| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
05/02/2026 | G/TBT/N/KGZ/64 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules for Registration and Examination of Medicinal Products for Medical Use; (2 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ โดยมีการกำหนดรหัสของตัวยาสำคัญ (active substances) ตามมาตรฐาน International Nonproprietary Name (INN) | ยา | 2026-02-20 Comment | |
04/02/2026 | G/TBT/N/KOR/1340 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Specification and Test Methods for Biological Products"; (15 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยขยายอายุการเก็บรักษาพลาสมาที่ใช้ในการผลิตยาเป็น 3 ปี และกำหนดข้อกำหนดและวิธีทดสอบใหม่สำหรับยาชีววัตถุ 2 รายการ ได้แก่ washed platelets และ multicomponent apheresis plasma | ยา | 2026-03-27 Comment | |
03/02/2026 | G/TBT/N/EU/1185 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions; (4 page(s), in English), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) โดยแก้ไขภาคผนวก XVII เพื่อเพิ่มรายชื่อสารก่อมะเร็ง (carcinogens) สารก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ของเซลล์สืบพันธุ์ (germ cell mutagens) หรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (reproductive toxicants) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-03-13 Comment | |
02/02/2026 | G/TBT/N/UKR/318/ Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines"; (17 page(s), in Ukrainian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบเพื่อปรับปรุงขั้นตอนการขึ้นทะเบียนและการขึ้นทะเบียนใหม่ (reregistration) ของยา โดยกำหนดให้ยื่นคำขอและเอกสาร ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ตามมาตรฐาน eCTD | ยา | 2026-03-27 Comment | |
29/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1339 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Medical Device Group and Class by Group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและการจัดระดับความเสี่ยง (Class) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-11 Comment | |
29/01/2026 | G/TBT/N/EU/1188 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision repealing Implementing Decision (EU) 2025/362 postponing the expiry date of the approval of cypermethrin for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบยกเลิกการเลื่อนวันสิ้นสุดการอนุญาตให้ใช้สาร cypermethrin เป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal Products) ประเภทที่ 8 ภายใต้ Regulation (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2026-03-23 Comment | |
29/01/2026 | G/TBT/N/EU/1187 | EUROPEAN UNION | Draft COMMISSION REGULATION amending Commission Regulation (EU) 2024/1103 as regards a number of definitions, requirements for the self-learning functionality, values related to control accuracy and control to set point deviation and testing methods of ecodesign requirements for local space heaters; (4 page(s), in English), (8 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบยกเลิกการต่ออายุการอนุญาต ให้ใช้สาร cypermethrin เป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal Products) ประเภทที่ 8 ภายใต้ Regulation (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2026-03-23 Comment | |
27/01/2026 | G/TBT/N/CHE/301 | SWITZERLAND | Draft Ordinance of the Federal Council concerning amendments of the Ordinance on the Reduction of Risks relating to the Use of Certain Particularly Dangerous Substances, Preparations and Articles (Chemical Risk Reduction Ordinance, ORRChem, Fedlaw number: SR 814.81); (21 page(s), in French) | ร่างแก้ไขพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยว่าการลด ความเสี่ยงจากการใช้สารเคมีอันตราย โดยห้ามวางจำหน่ายบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสอาหารและสินค้าอุปโภคบริโภคแบบใช้ครั้งเดียว หากมีปริมาณสาร Polyfluoroalkyl (PFAS) ในวัสดุเนื้อเดียวกัน (homogeneous material) เกินเกณฑ์ที่กำหนด | อาหาร | 2026-03-19 Comment | |
26/01/2026 | G/TBT/N/USA/2258 | UNITED STATES OF AMERICA | Safer Consumer Products Regulations; (4 page(s), in English) | การปรับปรุงกฎระเบียบ Safer Consumer Products Regulations โดยเพิ่มน้ำยาล้างจานชนิดล้างด้วยมือและแชมพูที่มีสาร 1,4-dioxane ที่มีความเข้มข้นมากกว่า 1 ppm ในบัญชี Priority Products List | วัตถุอันตราย เครื่องสำอาง | 2026-02-23 Comment | |
23/01/2026 | G/TBT/N/JPN/898 | JAPAN | Partial amendment to the Standards for Biological Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยวัตถุดิบชีวภาพ (Biological Raw Materials) โดยยกเลิกการห้ามใช้กระดูกสันหลังและกะโหลกศีรษะ จากโคที่มีอายุไม่เกิน 30 เดือน เป็นวัตถุดิบสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับประเทศต้นกำเนิด ให้สอดคล้องกับการแก้ไขรายชื่อประเทศที่องค์การสุขภาพสัตว์โลก (WOAH) ประเมินว่ามีความเสี่ยงในการแพร่กระจายเชื้อ BSE ในระดับต่ำ | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร | 2026-03-17 Comment |

อื่นๆ