ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
31/05/2023	G/TBT/N/RUS/141	Russian Federation	Draft Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission on Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of January 21, No. 1.; (3 page(s), in Russian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านในการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์	ยา	2023-07-24 Comment	Request
31/05/2023	G/TBT/N/RUS/140	Russian Federation	Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์	ยา	2023-07-24 Comment	Request
30/05/2023	G/TBT/N/USA/2005	United States	Updates to New Chemicals Regulations Under the Toxic Substances Control Act (TSCA); (26 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยระเบียบวิธีปฏิบัติสำหรับสารเคมีใหม่ภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมสารพิษ (Toxic Substances Control Act: TSCA) เช่น การขอยกเว้นเนื่องจากมีปริมาณการผลิตต่ำ (LVEs) การขอยกเว้นการปลดปล่อยต่ำและการรับสัมผัสต่ำ (LoREXs)	วัตถุอันตราย	2023-07-17 Comment
26/05/2023	G/TBT/N/PHL/302	Philippines	Draft Food and Drug Administration (FDA) Circular "Guidelines for the Importation and Exportation of Finished Drug Products and Raw Materials"; (6 page(s), in English)	ร่างหลักเกณฑ์การนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ	ยา	2023-06-16 Comment
26/05/2023	G/TBT/N/BRA/1485	Brazil	Draft resolution 1161, 18 May 2023; (6 page(s), in Portuguese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยอัตลักษณ์ขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านคุณภาพของถุงมือผ่าตัดและถุงมือที่ไม่ใช้ในการผ่าตัด ซึ่งทำจากยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ ส่วนผสมของยางธรรมชาติกับยางสังเคราะห์ และโพลีไวนิลคลอไรด์ ภายใต้ระบบการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance regime)	เครื่องมือแพทย์	2023-07-03 Comment	Request
25/05/2023	G/TBT/N/BRA/1394	BRAZIL	Resolution number 699, 13 May 2022; (7 page(s), in Portuguese)	กฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อที่จัดอยู่ในประเภทสารฟอกขาวจากโซเดียมไฮโปคลอไรท์หรือแคลเซียมไฮโปคลอไรท์	วัตถุอันตราย	Comment	Request
24/05/2023	G/TBT/N/USA/1260/Rev.1	United States	Standards for Accessible Medical Diagnostic Equipment; (8 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ที่เข้าถึงได้ (Accessible Medical Diagnostic Equipment) ว่าด้วยข้อกำหนดความสูงการเคลื่อนย้าย (low-transfer-height) ของอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ที่ใช้ในท่านอนหงาย นอนคว่า นอนตะแคง และท่านั่ง	เครื่องมือแพทย์	2023-07-17 Comment
23/05/2023	G/TBT/N/EU/872/Rev.1	European Union (formerly EC)	Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of the nanomaterials Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum and Colloidal Silver in cosmetics products; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบการใช้วัสดุนาโนในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง	เครื่องสำอาง	2023-07-14 Comment	Request
22/05/2023	G/TBT/N/UKR/250/Rev.1	Ukraine	Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Regulation on State Registration of Disinfectants"; (15 page(s), in Ukrainian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการลงทะเบียนของรัฐและการลงทะเบียนซ้ำของสารฆ่าเชื้อ	เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย	2023-07-14 Comment	Request
22/05/2023	G/TBT/N/KOR/1144	Korea, Republic of	Proposed amendments to the "Regulation on Safety Standards etc. of Cosmetics"; (10 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานด้านความปลอดภัยเครื่องสำอางว่าด้วยการเพิ่มส่วนผสมที่ห้ามใช้และการเปลี่ยนแปลงค่าความเข้มข้นสูงสุดของเครื่องสำอาง	เครื่องสำอาง	2023-07-14 Comment	Request

40 414243 44

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe