| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
24/10/2023 | G/TBT/N/CHN/1765 | CHINA | Good Online Supply Practice for Medical Device (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างหลักปฏิบัติที่ดีในการบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ที่จำหน่ายออนไลน์ (Good Supply Practice – GSP) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-15 Comment | |
19/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1506 | BRAZIL | Draft Resolution 1208, 16 October 2023; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการออกใบรับรองตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์และ/หรือหลักเกณฑ์วิธีจัดเก็บเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-12-01 Comment | |
12/10/2023 | G/TBT/N/UKR/272 | UKRAINE | draft Law of Ukraine "On Making Available on the Market and Use of Biocidal Products"; (34 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎหมายว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้และวางจำหน่ายสารออกฤทธิ์ (active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (biocide product) | วัตถุอันตราย | 2023-12-05 Comment | |
12/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1176 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจประเมินหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและทดสอบอาหารและยา | ยา อาหาร | 2023-12-05 Comment | |
10/10/2023 | G/TBT/N/VNM/272 | VIET NAM | Draft Circular Promulgating the list of chemicals and insecticidal and disinfectant products for household and medical use which are under the state management of the Ministry of Health and whose HS codes can be indentified according to Vietnam's nomenclature of exports and imports; (9 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยรายการสารเคมีและผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงและผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในครัวเรือนและทางการแพทย์ | วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ | 2023-12-01 Comment | |
06/10/2023 | G/TBT/N/UKR/270 | UKRAINE | draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Special Requirements for Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Foodstuffs"; (113 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่ทำจากพลาสติกที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหาร รวมถึงรายการของสารที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการผลิตวัสดุและสิ่งของดังกล่าว | อาหาร | 2023-11-29 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1505 | BRAZIL | resolution 1207, 02 October 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนยาหลังการวางตลาดและการยกเลิกการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (biological products) | ยา | 2023-11-17 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1504 | BRAZIL | Draft resolution 1206, 02 October 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โดยต้องมีการศึกษาเปรียบเทียบความคล้ายคลึงของยาชีววัตถุ | ยา | 2023-11-17 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1172 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (36 pages, available in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การจดแจ้ง และการทบทวนรายการยา (Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews) | ยา | 2023-11-27 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1173 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Notification for Placement and Management of Unique Device Identifiers"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดตำแหน่งและการจัดการรหัสหมายเลขเฉพาะประจำเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identifiers-Device Identifiers – UDI-DI) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-27 Comment |

อื่นๆ