Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
09/08/2024 | G/TBT/N/USA/2135 | UNITED STATES OF AMERICA | 1- Bromopropane (1-BP); Regulation Under the Toxic Substances Control Act (TSCA); (57 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มข้อกำหนดในการใช้งานสาร 1-bromopropane (1-BP) (CASRN 106-94-5) หรือที่เรียกว่า n-propyl bromide อันเนื่องมาจากความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ (unreasonable risk) ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารเคมี (TSCA) | วัตถุอันตราย | 2024-09-16 Comment | |
07/08/2024 | G/TBT/N/KOR/1223 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Dcree of the Digital Medical Products Act" and the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (207 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-30 Comment | |
07/08/2024 | G/TBT/N/KOR/1221 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Inspection for Imported Hygiene Products; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขอนามัยที่นำเข้า โดยให้มีการชี้แจงเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเป็นคำร้องขอคืนสินค้าและผลิตภัณฑ์สุขอนามัยเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา และการกำหนดขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงการใช้งานผลิตภัณฑ์สุขอนามัยที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ยา เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-30 Comment | |
07/08/2024 | G/TBT/N/JPN/825 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 6 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) | วัตถุเสพติด | Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/USA/2134 | UNITED STATES OF AMERICA | Banned Hazardous Substances: Aerosol Duster Products Containing More Than 18 mg in Any Combination of HFC-152a and/or HFC-134a; (19 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้ผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นกำจัดฝุ่นที่มีสาร HFC-152a และ/หรือ HFC-134a รวมกันมากกว่า 18 มก. เป็นสารอันตรายที่ห้ามใช้ภายใต้ Federal Hazardous Substances Act (FHSA) | วัตถุอันตราย | 2024-09-23 Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/EU/1081 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving reaction products of boric acid with didecylamine and ethylene oxide (polymeric betaine) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรับรองผลิตภัณฑ์ปฏิกิริยาของกรดบอริกกับไดเดซิลามีน (didecylamine) และเอทิลีนออกไซด์ (พอลิเมอร์เบทาอีน) (ethylene oxide (polymeric betaine)) เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 8 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-09-24 Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/CHN/1878 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการพัฒนา การตรวจสอบ และการควบคุมตามปกติของเครื่องมือแพทย์ระหว่างกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการฉายรังสี | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-24 Comment | |
31/07/2024 | G/TBT/N/USA/2133 | UNITED STATES OF AMERICA | Proposed High - Priority Substance Designations Under the Toxic Substances Control Act (TSCA); Notice of Availability; (5 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดสาร 5 รายการ ได้แก่ 1) acetaldehyde (CASRN 75-07-0) 2) acrylonitrile (CASRN 107-13-1) 3) benzenamine (CASRN 62-53-3) 4) vinyl chloride (CASRN 75-01-4) 5) 4,4-methylene bis(2-chloroaniline)(MBOCA) (CASRN 101-14-4) จัดเป็นสารที่มีลำดับความสำคัญสูงสำหรับการประเมินความเสี่ยง ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารพิษ (TSCA) | วัตถุอันตราย | 2024-10-16 Comment | |
31/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1220 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Rule of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติการจดทะเบียนและการประเมินสารเคมี ดังนี้ 1) ข้อกำหนดในการยื่นข้อมูลสำหรับการจดทะเบียนสารเคมี 2) ข้อกำหนดการยกเว้นการจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตจากการรีไซเคิลขยะ รวมถึงการเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการยกเว้น 3) การให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่ผู้ที่ยื่นคำขอจดทะเบียน สารเคมีเมื่อรัฐบาลแจ้งผลการยื่นขอจดทะเบียน | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
30/07/2024 | G/TBT/N/EU/1079 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation (EU) …/…of XXX amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards N,Ndimethylacetamide (DMAC) and 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP); (5 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจำกัดการวางตลาดของสาร N,N-dimethylacetamide (DMAC) และ 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) ที่มีความเข้มข้นเกิน 0.3% ภายใต้ Regulation (EC) No 1907/2006 | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment |