Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
06/11/2023 | G/TBT/N/ARE/595 G/TBT/N/BHR/681 G/TBT/N/KWT/656 G/TBT/N/OMN/509 G/TBT/N/QAT/659 G/TBT/N/SAU/1312 G/TBT/N/YEM/266 | UNITED ARAB EMIRATES, KINGDOM OF BAHRAIN, THE STATE OF KUWAIT, OMAN, QATAR, KINGDOM OF SAUDI ARABIA, YEMEN | Update of GCC draft regulation for The Global Harmonized system (GHS) in Gulf Cooperation council (GCC) countries ; (44 page(s), in Arabic), (45 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยระบบการจำแนกความเป็นอันตรายและการติดฉลากสารเคมี (Global Harmonized system: GHS) | วัตถุอันตราย | 2023-12-28 Comment | |
01/11/2023 | G/TBT/N/UKR/256 /Rev.1 | UKRAINE | draft Law of Ukraine "On Biological Safety and Biological Protection"; (32 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการสร้างระบบความปลอดภัยทางชีวภาพและการปกป้องทางชีวภาพ เพื่อปกป้องชีวิตและสุขภาพของมนุษย์และสัตว์จากโรคระบาด | ยา | 2023-12-22 Comment | |
01/11/2023 | G/TBT/N/BRA/1507 | BRAZIL | Draft resolution 1210, 26 October 2023; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยมาใช้รักษาผู้ป่วยภาวะฉุกเฉิน (compassionate use) | ยา | 2023-12-22 Comment | |
30/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1179 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Korean Herbal Pharmacopoeia"; (25 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขตารามาตรฐานยาสมุนไพร(Herbal Pharmacopoeia) | สมุนไพร | 2023-12-22 Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/785 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 3 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) | วัตถุเสพติด | Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/784 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะเรื่องการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-11-20 Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/GBR/69 | UNITED KINGDOM | The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเครื่องสำอางว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้บิวทิเลตไฮดรอกซีโทลูอีน (butylated hydroxytoluene - BHT) ในยาสีฟันได้ถึง 0.1% ในน้ำยาบ้วนปากและผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากแบบไม่ต้องล้างออกอื่น ๆ ได้ถึง 0.001% และ ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอื่น ๆ ได้ถึง 0.8% | เครื่องสำอาง | 2023-12-20 Comment | |
26/10/2023 | G/TBT/N/EU/1023 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of the drug precursor isopropylidene (IMDPAM) and other substances in the list of scheduled substances; (6 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรวมสารตั้งต้น (drug precursors) ของยาไอโซโพรพิลิดีน(isopropylidene - IMDPAM) และเอสเทอร์บางชนิดเป็นสารประเภทที่ 1 ภายใต้ Regulation (EC) No 111/2005 | วัตถุเสพติด | 2023-12-19 Comment | |
24/10/2023 | G/TBT/N/CHN/1765 | CHINA | Good Online Supply Practice for Medical Device (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างหลักปฏิบัติที่ดีในการบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ที่จำหน่ายออนไลน์ (Good Supply Practice – GSP) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-15 Comment | |
19/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1506 | BRAZIL | Draft Resolution 1208, 16 October 2023; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการออกใบรับรองตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์และ/หรือหลักเกณฑ์วิธีจัดเก็บเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-12-01 Comment |