ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
22/12/2025 new	G/TBT/N/UKR/364	UKRAINE	Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1613 "On Approval of Amendments to Certain Regulatory Acts of the Ministry of Health of Ukraine" of 24 October 2025; (14 page(s), in Ukrainian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนยา ขยายการเข้าถึงยาชนิดใหม่ที่รัฐสามารถจัดซื้อผ่านรัฐวิสาหกิจ และกำหนดเงื่อนไขทางกฎหมายให้ยาดังกล่าวมีจำหน่ายและใช้อย่างต่อเนื่องในยูเครน	ยา	2026-01-14 Comment	Request
22/12/2025 new	G/TBT/N/ISR/1408	ISRAEL	Standards Law (Compliance with US Federal Regulations) (Amendment No. 21) 5785-2025; (38 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออนุญาตให้นำเข้าและผลิตสินค้าภายใต้มาตรฐานบังคับตามข้อกำหนดของสหรัฐอเมริกา (Code of Federal Regulations: CFR) โดยครอบคลุม 5 หมวดหลัก ได้แก่ พาณิชย์ อาหารและยา แรงงาน การขนส่งและสิ่งแวดล้อม	ยา อาหาร	2026-02-14 Comment	Request
19/12/2025 new	G/TBT/N/AUS/195	AUSTRALIA	Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92; (93 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 91) และมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 92) ได้แก่ 1) การปรับปรุงรายการสารที่ต้องระบุบนฉลากยา 2) การกำหนดให้มีคำเตือนบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยาที่เป็นยาเม็ดขนาดใหญ่ 3) การปรับปรุงการเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับส่วนประกอบของสารช่วยในฉลากยาที่ผู้บริโภคเลือกซื้อเอง 4) การยกเลิกการอนุญาตให้พิมพ์นูนหรือปั๊มจมหมายเลขล็อตและวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์ที่จำหน่ายได้ เว้นแต่จะพิมพ์หรือมีสีตัดกันอย่างชัดเจนกับพื้นหลังสีเข้ม 5) การปรับเปลี่ยนวิธีการแสดงส่วนประกอบสำคัญและปริมาณของส่วนประกอบนั้น	ยา	2026-02-10 Comment
18/12/2025 new	G/TBT/N/KOR/1331	REPUBLIC OF KOREA	Draft amendment to the "Korean Quasi-Drug Codex"; (25 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) โดยการเพิ่มมาตรฐานและวิธีทดสอบประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากาก KF80 การเพิ่มชื่อสารเคมีที่ใช้ในการทดสอบสารทึบรังสีสำหรับผ้าก๊อซแบบพับ (pack gauze) และการกำหนดวิธีการหาปริมาณแอล-เมนทอลและดีแอล-เมนทอล	ยา เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง	2026-02-09 Comment	Request
04/12/2025	G/TBT/N/RUS/177	RUSSIAN FEDERATION	Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (143 page(s), in Russian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตยากลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง (high-tech medicines) ให้สอดคล้องกับ GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง	ยา	2025-12-03 Comment	Request
02/12/2025	G/TBT/N/RUS/178	RUSSIAN FEDERATION	Draft amendments to the Decision of the Board of the Eurasian Economic Commission No. 100 of August 11, 2020 (992 page(s), in Russian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มเอกสารประกอบทั่วไป (general pharmacopoeial monographs) เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรและยาชีวภาพในตำรายาของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเซีย	ยา สมุนไพร	2025-12-07 Comment	Request
01/12/2025	G/TBT/N/CAN/759	CANADA	Order Amending Schedule IV to the Controlled Drugs and Substances Act (Carisoprodol) (17 pages in English, 19 pages in French)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มยา Carisoprodol ลงในตารางที่ 4 ของพระราชบัญญัติยาและ สารควบคุม และในตารางของกฎระเบียบว่าด้วยเบนโซไดอะซีปีนและสารเป้าหมายอื่น ๆ	ยา	Comment
17/11/2025	G/TBT/N/PHL/349	PHILIPPINES	Classification of Pharmaceutical Products Intended for Human Use; (10 page(s), in English)	ร่างเอกสารว่าด้วยแนวทางและกฎระเบียบ การจัดประเภทและการปรับเปลี่ยนประเภทของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ ครอบคลุมข้อกำหนดเกี่ยวกับยาที่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ยาที่ ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์แต่จำหน่ายได้เฉพาะเภสัชกร ยาสามัญประจำบ้านที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์และจำหน่ายทั่วไป และยาสามัญประจำบ้าน เป็นต้น	ยา สมุนไพร	Comment
17/11/2025	G/TBT/N/PHL/348	PHILIPPINES	Implementing Guidelines of the World Health Organization (WHO) Collaborative Procedure on the Registration of Pharmaceutical Products Approved by Stringent Regulatory Authorities (SRAs); (9 page(s), in English)	ร่างเอกสารแนวทางการดำเนินการตามกระบวนการขึ้นทะเบียนร่วมของ WHO (Collaborative Registration Procedure: CRP) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้มงวด (Stringent Regulatory Authorities: SRAs) โดยสอดคล้องกับชุดรายงานทางเทคนิค (Technical Report Series (TRS) ของ WHO	ยา	Comment
17/11/2025	G/TBT/N/KGZ/61	KYRGYZ REPUBLIC	Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (143 page(s), in Russian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดในหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตยากลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง (high-tech medicines) ให้สอดคล้องกับ GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง	ยา	2025-12-04 Comment	Request

12 3 4 5

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe