Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
27/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1392 | ISRAEL | SI 261 - Sodium hypochlorite solutions; (15 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 261 ว่าด้วย สารละลายโซเดียมไฮโปคลอไรท์ (น้ำยาฟอกขาว) ให้เป็นมาตรฐานทั่วไป | วัตถุอันตราย | 2025-05-19 Comment | |
27/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1391 | ISRAEL | SI 2250 Part 1 - Drain opener: Requirements for safety, packaging and marking; (6 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI2250 Part 1ว่าด้วยน้ำยาขจัดสิ่งอุดตัน (Drain Opener) ในส่วนของข้อกำหนดด้านความปลอดภัย คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ในสถานะของแข็ง และคำแนะนำในการใช้งาน ให้เป็นมาตรฐานทั่วไป | วัตถุอันตราย | 2025-05-19 Comment | |
26/03/2025 | G/TBT/N/BRA/1587 | BRAZIL | Draft resolution 1313, 18 March 2025; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการส่งข้อมูลและการจัดการฐานข้อมูลเกี่ยวกับการกำหนดรหัสเฉพาะสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identification: UDI) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-16 Comment | |
20/03/2025 | G/TBT/N/KAZ/30 | KAZAKHSTAN | Draft EEC Collegium Decision on amendments to the Rules for Classification of Medical Devices Depending on the Potential Risk of Use; (1 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งาน โดยยกเว้น ผ้าเช็ดทำความสะอาดปราศจากเชื้อ (aseptic wipe) ซึ่งจะถูกจัดอยู่ใน กลุ่มความเสี่ยงระดับ 2a | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-12 Comment | |
18/03/2025 new | G/TBT/N/MAC/32 | MACAO, CHINA | Decision No. 5/ISAF/2024 of the Director of the Pharmaceutical Administration Bureau; (56 page(s), in Chinese), (56 page(s), in Punjabi) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติทางคลินิกที่ดีสำหรับเภสัชภัณฑ์ (Good Clinical Practice for Pharmaceutical Products) ซึ่งกำหนดมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกในด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ในการออกแบบ การดำเนินการ การจัดทำเอกสาร และการรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่มีมนุษย์เข้าร่วม รวมถึงข้อกำหนดในการผลิตและเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์ให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเภสัชภัณฑ์ (GMP) | ยา | Comment | |
18/03/2025 | G/TBT/N/MAC/31 | MACAO, CHINA | Chief Executive's Decision No. 168/2024 (8 pages, in Chinese and Portuguese) | กฎระเบียบห้ามการนำเข้า ส่งออก และขนย้ายสารเคมีที่ระบุในภาคผนวก 1 และ ผลิตภัณฑ์ที่ระบุในภาคผนวก 2 ภายใต้ Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants ไปยังมาเก๊า | วัตถุอันตราย | Comment | |
17/03/2025 | G/TBT/N/EU/1123 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision repealing Implementing Decision (EU) 2024/2460 postponing the expiry date of the approval of metofluthrin for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบยกเลิกการเลื่อนวันหมดอายุของการอนุญาตให้ใช้สาร Metofluthrin เป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal Products) ประเภทที่ 18 ภายใต้ Regulation (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-05-09 Comment | |
14/03/2025 | G/TBT/N/EU/1122 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation renewing the approval of epsilon-metofluthrin as an active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบต่ออายุการอนุญาตให้ใช้สาร epsilon-metofluthrin เป็นสารออกฤทธิ์สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal Products) ประเภทที่ 18 ภายใต้ Regulations (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-05-06 Comment | |
14/03/2025 | G/TBT/N/EU/1122 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation renewing the approval of epsilon-metofluthrin as an active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบต่ออายุการอนุญาตให้ใช้สาร epsilon-metofluthrin เป็นสารออกฤทธิ์สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal Products) ประเภทที่ 18 ภายใต้ Regulations (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-05-06 Comment | |
14/03/2025 | G/TBT/N/CAN/745 | CANADA | Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Accelerated scheduling of three fentanyl precursor chemicals and carisoprodol) (3 pages, in English and French) Order Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Fentanyl Precursors and Carisoprodol) (14 pages in English, 16 pages in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขสารควบคุมภายใต้ Controlled Drugs and Substances Act โดยกำหนดให้สารตั้งต้นของเฟนทานิล 3 ชนิด ได้แก่ Phenethyl bromide, Propionic anhydride และ Benzylchloride และ สาร Carisoprodol เป็นสารควบคุมชั่วคราว | ยา | 2025-05-23 Comment |