ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/04/2026 | G/TBT/N/UKR/379 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for the State Registration of Chemical Substances"; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบกำหนดให้สารเคมีที่ผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย (รวมถึงสารเคมีในผลิตภัณฑ์) ต้องขึ้นทะเบียนเมื่อมีปริมาณตั้งแต่ 1 ตันต่อปีขึ้นไป พร้อมกำหนดเงื่อนไขและขั้นตอนยื่นคำขอขึ้นทะเบียน เอกสารการประกอบการพิจารณา การแต่งตั้งตัวแทน และการชำระค่าธรรมเนียม | วัตถุอันตราย | 2026-06-02 Comment  |  |
10/04/2026 | G/TBT/N/CAN/775 | CANADA | Notice of intent to make a Ministerial Exemption Order to permit continued supply of naloxone kits on the Canadian market; (3 page(s), in English), (3 page(s), in French) | ประกาศคำสั่งยกเว้นเพื่ออนุญาตให้มีการจำหน่ายชุดนาล็อกโซน (naloxone kits) ในตลาดของแคนาดา โดยให้ยกเว้นข้อกำหนดบางประการด้านบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการออกใบอนุญาต ภายใต้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ Food and Drug Regulations (FDR), Medical Devices Regulations (MDR) และ Natural Health Products Regulations (NHPR) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-29 Comment | |
10/04/2026 | G/TBT/N/BRA/1629 | BRAZIL | Draft Resolution 1391, 27 March 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับพารามิเตอร์สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ยา โดยการแก้ไข RDC 166/2017 ให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล | ยา | 2026-06-02 Comment | |
08/04/2026 | G/TBT/N/VNM/396 | VIET NAM | Draft Circular amending and supplementing a number of articles of Circular No. 12/2025/TT-BYT dated 16 May 2025 of the Ministry of Health on registration of drugs and medicinal ingredients; (135 page(s), in Vietnamese) | ร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมบางมาตราของ Circular No. 12/2025/TT-BYT เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยา โดยปรับปรุงข้อกำหนดเอกสารทางปกครองในคำขอขึ้นทะเบียน (มาตรา 22) และข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารเพิ่มเติมและการปรับปรุงระหว่างกระบวนการพิจารณาคำขอ (มาตรา 44) | ยา | 2026-05-15 Comment | |
07/04/2026 | G/TBT/N/PHL/365 | PHILIPPINES | Content of License to Operate (LTO) issued by the Food and Drug Administration for Pharmaceutical Establishments; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรูปแบบและเนื้อหามาตรฐานของใบอนุญาตดำเนินการ (License to Operate: LTO) สำหรับสถานประกอบการด้านผลิตภัณฑ์ยา เพื่อยกระดับประสิทธิภาพองค์กรภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ (QMS) และให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล รองรับการเข้าเป็นสมาชิก PIC/S และการรับรองเป็น WHO Listed Authority (WLA) | ยา | 2026-04-22 Comment | |
01/04/2026 | G/TBT/N/TPKM/588 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft Amendment to the "Restrictions on the Importing of Mercury-Added Products"; (5 page(s), in English), (4 page(s), in Chinese) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อจำกัดในการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่เติมปรอท โดยขยายขอบข่ายรายการผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม เพื่อให้สอดคล้องกับอนุสัญญามินามาตะว่าด้วยปรอท | เครื่องมือแพทย์ ศูนย์พัฒนานโยบายแห่งชาติด้านสารเคมี (IPCS) | 2026-05-12 Comment | |
31/03/2026 | G/TBT/N/USA/2268 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; Radiology Devices; Classification of Blood Irradiators; (16 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทอุปกรณ์ฉายรังสีเลือด (blood irradiator devices) ที่ใช้เพื่อป้องกันโรคแทรกซ้อนจากการถ่ายเลือดให้อยู่ในประเภทที่ 2 ซึ่งต้อง จดแจ้งก่อนวางจำหน่าย และอุปกรณ์ฉายรังสีเลือดที่ใช้เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของมะเร็ง ให้อยู่ในประเภทที่ 3 ซึ่งต้องได้รับการอนุมัติก่อนออกสู่ตลาด | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-11 Comment | |
30/03/2026 | G/TBT/N/JPN/905 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนใหม่ ได้แก่ วัคซีนรวมป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles, Mumps, Rubella Combined Vaccine) ลงในข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ รวมถึงกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบ เช่น หลักเกณฑ์ ค่าธรรมเนียม ปริมาณ และหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อรองรับการอนุมัติและควบคุมคุณภาพวัคซีนก่อนออกสู่ตลาด | ยา | 2026-04-22 Comment | |
27/03/2026 | G/TBT/N/KOR/1346 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและการจำแนกประเภทของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-19 Comment | |
26/03/2026 | G/TBT/N/PHL/360 | PHILIPPINES | FDA Circular: Guidelines on the Maintenance of Importation and/or Distribution Records, and the Reporting of Product Complaints, Adverse Events, and Field Safety Corrective Actions for Medical Devices; (15 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวปฏิบัติในการจัดเก็บบันทึกการนำเข้าและ/หรือการจำหน่าย รวมถึงการรายงานข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมาตรการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนามสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา