Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
10/12/2024 | G/TBT/N/BRA/1580 | BRAZIL | Draft resolution 1293, 28 November 2024; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการทบทวนรายชื่อยาสมุนไพรที่ขึ้นทะเบียนยาในตลาดและรายชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพรดั้งเดิมที่ขึ้นทะเบียนยาในตลาด | ผลิตภัณฑ์สมุนไพร | 2025-02-04 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/BRA/1579 | BRAZIL | Draft resolution 1294, 28 November 2024; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทในหมวดหมู่ความสำคัญ (priority category) ของ คำขอขึ้นทะเบียนยาเข้าสู่ตลาด การขึ้นทะเบียนยาหลังการเข้าสู่ตลาด และการขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกล่วงหน้า | ยา | 2025-02-03 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/KOR/1241 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (187 page(s), in Korean) | ร่างข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมขอบข่ายและมาตรฐานการจำแนกประเภทของเทคโนโลยีดิจิทัล การอนุญาตและการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล การวิจัยทางคลินิก มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ การแสดงฉลากและการตรวจติดตาม การรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศ การผลิตและการนำเข้ายาที่ใช้ร่วมกับเทคโนโลยีดิจิทัล การประเมินผลกระทบเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล และค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2024-12-06 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EU/1101 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving formic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร formic acid เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 6 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/496 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 1895 " white medicinal oils ( paraffin oils )"; (12 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยการโฆษณาน้ำมันขาวทางการแพทย์ (น้ำมันพาราฟิน) (white medicinal oils (paraffin oils) ซึ่งใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/494 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " ladies napkins for incontinence " (11 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของผ้าอนามัยสำหรับสตรีที่ใช้ในภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (feminine pads used for absorbent urinary incontinence) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/495 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " wet wipes for cleaning and/or disinfecting surfaces; (14 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกสำหรับทำความสะอาดและ/หรือสำหรับฆ่าเชื้อบนพื้นผิว (wet wipes for cleaning and/or disinfecting surfaces) | วัตถุอันตราย | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/492 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " disposable nursing pad"; (13 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของแผ่นซับน้ำนมแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable nursing pad) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-27 Comment | |
02/12/2024 | G/TBT/N/EU/1100 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving 2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (6 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร 2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 6 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-01-24 Comment | |
02/12/2024 | G/TBT/N/EU/1099 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 6 and 13 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้ สาร 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 6 และ 13 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-01-24 Comment |