Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
06/03/2025 | G/TBT/N/JPN/858 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 3 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1. N,N-Diethyl-7-methyl-4-[3-(trimethylsilyl)propanoyl]- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg]quinoline-9- carboxamide[1S-LSD] 2. 5-Nitro-2-(4-propoxybenzyl)-1-[2-(pyrrolidin-1-yl) ethyl]benzimidazole[Protonitazepyne, N- Pyrrolidino protonitazene] 3. N-Methyl-N-propyltryptamine[MPT] | วัตถุเสพติด | Comment | |
05/03/2025 | G/TBT/N/PHL/342 | PHILIPPINES | Implementing Guidelines on the Registration of Chemical Pharmaceutical Products for Human Use Applied for Marketing Authorization in accordance with Administrative Order No. 2024- 0013 "General Rules and Regulations on the Registration of Pharmaceutical Products and Active Pharmaceutical Ingredients Intended for Human Use"; (100 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางปฏิบัติ (Implementing Guidelines) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาที่เป็นผลิตภัณฑ์เภสัชเคมีภัณฑ์ (Chemical Pharmaceutical Products) ที่ใช้สำหรับมนุษย์ ซึ่งต้องการขออนุญาตจำหน่าย โดยต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2025-03-14 Comment | |
04/03/2025 | G/TBT/N/EU/1110 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, as regards the assignment of Unique Device Identifiers for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles; (7 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะประจำอุปกรณ์ (UDI-DI) สำหรับกรอบแว่น เลนส์แว่น และแว่นสำเร็จรูปสำหรับอ่านหนังสือ ภายใต้ Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-25 Comment | |
03/03/2025 | G/TBT/N/JPN/855 | JAPAN | Enhancement of delivering SDS accompanied with amendment of the Industrial Safety and Health Act.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติความปลอดภัยและอาชีวอนามัย โดยกำหนดบทลงโทษหากไม่แจ้งข้อมูลสารอันตรายในเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (Safety Data Sheet: SDS) และให้ผู้ประกอบการต้องแจ้งการเปลี่ยนแปลงข้อมูลใน SDS และอนุญาตให้ใช้ชื่อทางเลือกสำหรับสารเคมีที่เป็นความลับ ทางธุรกิจได้หากสารมีความเป็นพิษต่ำ | วัตถุอันตราย | 2025-04-24 Comment | |
03/03/2025 | G/TBT/N/CHN/2003 | CHINA | National Standard of the P.R.C., General technical requirements of skin-protective agent for workers; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดการจำแนกประเภท ข้อกำหนดทางเทคนิค วิธีทดสอบ การติดฉลาก บรรจุภัณฑ์ การเก็บรักษา และอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ปกป้องผิว (skin-protective agent) สำหรับคนทำงานที่ใช้ในสถานที่ทำงาน เช่น ครีมป้องกัน น้ำและน้ำมัน ผลิตภัณฑ์กันแดด ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิว ผลิตภัณฑ์ไล่แมลง เป็นต้น | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2025-04-25 Comment | |
27/02/2025 | G/TBT/N/IDN/177 | INDONESIA | Draft Revision of Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority Number 21 Year 2022 on Procedures for Cosmetic Notify Submission | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง(Product Information File: PIF) | เครื่องสำอาง | 2025-04-18 Comment | |
27/02/2025 | G/TBT/N/CHN/1989 | CHINA | Regulations on the Supervision and Administration of Drug Production for Export; (34 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารการผลิตยาเพื่อการส่งออก ครอบคลุมข้อกำหนดทั่วไป ข้อกำหนดพื้นฐาน การผลิตที่ได้รับมอบหมายเพื่อการส่งออก เอกสารรับรองการส่งออกยา ใบรับรองผลิตภัณฑ์ยา และการกำกับดูแลและการจัดการ เป็นต้น | ยา | 2025-04-18 Comment | |
25/02/2025 new | G/TBT/N/CHL/724 | CHILE | Modificación del Decreto Supremo Nº239, del 2003, del Ministerio de Salud, que Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos asociada a la Ley 21.646 (Amendment to Ministry of Health Supreme Decree No. 239, of 2003, approving the Regulations of the National Cosmetics Control System pursuant to Law No. 21.646) (13 pages, in Spanish) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามการนำเข้าเครื่องสำอางที่ทดลองกับสัตว์เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิผล | เครื่องสำอาง | 2025-04-14 Comment | |
24/02/2025 | G/TBT/N/CAN/742 | CANADA | Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Nicotine Tablets (2 pages, English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) : นิโคตินชนิดเม็ด (Nicotine Tablets) | ยา | 2025-04-22 Comment | |
24/02/2025 | G/TBT/N/CAN/741 | CANADA | Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Nicotine Buccal Pouches (2 pages, English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) : ถุงนิโคตินที่ใช้ในช่องปาก (Nicotine Buccal Pouches) | ยา | 2025-04-22 Comment |