ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
05/09/2025 new | G/TBT/N/KOR/1307 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc."; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต/การรายงาน/การตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยเพิ่มข้อกำหนดในการยื่น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment  | |
05/09/2025 new | G/TBT/N/KOR/1306 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยพิจารณาจากวัตถุประสงค์ในการใช้งาน ผู้ใช้ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
05/09/2025 new | G/TBT/N/CHN/2110 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม : โลหะ เล่ม 1 - เหล็กกล้าเหนียวไร้สนิม (wrought stainless steel) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
04/09/2025 new | G/TBT/N/VNM/357 | VIET NAM | Draft Decree on the Management of Cosmetics; (63 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการบริหารจัดการเครื่องสำอาง (Decree on the Management of Cosmetics) ครอบคลุมการส่งออกและนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง การออกหนังสือรับรอง การจำหน่าย (CFS) การจัดทำ Product Information Files (PIF) การติดฉลาก และการโฆษณาให้สอดคล้องกับแนวทางของอาเซียน | เครื่องสำอาง | 2025-10-27 Comment | |
03/09/2025 new | G/TBT/N/UKR/358 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1018 "On Approval of the State Sanitary Rules "Rules for Handling Genetically Modified Organisms When Carrying Out Genetic Engineering Activities in a Closed System" of 26 June 2025; (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์การจัดการสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม (Genetically Modified Organisms: GMOs) เมื่อมีการดำเนินกิจกรรมพันธุวิศวกรรมในระบบปิด | อาหาร | 2025-10-24 Comment | |
01/09/2025 new | G/TBT/N/JPN/877 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 3 ชนิด ได้แก่ 1. N′-(1,1-Dimethylethoxycarbonyl)-N,N-dimethyltryptamine ［NBoc-DMT］ 2. 5-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-4,5-dihydrooxazol-2-amine ［4F-4-MAR］ 3. 4-Benzoyl-N,N-diethyl-7-methyl-4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg]quinoline-9-carboxamide ［1Bz-LSD］ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment |  |
29/08/2025 | G/TBT/N/RUS/174 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Collegium of the Eurasian Economic Commission on Amending Section 16 of Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (7 page(s), in Russian) | ร่างข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุและสิ่งของที่ทำจาก พอลิเมอร์ และวัสดุอื่น ๆ ซึ่งมีการนำไปใช้สัมผัสกับอาหาร ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | อาหาร | 2025-10-21 Comment | |
29/08/2025 | G/TBT/N/KGZ/60 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft Decision of the Collegium of the Eurasian Economic Commission on Amending Section 16 of Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (7 page(s), in Russian) | ร่างข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุและสิ่งของที่ทำจาก พอลิเมอร์ และวัสดุอื่น ๆ ซึ่งมีการนำไปใช้สัมผัสกับอาหาร ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | อาหาร | 2025-10-21 Comment | |
27/08/2025 | G/TBT/N/KGZ/59 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Research in the Eurasian Economic Union (64 pages, in Russian); (64 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบการศึกษาวิจัยชีวสมมูล (Bioequivalence Research) ของผลิตภัณฑ์ยา โดยปรับปรุงวิธีวิจัยการดูดซึมทางผิวหนังในหลอดทดลอง (IVRT) และเพิ่มทางเลือกการใช้เนื้อเยื่อเทียมแทนผิวหนังมนุษย์ | ยา | 2025-09-19 Comment | |
26/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1304 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on the Approval, Notification, and Evaluation of Quasi-Drugs"; (30 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติ การแจ้ง และการประเมินผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) โดยเพิ่มเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากาก KF80 และการยอมรับข้อมูลที่ไม่ใช่การทดลองทางคลินิกที่เห็นว่าเหมาะสมโดยพิจารณาจากผลการตรวจสอบของประเทศสมาชิก OECD และจากข้อมูลวิธีทางเลือกแทนการทดสอบในสัตว์ทดลอง | ยา | 2024-09-05 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา