ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/03/2025 new | G/TBT/N/MAC/32 | MACAO, CHINA | Decision No. 5/ISAF/2024 of the Director of the Pharmaceutical Administration Bureau; (56 page(s), in Chinese), (56 page(s), in Punjabi) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติทางคลินิกที่ดีสำหรับเภสัชภัณฑ์ (Good Clinical Practice for Pharmaceutical Products) ซึ่งกำหนดมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกในด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ในการออกแบบ การดำเนินการ การจัดทำเอกสาร และการรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่มีมนุษย์เข้าร่วม รวมถึงข้อกำหนดในการผลิตและเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์ให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเภสัชภัณฑ์ (GMP) | ยา | Comment  | |
14/03/2025 new | G/TBT/N/CAN/745 | CANADA | Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Accelerated scheduling of three fentanyl precursor chemicals and carisoprodol) (3 pages, in English and French) Order Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Fentanyl Precursors and Carisoprodol) (14 pages in English, 16 pages in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขสารควบคุมภายใต้ Controlled Drugs and Substances Act โดยกำหนดให้สารตั้งต้นของเฟนทานิล 3 ชนิด ได้แก่ Phenethyl bromide, Propionic anhydride และ Benzylchloride และ สาร Carisoprodol เป็นสารควบคุมชั่วคราว | ยา | 2025-05-23 Comment | |
13/03/2025 new | G/TBT/N/SWE/158 | SWEDEN | Act on nitrous oxide; (4 page(s), in Swedish) | ร่างกฎระเบียบควบคุมการขายและนำเข้าไนตรัสออกไซด์ (laughing gas) เพื่อป้องกันการใช้เป็นสารเสพติด ซึ่งกำหนดให้จำหน่ายให้บุคคลทั่วไปได้ไม่เกิน 18 กรัมต่อครั้ง ไม่เกิน 9 กรัมต่อภาชนะบรรจุ และห้ามขายให้ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี รวมถึงห้ามทำการตลาดที่ขัดต่อข้อจำกัดดังกล่าว โดยการขายปลีกต้องแจ้งต่อหน่วยงานที่รับผิดชอบ และมีการเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับการขึ้นทะเบียนและการตรวจสอบ ทั้งนี้ ไม่รวมถึงไนตรัสออกไซด์ทางการแพทย์ | วัตถุเสพติด ยา | 2025-05-05 Comment | |
05/03/2025 | G/TBT/N/PHL/342 | PHILIPPINES | Implementing Guidelines on the Registration of Chemical Pharmaceutical Products for Human Use Applied for Marketing Authorization in accordance with Administrative Order No. 2024- 0013 "General Rules and Regulations on the Registration of Pharmaceutical Products and Active Pharmaceutical Ingredients Intended for Human Use"; (100 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางปฏิบัติ (Implementing Guidelines) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาที่เป็นผลิตภัณฑ์เภสัชเคมีภัณฑ์ (Chemical Pharmaceutical Products) ที่ใช้สำหรับมนุษย์ ซึ่งต้องการขออนุญาตจำหน่าย โดยต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2025-03-14 Comment |  |
27/02/2025 | G/TBT/N/CHN/1989 | CHINA | Regulations on the Supervision and Administration of Drug Production for Export; (34 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารการผลิตยาเพื่อการส่งออก ครอบคลุมข้อกำหนดทั่วไป ข้อกำหนดพื้นฐาน การผลิตที่ได้รับมอบหมายเพื่อการส่งออก เอกสารรับรองการส่งออกยา ใบรับรองผลิตภัณฑ์ยา และการกำกับดูแลและการจัดการ เป็นต้น | ยา | 2025-04-18 Comment | |
24/02/2025 | G/TBT/N/CAN/742 | CANADA | Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Nicotine Tablets (2 pages, English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) : นิโคตินชนิดเม็ด (Nicotine Tablets) | ยา | 2025-04-22 Comment | |
24/02/2025 | G/TBT/N/CAN/741 | CANADA | Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Nicotine Buccal Pouches (2 pages, English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) : ถุงนิโคตินที่ใช้ในช่องปาก (Nicotine Buccal Pouches) | ยา | 2025-04-22 Comment | |
10/02/2025 | G/TBT/N/VNM/336 | VIET NAM | Draft Decree to provide guidelines for a number of articles and implementation of the revised Pharmaceutical Law; (264 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดแนวปฏิบัติตามกฎหมาย Law No.44/2024/QH15 ซึ่งปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (the Pharmaceutical Law) No.105/2016/QH13 | ยา | 2025-04-03 Comment | |
16/01/2025 | G/TBT/N/UKR/330 | UKRAINE | The Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1891 "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice" of 12 November 2024; (4 page(s), in Ukrainian), (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา | 2025-03-10 Comment | |
14/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1257 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Korean Pharmacopeia"; (3 page(s), in Korean), (107 page(s), in Korean), (88 page(s), in Korean), (22 page(s), in Korean), (74 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขตำรายาของเกาหลีใต้ (Korean Pharmacipeia) ว่าด้วยข้อกำหนด ได้แก่ 1. การจัดทำข้อมูล (monographs) ของยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียน และแก้ไขรายการสาร 2. การเพิ่มวิธีทางเลือกแทนการทดสอบไพโรเจนในสัตว์ทดลอง และการจัดทำข้อมูลการจัดการปริมาณสารที่หลุดรอดหรือสกัดออกได้ เพื่อควบคุมคุณภาพของภาชนะบรรจุ/บรรจุภัณฑ์หรือระบบนำส่งยา (Drug Delivery System: DDS) 3. การเพิ่มวิธีการวิเคราะห์เชิงปริมาณแบบที่สอง สำหรับ 5 รายการ เช่น "Kamisoyosan Extract Granules" และการแก้ไขชื่อภาษาเกาหลีของสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง จำนวน 24 ชนิด ในการทดสอบความบริสุทธิ์ของ 155 รายการ เช่น "Terminalia Fruit" 4. การแก้ไขชื่อภาษาเกาหลีของสารกำจัดศัตรูพืชตกค้างในการทดสอบเครื่องยา (crude drug) และมาตรฐานอ้างอิง และการแก้ไขช่วงการวัดของสาร Thiamethoxam ในการทดสอบทั่วไป | ยา | 2025-03-07 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา