ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
21/10/2022	G/TBT/N/MAC/20	Macao, China	1. Law on Pharmaceutical Activity in the Field of Traditional Chinese Medicines and the Registration of Proprietary Chinese Medicines (Law No. 11/2021, 35 pages, in Chinese and Portuguese) 2. Enforcement Rules for the Law on Pharmaceutical Activity in the Field of Traditional Chinese Medicines and the Registration of Proprietary Chinese Medicines (Administrative Regulation No. 46/2021, 42 pages, in Chinese and Portuguese)	ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับผู้ผลิต ส่งออก นำเข้า และวางจำหน่ายยาแผนโบราณจีนในมาเก๊า	ผลิตภัณฑ์สมุนไพร	Comment	Request
06/10/2022	G/TBT/N/KOR/1106	Korea, Republic of	Proposed amendments to the Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (75 page(s), in Korean)	ร่างแก้ไขปรับปรุงข้อกำหนดด้าน ความปลอดภัยเภสัชกรรม	ยา	2022-11-25 Comment	Request
05/10/2022	G/TBT/N/EU/930	European Union (formerly EC)	Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions; (3 page(s), in English), (4 page(s), in English)	ร่างกฎระเบียบจำกัดการใช้สาร ก่อมะเร็ง (carcinogenic) สารก่อกลายพันธุ์ (mutagenic) และสาร ที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์ (reproductive toxicant substances)	ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์	2022-11-25 Comment
05/10/2022	G/TBT/N/USA/1934	United States	Medical Devices Subject to Administrative Destruction; (9 page(s), in English)	ประกาศคำสั่งทำลายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปฏิเสธการ เข้าร่วมกฎหมายควบคุมอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act: FD&C)	เครื่องมือแพทย์	2022-11-29 Comment
28/09/2022	G/TBT/N/KOR/1105	Korea, Republic of	Proposed amendments to the "Regulation on Safety Standards etc. of Cosmetics"; (10 page(s), in Korean)	ร่างมาตรฐานปรับแก้ไขกฎระเบียบความปลอดภัยเครื่องสำอาง ว่าด้วยการเพิ่มสาร o-aminophenol, m-phenylenediamine, m-phenylenediamine-HCL, catechol, and pyrogallo ในรายการวัตถุดิบห้ามใช้ใน ยาย้อมผม	เครื่องสำอาง	2022-11-18 Comment	Request
26/09/2022	G/TBT/N/BRA/1449	Brazil	Draft resolution number 1115, 15 September 2022; (3 page(s), in Portuguese)	ร่างข้อกำหนดกระบวนการพิเศษสาหรับการอนุมัติ การทดสอบทางคลินิก การรับรองหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตสินค้า และการอนุมัติวางจำหน่ายตำรับยาใหม่สำหรับรักษา วินิจฉัย และป้องกันโรคหายาก	ยา	2022-10-12 Comment	Request
21/09/2022	G/TBT/N/TPKM/506	Chinese Taipei	Proposal for the Legal Inspection Requirements for UV Disinfection (Sterilization) Appliances; (6 page(s), in English), (4 page(s), in Chinese)	ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการตรวจอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยแสงยูวี	เครื่องมือแพทย์	2022-11-14 Comment
15/09/2022	G/TBT/N/EU/924	European Union (formerly EC)	Draft Commission Regulation (EU) amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products.; (4 page(s), in English), (28 page(s), in English)	ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบ (EC) No 1223/2009 การแสดงรายชื่อน้ำหอมที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้บนฉลากเครื่องสำอาง	เครื่องสำอาง	2022-11-07 Comment
14/09/2022	G/TBT/N/BRA/1444	Brazil	Resolution - RDC number 750, 06 September 2022; (28 page(s), in Portuguese)	ร่างคำสั่งกำหนดกระบวนการวิเคราะห์ชั่วคราว ให้ใช้ผลการวิเคราะห์ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่า (Equivalent Foreign Regulatory Authority: EFRA) เพื่ออนุญาตวางจำหน่ายและการอนุมัติหลังการวางจำหน่ายยา และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยคำสั่งจะมีผล 180 วัน นับจากวันที่มีผลใช้บังคับ	ยา	Comment	Request
14/09/2022	G/TBT/N/BRA/1445	Brazil	Normative Instruction 182, 05 September 2022; (7 page(s), in Portuguese)	ร่างบทบัญญัติการตรวจสอบและทดสอบการดูดซึมยาและสารประกอบผ่านเซลล์ Caco-2	ยา	Comment	Request

54 555657 58

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe