| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
24/05/2022 | G/TBT/N/RUS/133 | Russian Federation | Draft amendment to the Guideline on Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Clinical Trials and Marketing Authorization of Medicinal Products; (1 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขแนวทางสำหรับการวิจัยด้านความปลอดภัยที่ไม่ได้ทำในมนุษย์สำหรับการทดลองในมนุษย์และการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2022-06-10 Comment | |
11/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1377 | Brazil | Draft Resolution number 1092, 03 May 2022; (9 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนจำแนกประเภทยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ และที่ต้องสั่งโดยแพทย์ | ยา | 2022-06-17 Comment | |
11/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1381 | Brazil | Resolution of the Council of Minister of the Medicines Market Regulation Chamber number 2, 31 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบวิธีการกำหนดราคาผู้ผลิตและราคาผู้บริโภคสูงสุดของยา | ยา | Comment | |
11/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1395 | Brazil | Resolution number 700, 13 May 2022; (12 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ต้านจุลชีพที่ใช้กับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงและที่มีความเสี่ยงปานกลาง (critical และ semi-critical articles) ครอบคลุมการอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ | ยา | Comment | |
27/04/2022 | G/TBT/N/JPN/736 | Japan | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสาหรับวัคซีนภายใต้ข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | ยา | 2022-05-20 Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1349 | Brazil | Resolution – RDC number 638, 24 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีสารเมนทอล เช่น ยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องสำอาง และน้ำหอม | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1350 | Brazil | Resolution – RDC number 637, 24 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนสาร ออกฤทธิ์ (Active pharmaceutical ingredients) กับหน่วยงานกำกับดูแลด้านสาธารณสุข (Anvisa) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1351 | Brazil | Resolution – RDC number 636, 24 March 2022; (14 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำในการอนุญาตและยกเลิกการใช้การปล่อยผ่านแบบพาราเมตริก (Parametric Release) แทนที่ การตรวจความปราศจากเชื้อ (Sterility test) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1354 | Brazil | Normative Instruction number 123, 24 March 2022; (34 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบรับรองแผนงานการตรวจสอบสำหรับศูนย์ชีวประสิทธิผลและชีวสมมูลของยา (Medicines Bioavailability /Bioequivalence Centers) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1355 | Brazil | Resolution – RDC number 672, 30 March 2022; (5 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการรับรองหลักการผลิตที่ดีสำหรับการตรวจสอบสถานที่ผลิตสารออกฤทธิ์ทางยาระหว่างประเทศ | ยา | Comment |

อื่นๆ