Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1246 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Standards of Digital Medical Devices Good Manufacturing Practices"; (121 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1244 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval, Certification, Notification, Review, and Evaluation of Digital Medical Products"; (94 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาต การรับรอง การจดแจ้ง การตรวจสอบ และการประเมินผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1243 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Classification Categories of Digital Medical Products"; (19 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) ครอบคลุม คำนิยาม ขอบข่าย หลักการออกแบบและองค์ประกอบ การนำไปใช้ หลักเกณฑ์การจัดประเภท และระดับของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
07/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1583 | BRAZIL | Draft resolution 1304, 27 December 2024; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มรายการสารที่ไม่สามารถใช้ได้ในผลิตภัณฑ์ดูแลสุขอนามัยส่วนบุคลล เครื่องสำอาง และน้ำหอม | เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
02/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1248 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulation on Standards for Excellent Management System Certification"; (39 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานสำหรับการรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
17/12/2024 | G/TBT/N/UKR/326 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (201 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-10 Comment | |
13/12/2024 | G/TBT/N/PHL/339 | PHILIPPINES | Requirements for the Establishment and Operation of Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities in the Philippines; (39 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้งและการดำเนินงานของเครื่องตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าทางการแพทย์ (Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-03 Comment | |
12/12/2024 | G/TBT/N/UKR/309/Rev.1 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา | 2025-02-07 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/IDN/173 | INDONESIA | Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 15 Year 2024 on Amendments to the Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 32 Year 2022 on Criteria and Procedures for the Registration of Health Supplement; (5 page(s), in Indonesian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | อาหาร | 2025-01-31 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/IDN/172 | INDONESIA | Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 16 Year 2024 on Contamination Limits in Cosmetics; (6 page(s), in Indonesian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยค่าขีดจำกัดการปนเปื้อนในเครื่องสำอาง ได้แก่ การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ การปนเปื้อนโลหะหนัก และการปนเปื้อนสารเคมี | เครื่องสำอาง | 2025-01-31 Comment |