Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1321 | Brazil | Resolution – RDC number 625, 09 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดบริษัทยา ในการสื่อสารการเรียกเก็บคืนยาในกรณีที่มีข้อพิสูจน์แล้วว่ายาไม่ได้มาตรฐาน หรือถูกยกเลิกการลงทะเบียน | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1322 | Brazil | Resolution – RDC number 624, 09 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดการควบคุม การนำเข้าวัตถุดิบ การผลิต การแจกจ่าย การโฆษณา การออกใบสั่งยา และการใช้ยาที่ผลิตจากแกงกลิโอไซด์ (ganglioside) | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1324 | Brazil | Resolution – RDC number 620, 09 March 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดการรับรองการปฏิบัติที่ดี ในการศึกษาชีวปริมาณออกฤทธิ์ (Bioavailability) ในยา | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1326 | Brazil | Resolution - RDC number 616, 09 March 2022; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดส่วนประกอบในวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ใช้ในบราซิล | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1664 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment — Part 2-90:Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Respiratory High Flow Therapy Equipment; (66 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นสำหรับเครื่องช่วยหายใจ | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1665 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment-Part 2-75:Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Photodynamic Therapy and Photodynamic Diagnosis Equipment; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นในการบำบัดด้วยโฟโต้ไดนามิกและอุปกรณ์วินิจฉัยโฟโต้ไดนามิก | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1313 | Brazil | Normative Instruction number 119, 23 February 2022; (16 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการคัดเลือกเครื่องมือแพทย์สำหรับการใช้ติดตามทางเศรษฐกิจ โดย Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1314 | Brazil | Normative Instruction number 122, 09 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการตรวจสอบกระบวนการการวิจัยทางคลินิกที่ดีสำหรับการทดลองทางคลินิกด้วยยา | ยา | Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1315 | Brazil | Normative Instruction number 121, 09 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติเกณฑ์การยอมรับรายงานผลทดสอบสำหรับการแจ้งเตือน และการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อและบทบัญญัติอื่นๆ | วัตถุอันตราย | Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1316 | Brazil | Resolution - RDC number 630, 10 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการกำหนดพารามิเตอร์สำหรับการควบคุมจุลชีววิทยาในผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคลเครื่องสำอางและน้ำหอม | เครื่องสำอาง | Comment |