ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
12/10/2023	G/TBT/N/UKR/272	UKRAINE	draft Law of Ukraine "On Making Available on the Market and Use of Biocidal Products"; (34 page(s), in Ukrainian)	ร่างกฎหมายว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้และวางจำหน่ายสารออกฤทธิ์ (active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (biocide product)	วัตถุอันตราย	2023-12-05 Comment	Request
12/10/2023	G/TBT/N/KOR/1176	REPUBLIC OF KOREA	Amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (8 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจประเมินหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและทดสอบอาหารและยา	ยา อาหาร	2023-12-05 Comment	Request
10/10/2023	G/TBT/N/VNM/272	VIET NAM	Draft Circular Promulgating the list of chemicals and insecticidal and disinfectant products for household and medical use which are under the state management of the Ministry of Health and whose HS codes can be indentified according to Vietnam's nomenclature of exports and imports; (9 page(s), in Vietnamese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยรายการสารเคมีและผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงและผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในครัวเรือนและทางการแพทย์	วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์	2023-12-01 Comment	Request
06/10/2023	G/TBT/N/UKR/270	UKRAINE	draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Special Requirements for Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Foodstuffs"; (113 page(s), in Ukrainian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่ทำจากพลาสติกที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหาร รวมถึงรายการของสารที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการผลิตวัสดุและสิ่งของดังกล่าว	อาหาร	2023-11-29 Comment	Request
05/10/2023	G/TBT/N/BRA/1505	BRAZIL	resolution 1207, 02 October 2023; (3 page(s), in Portuguese)	ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนยาหลังการวางตลาดและการยกเลิกการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (biological products)	ยา	2023-11-17 Comment	Request
05/10/2023	G/TBT/N/BRA/1504	BRAZIL	Draft resolution 1206, 02 October 2023; (6 page(s), in Portuguese)	ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โดยต้องมีการศึกษาเปรียบเทียบความคล้ายคลึงของยาชีววัตถุ	ยา	2023-11-17 Comment	Request
04/10/2023	G/TBT/N/KOR/1172	REPUBLIC OF KOREA	Amendments to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (36 pages, available in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การจดแจ้ง และการทบทวนรายการยา (Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews)	ยา	2023-11-27 Comment	Request
04/10/2023	G/TBT/N/KOR/1173	REPUBLIC OF KOREA	Amendments to the "Notification for Placement and Management of Unique Device Identifiers"; (5 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดตำแหน่งและการจัดการรหัสหมายเลขเฉพาะประจำเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identifiers-Device Identifiers – UDI-DI)	เครื่องมือแพทย์	2023-11-27 Comment	Request
04/10/2023	G/TBT/N/USA/2054	UNITED STATES OF AMERICA	Medical Devices; Laboratory Developed Tests; (26 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบกำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In vitro Diagnostic - IVD) เป็นอุปกรณ์ภายใต้พระราชบัญญัติ the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) รวมถึง IVD ที่ผลิตโดยห้องปฏิบัติการ (laboratory)	เครื่องมือแพทย์	2023-11-27 Comment
02/10/2023	G/TBT/N/NZL/129	NEW ZEALAND	Guideline on the regulation of medicinal cannabis in New Zealand: Part 3 (Section 3.2.2) Guideline on the Regulation of Therapeutic Products in New Zealand: Labelling of Medicines and Related Products (Section 2.2 and Figure A).; (33 page(s), in English), (19 page(s), in English)	ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ (Medicinal cannabis) ให้แสดงคำชี้แจงการจำแนกประเภทยาควบคุมบนฉลากเพื่อให้สอดคล้องกับการติดฉลากยาควบคุมอื่น ๆ ทั้งหมดที่จำหน่ายเป็นยาตาม Regulation 19 of the Misuse of Drugs (Medicinal Cannabis) Regulations 2019	วัตถุเสพติด สมุนไพร	2023-11-24 Comment

32 333435 36

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe