)	ร่างข้อกำหนดทางเทคนิคบรรจุภัณฑ์ เครื่องใช้ในครัว ฝาปิด และเครื่องมือทำจากโลหะที่สัมผัสกับอาหาร	อาหาร	2022-08-16 Comment	Request
23/06/2022	G/TBT/N/RUS/134	Russian Federation	Draft amendments to the Rules for conducting clinical and clinical laboratory tests of medical devices; (75 page(s), in Russian)	ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการดำเนินการทดสอบ ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการสำหรับเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2022-09-09 Comment	Request
22/06/2022	G/TBT/N/UGA/1608	Uganda	DUS 1511:2022, Oxygen for medical use — Specification, Second edition; (22 page(s), in English)	ร่างคุณลักษณะเฉพาะสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์	ยา	2022-08-12 Comment
22/06/2022	G/TBT/N/UGA/1610	Uganda	DUS 1659: 2022, Materials in contact with food — Requirements for packaging materials, second edition; (16 page(s), in English)	ร่างข้อกำหนดสำหรับวัสดุที่ใช้ผลิตบรรจุภัณฑ์สัมผัสอาหาร	อาหาร	2022-08-12 Comment
17/06/2022	G/TBT/N/CHL/598	Chile	Decreto Exento N° 41 del Ministerio de Salud, de fecha 08 de junio de 2022: Incorpora al régimen de control sanitario establecido en el artículo 111 del Código Sanitario, a los dispositivos para detección de VIH que indica (Ministry of Health Exempt Decree No. 41 of 8 June 2022 adding the indicated devices for HIV detection to the health control system established in Article 111 of the Health Code) (3 pages, in Spanish)	ร่างกำหนดเครื่องมือแพทย์สำหรับตรวจหาเชื้อ HIV	เครื่องมือแพทย์	2022-08-09 Comment	Request
15/06/2022	G/TBT/N/PHL/290	Philippines	Implementing Guidelines on the Collaborative Procedure for the Accelerated Registration of World Health Organization (WHO) – Prequalified Pharmaceutical Products and Vaccines; (6 page(s), in English)	แนวทางสำหรับขั้นตอนความร่วมมือในการเร่งขึ้นทะเบียนของ WHO – ยาและวัคซีน	ยา	Comment
13/06/2022	G/TBT/N/BDI/248 G/TBT/N/KEN/1269 G/TBT/N/RWA/678 G/TBT/N/TZA/799 G/TBT/N/UGA/1603	Burundi Kenya Rwanda Tanzania Uganda	DEAS 967-1: 2022, Butter for cosmetic use – Specification Part 1: Shea butter, Second Edition; (12 page(s), in English)	กฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการนำเชียบัตเตอร์ (shea butter) มาใช้ในเครื่องสำอาง (Shea butter) เล่ม 1	เครื่องสำอาง	2022-08-05 Comment
10/06/2022	G/TBT/N/TPKM/494	Chinese Taipei	Draft Amendment to Article 2 of Regulations Governing the Labeling of Formula for Certain Disease; (1 page(s), in Chinese and English)	ร่างแก้ไขมาตรา 2 ของกฎระเบียบการปิดฉลากสูตรสำหรับโรคบางชนิด	อาหาร	2022-08-02 Comment
08/06/2022	G/TBT/N/NIC/172	Nicaragua	NTON 19001:2022 Requisitos para la Autorización de Ensayos Clínicos de Medicamentos en Seres Humanos (Nicaraguan Mandatory Technical Standard (NTON) No. 19001:2022 Requirements for the authorization of clinical trials of medicines on humans) (83 pages, in Spanish)	ร่างข้อกำหนดทางเทคนิคการวิจัยยาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพยาว่าด้วยการใช้ยากับมนุษย์	ยา	2022-07-27 Comment	Request

71 727374 75

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe