ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
19/11/2024 new | G/TBT/N/UKR/318 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines"; (15 page(s), in Ukrainian), (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการขึ้นทะเบียน และการต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา (รวมถึง finished medicines และ immunobiological medicinal products) | ยา | 2025-01-10 Comment  |  |
19/11/2024 new | G/TBT/N/JPN/843 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดแอนติเจนสูง และมาตรฐานสำหรับอิมมูโนโกลบูลินที่ผ่านการปรับค่าความเป็นกรด-ด่างเป็น pH 4 (สำหรับฉีดใต้ผิวหนังมนุษย์) และการปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการทดสอบเพื่อการตรวจปล่อย | ยา | 2025-01-12 Comment | |
15/11/2024 | G/TBT/N/KOR/1239 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulation on Labelling and Description of Medical Devices"; (6 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากและคำอธิบายของเครื่องมือแพทย์ โดยอนุญาตผู้ผลิตและผู้นำเข้าสามารถเลือกและแสดงที่อยู่หลักที่ถาวรซึ่งสามารถติดต่อได้บนบรรจุภัณฑ์หรือภายนอกของเครื่องมือแพทย์ แทนการระบุที่อยู่ทั้งหมดที่ระบุไว้ในใบอนุญาตการผลิตหรือนำเข้า | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-07 Comment | |
14/11/2024 | G/TBT/N/UKR/316 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for the State Registration (Reregistration) of Medicines"; (4 page(s), in English), (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการขึ้นทะเบียนยาว่าด้วยกำหนดข้อบังคับเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการขึ้นทะเบียนยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนในขณะที่ดำเนินกระบวนการจัดซื้อ โดยดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารการขึ้นทะเบียน รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการตัดสินใจเกี่ยวกับการระงับ ยกเลิก หรือสิ้นสุดการขึ้นทะเบียนยา ตลอดจนการปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา | ยา | 2025-01-06 Comment | |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/315 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for Imports of Medicines into the Territory of Ukraine"; (7 page(s), in English), (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการนำเข้ายา (ยกเว้นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ไปยังยูเครน ครอบคลุมการรับรอง การควบคุมคุณภาพ การตรวจปล่อย และการจัดเก็บข้อมูลยาที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-01-02 Comment | |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/313 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Certain Resolutions of the Cabinet of Ministers of Ukraine on Parallel Imports of Medicines"; (6 page(s), in Ukrainian), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of Medicines) เพื่อปรับกระบวนการควบคุมคุณภาพยาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการกระตุ้น หรือปรับภูมิคุ้มกัน (immunobiological products)ในทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนด ระดับประเทศและระหว่างประเทศ | ยา | 2025-01-02 Comment | |
07/11/2024 | G/TBT/N/JPN/841 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 4 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) ดังนี้ 1. N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan- 2-yl)-5-bromo-1-pentyl-1H-indazole-3- carboxamide［ADB-5’Br-PINACA］ 2. 1-(2-Diethylamino)ethyl-2-(4- fluorobenzyl)-5-nitrobenzimidazole ［Flunitazene, Fluonitazene］ 3. 1-(2-Diethylamino)ethyl-2-(4- methoxybenzyl)benzimidazole ［Metodesnitazene, Metazene］ 4. 4-Methyl-1-(3,4 methylenedioxyphenyl)- 2-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one ［MD-PiHP MD-PHiP］ | วัตถุเสพติด | Comment | |
07/11/2024 | G/TBT/N/BDI/527 G/TBT/N/KEN/1700 G/TBT/N/RWA/1094 G/TBT/N/TZA/1210 G/TBT/N/UGA/2037 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1119-6:2024, Skin applied mosquito repellent — Specification — Part 6: Petroleum jelly, First Edition; (32 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบยาทากันยุงชนิดปิโตรเลียมเจลลีสำหรับทาผิวหนัง | วัตถุอันตราย | 2024-12-30 Comment | |
06/11/2024 | G/TBT/N/BDI/526 G/TBT/N/KEN/1699 G/TBT/N/RWA/1093 G/TBT/N/TZA/1209 G/TBT/N/UGA/2036 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1120-2: 2024, Mosquito repellent — Performance test guidelines — Part 2: Spatial, First edition.; (28 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยแนวทางการออกแบบ และดำเนินการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาทากันยุงที่ปล่อยสารไล่ยุงออกสู่อากาศเพื่อออกฤทธิ์ขับไล่ชั่วคราว (spatial) ในบริเวณที่ต้องการ | วัตถุอันตราย | 2024-12-29 Comment | |
04/11/2024 | G/TBT/N/CHN/1938 | CHINA | National Standard of the P.R.C., General safety technical requirements for oral care products; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเทคนิค ด้านความปลอดภัยทั่วไปสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลและทำความสะอาดช่องปาก ซึ่งรวมถึงยาสีฟัน ผงขัดฟัน น้ำยาบ้วนปาก แผ่นฟอกฟัน เจลฟอกฟัน ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดฟันปลอม และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ใช้กับฟัน เนื้อเยื่อในช่องปาก หรือฟันปลอม | เครื่องสำอาง | 2024-12-27 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา