ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
02/10/2024 | G/TBT/N/JOR/57 | JORDAN | Label - Chemical substances label; (10 page(s), in Arabic) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยฉลากสำหรับสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2024-10-22 Comment  | |
27/09/2024 | G/TBT/N/EU/1083 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation renewing the approval of dinotefuran as an active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการต่ออายุการอนุญาตให้ใช้สาร dinotefuran เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 18 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-10-18 Comment |  |
20/09/2024 | G/TBT/N/UKR/307 | UKRAINE | Law of Ukraine No. 3910 "On Amendments to the Law of Ukraine "On Medicinal Products" on Labelling of Medicinal Products" of 21 August 2024; (2 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยา โดยกำหนดให้บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาต้องไม่มีข้อมูลโฆษณารวมถึงข้อมูลใด ๆ เกี่ยวกับนิติบุคคลหรือบุคคลอื่นที่ไม่ใช่ผู้ผลิตหรือผู้ยื่นคำขอ (ผู้ได้รับ) ใบรับรองการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ยังห้ามทำการค้าส่ง ค้าปลีก และนำเข้าผลิตภัณฑ์ยา ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการแสดงฉลาก ที่กำหนดไว้ในกฎหมายนี้ | ยา | 2024-11-12 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1233 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Medical Devices Act"; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อบังคับในพระราชบัญญัติว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ ดังนี้ 1) การกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่และ/หรือการตรวจสอบเบื้องต้น 2) การกำหนดบทบัญญัติสำหรับการลดค่าธรรมเนียมสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ พัฒนาขึ้นใหม่ 3) การกำหนดฐานทางกฎหมายสำหรับการยกเว้น การยื่นเอกสารรับรองคุณสมบัติของผู้จัดการ คุณภาพเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-10-11 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1232 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Safety and Support of the Advanced Biopahrmaceutical Products"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อบังคับด้านความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Products) ดังนี้ 1) การกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง 2) การขึ้นค่าธรรมเนียมการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคที่ทำเป็นการเฉพาะสำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ 3) การกำหนดมาตรฐานเพื่อการลดค่าธรรมเนียม สำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ | ยา | 2024-10-11 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1231 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Fees for Pharmaceutical Approvals, etc."; (10 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยา ดังนี้ 1) การขึ้นค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้น ทะเบียนยาใหม่และการตรวจสอบเบื้องต้น 2) การลดค่าธรรมเนียมการยื่นขอขึ้นทะเบียนและ ตรวจสอบยาใหม่สำหรับวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) | ยา | 2024-10-11 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/JPN/829 | JAPAN | Amendment to the Cabinet Ordinance of Designation of Narcotics, Narcotic plants, Psychotropics and Narcotic/Psychotropic Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้สารจำนวน 3 รายการ และสารผสมที่มีสารดังกล่าวเป็นยาเสพติดให้โทษ ได้แก่ 1) 6a,7,10,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ylacetate 2) 6a,7,8,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-yl propionate 3) 6a,7,10,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ylpropionate | วัตถุเสพติด | 2024-10-11 Comment | |
18/09/2024 | G/TBT/N/CHN/1911 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part2:Thermally sprayed coatings of hydroxyapatite; (13 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม - Hydroxyapatite เล่ม 2 - ข้อกำหนดการพ่นเคลือบ Hydroxyapatite ด้วยความร้อนแบบเคลือบชั้นเดียวสำหรับการผ่าตัดฝังรากฟันเทียมที่ทำจากโลหะ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-11-08 Comment | |
18/09/2024 | G/TBT/N/CHN/1910 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Sterile hypodermic needles for single use; (21 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเข็มฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว | เครื่องมือแพทย์ | 2024-11-08 Comment | |
10/09/2024 | G/TBT/N/USA/2143 | UNITED STATES OF AMERICA | Prevention of Air Pollution from Consumer Products; (127 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบแห่งรัฐนิวเจอร์ซีว่าด้วยการป้องกันมลพิษทางอากาศจากสินค้าอุปโภคบริโภค (Consumer Products) เช่น กาวสำหรับงานก่อสร้าง ทินเนอร์ ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ฉีดผมและย้อมผม ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดยานยนต์ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดส่วนบุคคล ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอเนกประสงค์ ผลิตภัณฑ์บำรุงรักษาเฟอร์นิเจอร์ และผลิตภัณฑ์ป้องกันไฟฟ้าสถิต เป็นต้น โดยปรับปรุงแก้ไขดังนี้ 1) เพิ่มสินค้าอุปโภคบริโภค 8 ประเภทใหม่ที่ต้องจำกัดปริมาณสารประกอบอินทรีย์ระเหยง่าย (Volatile Organic Compound: VOC) และลดการจำกัดปริมาณ VOC สำหรับสินค้าอุปโภคบริโภค 13 ประเภทที่มีอยู่เดิม 2) ห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์บางประเภทที่มีสารปนเปื้อนในอากาศที่เป็นพิษจากคลอรีน 3) เพิ่มข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนสินค้าอุปโภคบริโภคทุกชนิดผ่านทางอิเล็กทรอนิกส์ | วัตถุอันตราย | 2024-10-11 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา