Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
25/08/2022 | G/TBT/N/KOR/1092 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the "Enforcement Rule on the Act on In Vitro Diagnostic Medical Devices"; (22 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (In Vitro Diagnostic Medical Devices) | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-14 Comment | |
22/08/2022 | G/TBT/N/VNM/234 | Viet Nam | Draft National technical regulation on maximum level contaminants in health supplements.; (6 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยระดับสารปนเปื้อนสูงสุดในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | อาหาร | 2022-10-14 Comment | |
17/08/2022 | G/TBT/N/PER/144 | Peru | Proyecto de Decreto Supremo que aprueba el Reglamento que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de productos biológicos: Otros productos biológicos (Draft Supreme Decree approving the presentation and content of the documents required for the registration and re-registration of biological products: other biological products) (27 pages, in Spanish) | กฎระเบียบการแสดงเอกสารที่จำเป็นต่อการขึ้นทะเบียน และการขึ้นทะเบียนใหม่ สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | ยา | 2022-10-07 Comment | |
15/08/2022 | G/TBT/N/BRA/1431 | Brazil | Resolution - RDC number 718, 01 July 2022; (14 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการขึ้นทะเบียนยาโพรไบโอติก (probiotic drugs) | ยา | Comment | |
15/08/2022 | G/TBT/N/BRA/1440 | Brazil | Resolution - RDC number 747, 19 August 2022; (12 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบกำหนดสิทธิพิเศษและข้อยกเว้นชั่วคราวจากการอนุญาตให้วางจำหน่ายและนำเข้ายาและวัคซีนเป็นกรณีพิเศษโดยกระทรวงสาธารณสุขของบราซิล เพื่อป้องกันและรักษาโรคฝีดาษลิง เนื่องจากภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุขระหว่างประเทศ | ยา | Comment | |
15/08/2022 | G/TBT/N/UKR/220 | Ukraine | Draft Law of Ukraine "On Amendments to the Law of Ukraine "On Protection of Population against Infectious Diseases" Regarding the Issue of State Registration of Disinfectants"; (7 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบการขึ้นทะเบียนยาฆ่าเชื้อ | ยา | 2022-10-07 Comment | |
12/08/2022 | G/TBT/N/EU/916 | European Union (formerly EC) | Draft COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/… laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards reclassification of groups of certain active products without an intended medical purpose; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการจัดประเภทใหม่ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ได้แก่ อุปกรณ์เลเซอร์, เครื่องกำจัดขน (Intense Pulsed Light: IPL), เครื่องดูดไขมัน (liposuction equipment) และอุปกรณ์กระตุ้นสมองด้วยไฟฟ้าที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของ Regulation (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-22 Comment | |
11/08/2022 | G/TBT/N/PHL/292 | Philippines | Updated Guidelines on Product Information File (PIF) for Cosmetic Products Repealing FDA Circular No. 2018-001 Reiterating the Mandatory Implementation of Article 8 of the ASEAN Cosmetic Directive Product Information; (13 page(s), in English) | การปรับปรุงคู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับ เครื่องสำอางให้ทันสมัย | เครื่องสำอาง | 2022-08-11 Comment | |
08/08/2022 | G/TBT/N/BRA/1415 | Brazil | Resolution - RDC number 738, 28 July 2022; (13 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการขึ้นทะเบียนสารเภสัชรังสี (radiopharmaceuticals) | ยา | Comment | |
04/08/2022 | G/TBT/N/KOR/1089 | Korea, Republic of | Enforcement Decree Of The Pharmaceutical Affairs Act; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขพระราชบัญญัติเภสัชภัณฑ์ (Pharmaceutical Affairs Act) เพิ่มเติมข้อบททางกฎหมายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต การตรวจประเมินสถานที่ผลิต และการละเมิดข้อกำหนดของพระราชบัญญัติ | ยา | 2022-09-06 Comment |