ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
31/01/2024 | G/TBT/N/EU/1044 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices (COM(2024) 43 final); (26 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ (MD Regulation) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Regulation) ดังนี้ 1) การขยายระยะเวลาเปลี่ยนผ่านของ IVD Regulation 2) การทยอยเปิดให้เข้าถึงระบบฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ EUDAMED | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-13 Comment  |  |
26/01/2024 | G/TBT/N/PHL/323 | PHILIPPINES | Guidelines on the Recall of Health Products Regulated by the Food and Drug Administration; (13 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการเรียกคืนผลิตภัณฑ์สุขภาพที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานอาหารและยา | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2024-02-16 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/JPN/795 | JAPAN | Partial Amendment of the Act on the Safety of Regenerative Medicine; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มวิธีรักษาแบบยีนบำบัด (Gene Therapy) ภายใต้ขอบข่ายของพระราชบัญญัติว่าด้วยความปลอดภัยด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูสุขภาพ (Regenerative Medicine) | ยา | 2024-03-19 Comment | |
24/01/2024 | G/TBT/N/VNM/290 | VIET NAM | Draft Law amending and supplementing a number of articles of the Law on Pharmacy; (23 page(s), in Vietnamese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (Law on Pharmacy) | ยา | 2024-03-15 Comment | |
22/01/2024 | G/TBT/N/JPN/794 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(Ethylamino)-2-(3-hydroxyphenyl) cyclohexanone [HXE, Hydroxetamine] 2) Ethyl 3,3-dimethyl-2-(1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamido)butanoate [EDMB-PINACA] 3) N-Ethyl-4-hydroxy-N-propyltryptamine [4-HO-EPT] | วัตถุเสพติด | Comment | |
19/01/2024 | G/TBT/N/USA/2081 | UNITED STATES OF AMERICA | SB 1013 Addition of New Beverage Containers Informal Rulemaking - Draft Rules and Workshop; (42 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบแห่งรัฐแคลิฟอร์เนีย Senate Bill 1013 ว่าด้วยการเพิ่มประเภทวัสดุที่ใช้ ผลิตบรรจุภัณฑ์เครื่องดื่มใหม่ใน California Redemption Value (CRV) program ซึ่งเป็น โครงการคืนเงินแก่ผู้รีไซเคิลบรรจุภัณฑ์เครื่องดื่ม ตามที่กำหนด โดยมีผลบังคับใช้ 1 มกราคม 2567 | อาหาร | Comment | |
17/01/2024 | G/TBT/N/EU/1042 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the harmonised classification and labelling of certain substances; (7 page(s), in English), (16 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกความเป็นอันตราย การติดฉลาก และการบรรจุหีบห่อของสารเคมีและสารผสม (CLP Regulation) โดยการเพิ่มสารหรือกลุ่มสาร 42 รายการ ในตารางที่ 3 ส่วนที่ 3 ของ Annex VI | วัตถุอันตราย | 2024-03-11 Comment | |
17/01/2024 | G/TBT/N/ISR/1305 | ISRAEL | SI 1003 part 3.2 - Release of lead and cadmium from ware in contact with food: Glass hollowware -Permissible limits; (4 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดการแสดงฉลากสำหรับมาตรฐานว่าด้วยขีดจำกัดที่ยอมรับได้ (Permissible limits) ของสารตะกั่วและแคดเมียมที่ละลายออกมาจากเครื่องแก้วกลวง (Glass hollowware) | อาหาร | 2024-03-08 Comment | |
17/01/2024 | G/TBT/N/ISR/1304 | ISRAEL | SI 1003 part 1.2 - Release of lead and cadmium from ware in contact with food: Ceramic ware, glassceramic ware and glass dinnerware - Permissible limits; (4 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดการแสดงฉลากสำหรับมาตรฐานว่าด้วยขีดจำกัดที่ยอมรับได้ (Permissible limits) ของสารตะกั่วและแคดเมียมที่ละลายออกมาจากภาชนะเซรามิก เครื่องแก้วเซรามิก และเครื่องแก้วที่สัมผัสกับอาหาร | อาหาร | 2024-03-08 Comment | |
15/01/2024 | G/TBT/N/UKR/282 | UKRAINE | draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Annexes to the Medicines Quality Certification procedure for International Trade and Confirmation for Exported Active Pharmaceutical Ingredients"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขภาคผนวกของกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ส่งออก | ยา | 2024-03-08 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา