Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
15/05/2023 | G/TBT/N/KOR/1142 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the "Standard Manufacturing Practice of Quasi-Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยหลักปฏิบัติในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi-Drugs) โดยมีการแก้ไขข้อควรระวังในการใช้สเปรย์ฉีดแผล (External spray patches) และขี้ผึ้งทาผิวหนังที่มีเมทิลซาลิไซเลต (Methyl salicylate) ในกลุ่มกึ่งยา เป็นต้น | ยา | 2023-05-26 Comment | |
11/05/2023 | G/TBT/N/EU/978 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council; (5 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขบทเฉพาะกาล (Transitional provisions) ของกฎระเบียบ (EU) 2022/2346 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของกฎระเบียบ (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-02 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/156 | Indonesia | Decree of The Head of Indonesian FDA No. 247 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Importation into the Territory of Indonesia; (74 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 247 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร เครื่องสำอาง สมุนไพร | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/155 | Indonesia | : Decree of The Head of Indonesian FDA No. 246 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Materials Importation into The Territory of Indonesia and Drug and Food in the Form of Traditional Drug Materials, Quasi Drug Materials, Cosmetic Materials, And Food Materials Entered into the Territory of Indonesian for Small and Medium Industries; (174 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 246 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซียในรูปของวัตถุดิบยาแผนโบราณ วัตถุดิบที่มีลักษณะกึ่งยา วัตถุดิบเครื่องสำอาง และวัตถุดิบอาหาร สำหรับอุตสาหกรรมขนาดเล็กและขนาดกลาง | ยา อาหาร เครื่องสำอาง สมุนไพร | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/154 | Indonesia | Indonesian FDA Regulation No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food into Indonesian Territory; (34 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 27 ปี 2022 ว่าด้วยการกากับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/153 | Indonesia | Indonesian FDA Regulation No. 26 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food Materials into Indonesian Territory; (23 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 26 ปี 2022 ว่าด้วยการกำกับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/EU/977 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573 | 2023-05-12 Comment | ||
02/05/2023 | G/TBT/N/EGY/349 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 4940 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators"; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารก | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
28/04/2023 | G/TBT/N/GBR/61 | United Kingdom | The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023; (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร methyl-N Methylanthranilate ได้สูงสุด 0.1% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบไม่ต้องล้างออก และ 0.2% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบล้างออก และการใช้ HAA299 และ HAA299 (นาโน) ได้สูงสุดที่ระดับ 10% โดยไม่รวมการใช้ในผลิตภัณฑ์สเปรย์และ/หรือสเปรย์ละอองลอย | เครื่องสำอาง | 2023-06-21 Comment | |
28/04/2023 | G/TBT/N/GBR/61 | UNITED KINGDOM | The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023; (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร methyl-N Methylanthranilate ได้สูงสุด 0.1% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบไม่ต้องล้างออก และ 0.2% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบล้างออก และการใช้ HAA299 และ HAA299 (นาโน) ได้สูงสุดที่ระดับ 10% โดยไม่รวมการใช้ในผลิตภัณฑ์สเปรย์และ/หรือสเปรย์ละอองลอย | เครื่องสำอาง | 2023-06-21 Comment |