Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
21/11/2024 | G/TBT/N/VNM/331 | VIET NAM | The draft Circular guiding the registration of finished medical products and medicinal ingredients; (516 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยา | ยา | 2025-01-13 Comment | |
21/11/2024 | G/TBT/N/EU/1096 | EUROPEAN UNION | draft Commission Regulation (EU) …/… laying down ecodesign requirements for external power supplies, wireless chargers, wireless charging pads, battery chargers for portable batteries of general use, and USB Type-C cables, pursuant to Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Regulation (EC) 2019/1782; (12 page(s), in English), (17 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุญาตให้ใช้สาร ethylene oxide เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 2 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-01-13 Comment | |
20/11/2024 | G/TBT/N/USA/2160 | UNITED STATES OF AMERICA | Nail Products Containing Methyl Methacrylate (MMA) as a Priority Product Department of Toxic Substances Control Reference Number: R-2023-03R; (10 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับเล็บที่มีสาร methyl methacrylate (MMA) ซึ่งครอบคลุมถึง น้ำยาเคลือบเล็บ และเล็บปลอม ให้เป็นผลิตภัณฑ์สำคัญภายใต้ Safer Consumer Products (SCP) Regulations | เครื่องสำอาง | 2025-01-09 Comment | |
19/11/2024 | G/TBT/N/UKR/320 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Medical Devices"; (234 page(s), in Ukrainian), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยการวางจำหน่าย การใช้งาน และการดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับมนุษย์ และอุปกรณ์เสริมสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-10 Comment | |
19/11/2024 | G/TBT/N/UKR/319 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Some Issues of Implementation of the Law of Ukraine No. 3860-IX "On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Parallel Import of Medicines" of 16 July 2024"; (107 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการออกใบอนุญาตหรือปฏิเสธการออกใบอนุญาตสำหรับการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of medicines) รวมถึงการแก้ไข พักใช้ ต่ออายุ ยกเลิก หรือเพิกถอนใบอนุญาตดังกล่าว | ยา | 2025-01-10 Comment | |
19/11/2024 | G/TBT/N/UKR/318 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines"; (15 page(s), in Ukrainian), (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการขึ้นทะเบียน และการต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา (รวมถึง finished medicines และ immunobiological medicinal products) | ยา | 2025-01-10 Comment | |
19/11/2024 | G/TBT/N/JPN/843 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดแอนติเจนสูง และมาตรฐานสำหรับอิมมูโนโกลบูลินที่ผ่านการปรับค่าความเป็นกรด-ด่างเป็น pH 4 (สำหรับฉีดใต้ผิวหนังมนุษย์) และการปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการทดสอบเพื่อการตรวจปล่อย | ยา | 2025-01-12 Comment | |
15/11/2024 | G/TBT/N/KOR/1239 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulation on Labelling and Description of Medical Devices"; (6 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากและคำอธิบายของเครื่องมือแพทย์ โดยอนุญาตผู้ผลิตและผู้นำเข้าสามารถเลือกและแสดงที่อยู่หลักที่ถาวรซึ่งสามารถติดต่อได้บนบรรจุภัณฑ์หรือภายนอกของเครื่องมือแพทย์ แทนการระบุที่อยู่ทั้งหมดที่ระบุไว้ในใบอนุญาตการผลิตหรือนำเข้า | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-07 Comment | |
14/11/2024 | G/TBT/N/UKR/316 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for the State Registration (Reregistration) of Medicines"; (4 page(s), in English), (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการขึ้นทะเบียนยาว่าด้วยกำหนดข้อบังคับเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการขึ้นทะเบียนยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนในขณะที่ดำเนินกระบวนการจัดซื้อ โดยดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารการขึ้นทะเบียน รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการตัดสินใจเกี่ยวกับการระงับ ยกเลิก หรือสิ้นสุดการขึ้นทะเบียนยา ตลอดจนการปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา | ยา | 2025-01-06 Comment | |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/315 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for Imports of Medicines into the Territory of Ukraine"; (7 page(s), in English), (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการนำเข้ายา (ยกเว้นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ไปยังยูเครน ครอบคลุมการรับรอง การควบคุมคุณภาพ การตรวจปล่อย และการจัดเก็บข้อมูลยาที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-01-02 Comment |