Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1537 | Brazil | Draft resolution 1249, 02 May 2024; (59 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการระบุและจำแนกระดับความเสี่ยงของกิจกรรมทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร HPVC | 2024-07-04 Comment | |
02/05/2024 | G/TBT/N/JPN/809 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 1 รายการ และกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment | |
30/04/2024 | G/TBT/N/EU/1059 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision repealing Implementing Decision (EU) 2023/2101 postponing the expiry date of the approval of sulfuryl fluoride for use in biocidal products of product types 8 and 18; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกการเลื่อนวันหมดอายุของการอนุญาตให้ใช้สาร sulfuryl fluoride เป็นสารออกฤทธิ์ (Active Substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 8 และ 18 | วัตถุอันตราย | 2024-06-21 Comment | |
26/04/2024 | G/TBT/N/GBR/86 | UNITED KINGDOM | The Human Medicines (Amendments Relating to the Windsor Framework) Regulations 2024 | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตำรับยา (UK Marketing Authorisation) | ยา | 2024-06-19 Comment | |
24/04/2024 | G/TBT/N/UKR/294 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Medicinal Products Manufacturing Conditions with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (3 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) | ยา | 2024-06-17 Comment | |
24/04/2024 | G/TBT/N/GBR/84 | UNITED KINGDOM | The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (England) Regulations 2024; (18 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามจัดหาและจัดจำหน่ายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีส่วนผสมของพลาสติก (Wet Wipes Containing Plastic) แบบใช้ครั้งเดียว | เครื่องสำอาง | 2024-06-17 Comment | |
18/04/2024 | G/TBT/N/KOR/1207 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (20 page(s), in Korean) | ร่างการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัยว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการยอมรับผลิตภัณฑ์สุขอนามัย และการเพิ่มเกณฑ์ใหม่สำหรับคำว่า "เป็นธรรมชาติ" หรือ "ไม่เติม" ในหมวดป้ายหรือโฆษณาที่เกินจริงและเป็นเท็จ | วัตถุอันตราย | 2024-06-11 Comment | |
18/04/2024 | G/TBT/N/KOR/1206 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Decree of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (6 page(s), in Korean) | ร่างการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัยว่าด้วยขอบเขตของหมึกสักลาย (tattoo ink) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-11 Comment | |
16/04/2024 | G/TBT/N/VNM/297 | VIET NAM | Draft Chemical Law (amended); (45 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎหมายสารเคมีว่าด้วยกรอบการพัฒนาอุตสาหกรรมเคมี | วัตถุอันตราย | 2024-06-07 Comment | |
16/04/2024 | G/TBT/N/PHL/329 | PHILIPPINES | Extension of the Regulatory Flexibility for Class B, C and D Medical Devices that are Not Included in the List of Registrable Medical Devices Based on FDA Circular No. 2020-001-A entitled "Amendment to Annex A of FDA Circular No. 2020-001 re: Initial Implementation of Administrative Order No. 2018-0002 "Guidelines Governing the Issuance of an Authorization for a Medical Device based on the ASEAN Harmonized Technical Requirements""; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ class B, C และ D ที่ไม่รวมอยู่ในรายการเครื่องมือแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนได้ | เครื่องมือแพทย์ | Comment |