ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/04/2026 new | G/TBT/N/MAC/37 | MACAO, CHINA | Decision No. 05/ISAF/2025; (26 page(s), in Chinese), (26 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (biological active substances) และยา โดยกำหนดข้อกำหนดด้านการผลิต การควบคุมคุณภาพ ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับ โดยครอบคลุมวัตถุดิบตั้งต้นและวัตถุดิบที่นำเข้าเพื่อนำมาใช้ในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพและยา | ยา | Comment  | |
10/04/2026 new | G/TBT/N/CAN/775 | CANADA | Notice of intent to make a Ministerial Exemption Order to permit continued supply of naloxone kits on the Canadian market; (3 page(s), in English), (3 page(s), in French) | ประกาศคำสั่งยกเว้นเพื่ออนุญาตให้มีการจำหน่ายชุดนาล็อกโซน (naloxone kits) ในตลาดของแคนาดา โดยให้ยกเว้นข้อกำหนดบางประการด้านบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการออกใบอนุญาต ภายใต้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ Food and Drug Regulations (FDR), Medical Devices Regulations (MDR) และ Natural Health Products Regulations (NHPR) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-29 Comment | |
10/04/2026 new | G/TBT/N/BRA/1629 | BRAZIL | Draft Resolution 1391, 27 March 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับพารามิเตอร์สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ยา โดยการแก้ไข RDC 166/2017 ให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล | ยา | 2026-06-02 Comment | |
08/04/2026 new | G/TBT/N/VNM/396 | VIET NAM | Draft Circular amending and supplementing a number of articles of Circular No. 12/2025/TT-BYT dated 16 May 2025 of the Ministry of Health on registration of drugs and medicinal ingredients; (135 page(s), in Vietnamese) | ร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมบางมาตราของ Circular No. 12/2025/TT-BYT เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยา โดยปรับปรุงข้อกำหนดเอกสารทางปกครองในคำขอขึ้นทะเบียน (มาตรา 22) และข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารเพิ่มเติมและการปรับปรุงระหว่างกระบวนการพิจารณาคำขอ (มาตรา 44) | ยา | 2026-05-15 Comment | |
07/04/2026 new | G/TBT/N/PHL/365 | PHILIPPINES | Content of License to Operate (LTO) issued by the Food and Drug Administration for Pharmaceutical Establishments; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรูปแบบและเนื้อหามาตรฐานของใบอนุญาตดำเนินการ (License to Operate: LTO) สำหรับสถานประกอบการด้านผลิตภัณฑ์ยา เพื่อยกระดับประสิทธิภาพองค์กรภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ (QMS) และให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล รองรับการเข้าเป็นสมาชิก PIC/S และการรับรองเป็น WHO Listed Authority (WLA) | ยา | 2026-04-22 Comment |  |
30/03/2026 new | G/TBT/N/JPN/905 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนใหม่ ได้แก่ วัคซีนรวมป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles, Mumps, Rubella Combined Vaccine) ลงในข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ รวมถึงกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบ เช่น หลักเกณฑ์ ค่าธรรมเนียม ปริมาณ และหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อรองรับการอนุมัติและควบคุมคุณภาพวัคซีนก่อนออกสู่ตลาด | ยา | 2026-04-22 Comment | |
20/03/2026 | G/TBT/N/TZA/1558 | TANZANIA | CDC 11 (3968) DTZS, Positive list of constituents of polyvinyl chloride (PVC) and its copolymer in contact with foodstuffs, pharmaceutical and drinking water, Second Edition; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยรายการสารที่อนุญาตให้ใช้ (positive list) ในโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) และ Copolymer ของ PVC ที่สามารถสัมผัสกับอาหาร ยา และน้ำดื่มได้อย่างปลอดภัย | อาหาร ยา | 2026-05-12 Comment | |
19/03/2026 | G/TBT/N/PHL/358 | PHILIPPINES | Prescribing the Guidelines for the Application of Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) Compliance for Local and Foreign Pharmaceutical Manufacturers; (49 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยแนวทางปฏิบัติสำหรับการยื่นขอใบรับรองหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice: GMP) สำหรับผู้ผลิตยาในประเทศและต่างประเทศ | ยา | 2026-04-08 Comment | |
26/02/2026 | G/TBT/N/EU/1189 | EUROPEAN UNION | Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938; (258 page(s), in English), (20 page(s), in English) | ร่างข้อเสนอเพื่อการจัดตั้งกรอบมาตรการเพื่อเสริมสร้างความเข้มแข็งของภาคเทคโนโลยี ชีวภาพ (biotechnology) และการผลิตชีวภาพ (biomanufacturing) โดยเฉพาะในด้านสุขภาพ และมีการแก้ไข Regulation (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 และ (EU) 2024/1938 | ยา อาหาร | 2026-04-10 Comment | |
23/02/2026 | G/TBT/N/KOR/1344 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Standard on Pharmaceutical Equivalence Test"; (5 page(s), in Korean) | ข้อเสนอแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการทดสอบความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม (Pharmaceutical Equivalence Test) | ยา | 2026-04-17 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา