Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1254 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on medical device group and class by group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและประเภทของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1252 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1251 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments of the "Standards and Specifications for Hygiene Products"; (214 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานและคุณลักษณะที่ต้องการสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และ หมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1250 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Labelling Standards for Hygiene Products"; (25 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (Hygiene Products) ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และหมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1585 | BRAZIL | Draft resolution 1303, 23 December 2024; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพและการตรวจสอบและรับรองเพื่อการออกหรือต่ออายุใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บสารออกฤทธิ์ทางยา ยา ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ ชีวภาพ และอุปกรณ์การแพทย์ของสถานประกอบการที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-24 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1584 | BRAZIL | Draft resolution 1305, 27 December 2024; (281 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มรายการสารที่ไม่ให้ใช้เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขอนามัยส่วนบุคลล เครื่องสำอาง และน้ำหอม ยกเว้นภายใต้เงื่อนไขและข้อจำกัดที่กำหนดไว้เท่านั้น | เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BDI/550 G/TBT/N/KEN/1742 G/TBT/N/RWA/1117 G/TBT/N/TZA/1253 G/TBT/N/UGA/2090 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 127: 2024, Household Laundry Detergent Powders — Specification, Fifth Edition ; (17 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับผงซักฟอกที่ใช้ในที่อยู่อาศัย | วัตถุอันตราย | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BDI/549 G/TBT/N/KEN/1741 G/TBT/N/RWA/1116 G/TBT/N/TZA/1252 G/TBT/N/UGA/2089 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 295: 2024, Bleach for domestic, professional and industrial uses-specification, Third Edition ; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์น้ำยาฟอกขาวชนิดคลอรีน และสารละลายออกซิเจนในรูปแบบของเหลว | วัตถุอันตราย | 2025-02-08 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1249 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on User Fees for the Approval of Digital Combination Medicinal Products"; (9 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสูตรผสมแบบดิจิทัล (Digital Combination Medicinal Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1247 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Guidelines for Security Against Electronic Intrusion in Digital Medical Devices"; (16 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยจากการโจมตีทางอิเล็กทรอนิกส์ในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment |