Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
06/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1666 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment – Part 2-83: Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Home Light Therapy Equipment; (29 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นในการทำงาน ขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์บำบัดด้วยแสงสำหรับใช้งานในบ้าน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1317 | Brazil | Resolution number 629, 10 March 2022; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติครีมกันแดด และผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอเนกประสงค์ | เครื่องสำอาง | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1318 | Brazil | Resolution - RDC number 628, 10 March 2022; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติสารย้อมสีใช้ในผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องสำอาง และน้ำหอม | เครื่องสำอาง | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1319 | Brazil | Resolution- RDC number 627; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการประกาศห้ามการผลิตและนำเข้ายาพ่นสูดชนิดที่ใช้ก๊าซประเภทคลอโรฟลูออโรคาร์บอน(Chlorofluorocarbon) | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1320 | Brazil | Resolution – RDC number 626, 09 March 2022; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการห้ามใช้สารไลโดเคน (Lidocaine) ในรูปแบบยาทางเภสัชกรรม และน้ำยาบ้วนปาก ยกเว้นการใช้รูปแบบยาพ่นเยื่อเมือก (mucous membranes) โดยผู้พ่นต้องสวมอุปกรณ์ควบคุมปริมาณการพ่น | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1321 | Brazil | Resolution – RDC number 625, 09 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดบริษัทยา ในการสื่อสารการเรียกเก็บคืนยาในกรณีที่มีข้อพิสูจน์แล้วว่ายาไม่ได้มาตรฐาน หรือถูกยกเลิกการลงทะเบียน | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1322 | Brazil | Resolution – RDC number 624, 09 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดการควบคุม การนำเข้าวัตถุดิบ การผลิต การแจกจ่าย การโฆษณา การออกใบสั่งยา และการใช้ยาที่ผลิตจากแกงกลิโอไซด์ (ganglioside) | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1324 | Brazil | Resolution – RDC number 620, 09 March 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดการรับรองการปฏิบัติที่ดี ในการศึกษาชีวปริมาณออกฤทธิ์ (Bioavailability) ในยา | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1326 | Brazil | Resolution - RDC number 616, 09 March 2022; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดส่วนประกอบในวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ใช้ในบราซิล | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1664 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment — Part 2-90:Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Respiratory High Flow Therapy Equipment; (66 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นสำหรับเครื่องช่วยหายใจ | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment |