Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
22/06/2023 | G/TBT/N/JPN/774 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างข้อกำหนดเพิ่มสารจำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ Designated substances) ได้แก่ 1) N-(1-Adamantyl)-1-(4-fluorobutyl)-1H-indazole-3-carboxamide [4F-ABINACA, 4F-ABUTINACA] 2) 2-(4-Ethoxybenzyl)-5-nitro-1-[2-(piperidin-1-yl)ethyl] benzimidazole [N-Piperidinyl Etonitazene, Etonitazepipne] 3) 2-(3-Chlorophenyl)-3-methylmorpholine [3-CPM, 3-Chlorophenmetrazine] โดยห้ามผลิต นำเข้า จำหน่าย ครอบครอง และใช้งานสารเหล่านี้ ยกเว้นสำหรับการใช้งานตามที่กำหนด | วัตถุเสพติด | Comment | |
21/06/2023 | G/TBT/N/USA/2009 | United States | Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (23- 2.5e); (15 page(s), in English) | ร่างกำหนดกฎการใช้งานใหม่ที่มีนัยสำคัญ (Significant New Use Rules: SNURs) ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารเคมี (TSCA) ว่าด้วยสารเคมีที่ต้องแจ้งก่อนการผลิต (PMNs) และภายใต้กฎหมายที่ออกโดย EPA | วัตถุอันตราย | 2023-07-13 Comment | |
19/06/2023 | G/TBT/N/EU/987 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards undecafluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and PFHxA-related substances; (7 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้กรดและสารประกอบของกรด Undecafluorohexanoic (PFHxA) ในผลิตภัณฑ์สิ่งทอและเครื่องหนังที่ใช้ในสินค้าอุปโภคบริโภค กระดาษและกระดาษแข็งที่ใช้สัมผัสอาหาร สารผสม เครื่องสำอาง และโฟมดับเพลิง | เครื่องสำอาง | 2023-08-11 Comment | |
19/06/2023 | G/TBT/N/EU/987 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards undecafluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and PFHxA-related substances; (7 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้กรดและสารประกอบของกรด Undecafluorohexanoic (PFHxA) ในผลิตภัณฑ์สิ่งทอและเครื่องหนังที่ใช้ในสินค้าอุปโภคบริโภค กระดาษและกระดาษแข็งที่ใช้สัมผัสอาหาร สารผสม เครื่องสำอาง และโฟมดับเพลิง | เครื่องสำอาง | 2023-08-11 Comment | |
14/06/2023 | G/TBT/N/ARM/94 | Armenia | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-04 Comment | |
12/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1149 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of in vitro diagnostic Medical Device Good Manufacturing Practices; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-04 Comment | |
12/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1149 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the Standards of in vitro diagnostic Medical Device Good Manufacturing Practices; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-04 Comment | |
09/06/2023 | G/TBT/N/JPN/772 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products. Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นพื้นฐานว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological product) และประกาศว่าด้วยการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-06-30 Comment | |
08/06/2023 | G/TBT/N/EU/986 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products; (7 page(s), in English), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบการใช้วิตามินเอ (Vitamin A) อัลฟ่าอาร์บูติน (Alpha-Arbutin) และอาร์บูติน (Arbutin) และสารที่รบกวนการทำงานของต่อมไร้ท่อ ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2023-07-27 Comment | |
08/06/2023 | G/TBT/N/EU/986 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products; (7 page(s), in English), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบการใช้วิตามินเอ (Vitamin A) อัลฟ่าอาร์บูติน (Alpha-Arbutin) และอาร์บูติน (Arbutin) และสารที่รบกวนการทำงานของต่อมไร้ท่อในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2023-07-27 Comment |