Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1374 | Brazil | Normative Instruction number 135, 30 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับรังสีก่อประจุ (ionizing radiation) ในการผลิตยา | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/EU/886 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation (EU) …/…of XXX amending Annexes III and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council; ((4 page(s), in English)), ((6 page(s), in English)) | ร่างกฎระเบียบสหภาพยุโรปของภาคผนวกในกฎระเบียบเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2022-06-06 Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1329 | Brazil | Resolution – RDC number 675, 30 March 2022; (9 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจำหน่ายแล้ว | ยา | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1330 | Brazil | Resolution – RDC number 665, 30 March 2022; (26 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1331 | Brazil | Resolution – RDC number 668, 30 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยการห้ามโฆษณา ประชาสัมพันธ์ และส่งเสริม การขายในราชอาณาจักร สำหรับยาที่มีกรดอะซีติลซาลิไซลิค เป็นสารออกฤทธิ์หลัก (active principle acetylsalicylic acid) และอ้างถึงภาวะอาการอื่นที่คล้ายกับอาการของ โรคจากเชื้อไวรัสเดงกี้ | ยา | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1332 | Brazil | Resolution – RDC number 658, 30 March 2022; (72 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยแนวทางทั่วไปสำหรับหลักการผลิตยาที่ดี | ยา | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1333 | Brazil | Resolution – RDC number 657, 24 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | การกำหนดกฎระเบียบสำหรับ Software as a Medical Device (SaMD) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1335 | Brazil | Resolution – RDC number 654, 24 March 2022; (68 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับสารออกฤทธิ์ (Active Pharmaceutical Ingredients) | ยา | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1338 | Brazil | Resolution – RDC number 650, 25 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการรวม ยกเว้น และปรับปรุงผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อที่มีความเสี่ยงน้อยซึ่งอยู่ภายใต้ขอบข่ายของ MERCOSUR และ GMC MERCOSUR number 51/2006 | วัตถุอันตราย | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1341 | Brazil | Resolution – RDC number 646, 24 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยข้อบังคับในการอธิบายส่วนประกอบลงในฉลากผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องสำอาง และน้ำหอม เป็นภาษาโปรตุเกส | เครื่องสำอาง | Comment |