Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/12/2024 | G/TBT/N/UKR/309/Rev.1 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา | 2025-02-07 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/IDN/173 | INDONESIA | Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 15 Year 2024 on Amendments to the Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 32 Year 2022 on Criteria and Procedures for the Registration of Health Supplement; (5 page(s), in Indonesian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | อาหาร | 2025-01-31 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/IDN/172 | INDONESIA | Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 16 Year 2024 on Contamination Limits in Cosmetics; (6 page(s), in Indonesian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยค่าขีดจำกัดการปนเปื้อนในเครื่องสำอาง ได้แก่ การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ การปนเปื้อนโลหะหนัก และการปนเปื้อนสารเคมี | เครื่องสำอาง | 2025-01-31 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/BRA/1580 | BRAZIL | Draft resolution 1293, 28 November 2024; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการทบทวนรายชื่อยาสมุนไพรที่ขึ้นทะเบียนยาในตลาดและรายชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพรดั้งเดิมที่ขึ้นทะเบียนยาในตลาด | ผลิตภัณฑ์สมุนไพร | 2025-02-04 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/BRA/1579 | BRAZIL | Draft resolution 1294, 28 November 2024; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทในหมวดหมู่ความสำคัญ (priority category) ของ คำขอขึ้นทะเบียนยาเข้าสู่ตลาด การขึ้นทะเบียนยาหลังการเข้าสู่ตลาด และการขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกล่วงหน้า | ยา | 2025-02-03 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/KOR/1241 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (187 page(s), in Korean) | ร่างข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมขอบข่ายและมาตรฐานการจำแนกประเภทของเทคโนโลยีดิจิทัล การอนุญาตและการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล การวิจัยทางคลินิก มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ การแสดงฉลากและการตรวจติดตาม การรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศ การผลิตและการนำเข้ายาที่ใช้ร่วมกับเทคโนโลยีดิจิทัล การประเมินผลกระทบเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล และค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2024-12-06 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EU/1101 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving formic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร formic acid เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 6 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/496 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 1895 " white medicinal oils ( paraffin oils )"; (12 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยการโฆษณาน้ำมันขาวทางการแพทย์ (น้ำมันพาราฟิน) (white medicinal oils (paraffin oils) ซึ่งใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/494 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " ladies napkins for incontinence " (11 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของผ้าอนามัยสำหรับสตรีที่ใช้ในภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (feminine pads used for absorbent urinary incontinence) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/495 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " wet wipes for cleaning and/or disinfecting surfaces; (14 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกสำหรับทำความสะอาดและ/หรือสำหรับฆ่าเชื้อบนพื้นผิว (wet wipes for cleaning and/or disinfecting surfaces) | วัตถุอันตราย | 2025-01-27 Comment |