Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
18/12/2023 | G/TBT/N/CHE/284 | SWITZERLAND | Revision of the Federal Act on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA); (25 page(s), in Italian), (25 page(s), in German), (25 page(s), in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไข The Therapeutic Products Act (TPA) จำนวน 3 หัวข้อ ได้แก่ 1) ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced therapy medicinal products - ATMP) 2) การปรับกระบวนการสั่งยา การจ่ายยา และการใช้สินค้ารักษาโรค ให้เป็นรูปแบบดิจิทัล และ 3) ผลิตภัณฑ์ยารักษาสัตว์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2024-03-15 Comment | |
18/12/2023 | G/TBT/N/AUS/165 | AUSTRALIA | Consultation paper – Proposed quality standards for MDMA and psilocybin; (36 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสารพิษโดยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับ MDMA hydrochloride และมาตรฐาน Psilocybin ภายใต้ Therapeutic Goods Act 1989 (TGA) | ยา | 2024-01-24 Comment | |
15/12/2023 | G/TBT/N/TPKM/534 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Amendment to the List of Ingredients Prohibited in Cosmetic Products (Draft); (26 page(s), in English), (39 page(s), in Chinese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการส่วนผสมที่ห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2024-02-08 Comment | |
14/12/2023 new | G/TBT/N/KOR/1185 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "ENFORCEMENT DECREE OF THE PHARMACEUTICAL AFFAIRS ACT"; (3 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติเภสัชภัณฑ์ (Pharmaceutical Affairs Act) โดยกำหนดเกณฑ์เฉพาะสำหรับค่าปรับในกรณีที่ไม่สามารถรายงานเหตุผลในการสิ้นอายุการขึ้นทะเบียนตำรับยา (expiration of priority marketing authorization) | ยา | 2024-01-17 Comment | |
08/12/2023 | G/TBT/N/SWZ/24 | ESWATINI | SZNS 006:2011 Specification for liquid soap | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดและวิธีทดสอบสบู่เหลว (liquid soap) สำหรับการทำความสะอาดทั่วไป | เครื่้องสำอาง | Comment | |
08/12/2023 | G/TBT/N/KOR/1184 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Safety Standards etc. of Cosmetics"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้สาร 1,2,4-trihydroxybenzene ในเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | Comment | |
08/12/2023 | G/TBT/N/KOR/1183 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2024-02-01 Comment | |
04/12/2023 | G/TBT/N/BDI/412 G/TBT/N/KEN/1517 G/TBT/N/RWA/947 G/TBT/N/TZA/1047 G/TBT/N/UGA/1862 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1119- 5:2023, Skin applied mosquito repellents — Specification — Part 5: Bracelets, wrist bands and patches, First Edition; (26 age(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับสารไล่ยุงที่ใช้ทาบนผิวหนัง (skin-applied mosquito repellents) แบบกำไล (bracelets) สายรัดข้อมือ (wristbands) และแผ่นแปะ (patches) | วัตถุอันตราย | 2024-01-26 Comment | |
01/12/2023 | G/TBT/N/USA/2071 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; General and Plastic Surgery Devices; Classification of Certain Solid Wound Dressings; Wound Dressings Formulated as a Gel, Creams, or Ointment; and Liquid Wound Washes; (29 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทของวัสดุปิดแผลและน้ำยาล้างแผลที่มียาต้านจุลชีพ (antimicrobials) และ/หรือสารเคมีอื่น ๆ เป็นวัสดุปิดแผลแบบแข็ง ผ้าปิดแผลที่มีลักษณะเป็นเจล ครีม หรือขี้ผึ้ง และน้ำยาล้างแผล | ยา | 2024-02-21 Comment | |
01/12/2023 | G/TBT/N/EU/1036 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of certain active substances for use in biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of he Council; (3 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุญาตให้ใช้สารออกฤทธิ์บางชนิดในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-01-23 Comment |