ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1544 | BRAZIL | Draft resolution 1259, 29 May 2024; (16 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บรักษายา (Good Storage Practices) และการออกใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บรักษายาสำหรับสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีการเฝ้าระวังด้านสุขภาพในคลังสินค้าทัณฑ์บน (Bonded Warehouses) | ยา | 2024-08-02 Comment  | |
12/06/2024 | G/TBT/N/USA/2125 | UNITED STATES OF AMERICA | Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (23-3.5e); (27 page(s), in English) | ร่างกฎการใช้งานใหม่ที่มีนัยสำคัญ (Significant New Use Rules: SNURs) ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารเคมี (TSCA) ว่าด้วยการกำหนดให้บุคคลที่ตั้งใจจะผลิต นำเข้า หรือแปรรูปสารเคมีที่กำหนด เช่น Unsaturated dicarboxylic acid polymer with 2- (dialkylamino)alkyl-alkyl-alkanoate, N,N-dialkyl-alkene amide, 2- propenamide and salt of alkyl-substituted alkene sulfonate (generic) และ Octadecanoic acid, 12-hydroxy-, polymer with aziridine, 2- oxepanone and tetrahydro-2H-pyran-2- one, reaction products with disubstituted heteropolycycle (generic) เป็นต้น ต้องยื่นเอกสาร premanufacture notices (PMNs) แจ้ง EPA ทราบอย่างน้อย 90 วันก่อนเริ่มกิจกรรมนั้น | วัตถุอันตราย | 2024-08-04 Comment |  |
12/06/2024 | G/TBT/N/USA/2124 | UNITED STATES OF AMERICA | Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (22- 4.5e); (24 page(s), in English) | ร่างกฎการใช้งานใหม่ที่มีนัยสำคัญ (Significant New Use Rules: SNURs) ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารเคมี (TSCA) ว่าด้วยการกำหนดให้บุคคลที่ตั้งใจจะผลิต นำเข้า หรือแปรรูปสารเคมีที่กำหนด เช่น 1,2-Ethanediamine | วัตถุอันตราย | 2024-08-04 Comment | |
31/05/2024 | G/TBT/N/PHL/333 | PHILIPPINES | FDA Circular No. ____ Subject: Guidelines on the Classification of Deficiencies Observed During Inspection of the Conduct of Clinical Trials; (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวปฏิบัติในการจําแนกประเภทข้อบกพร่อง (deficiency) ที่พบระหว่างการตรวจประเมินการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-06-08 Comment | |
31/05/2024 | G/TBT/N/EU/1066 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving 2-methyl-4-oxo-3-(prop-2- ynyl)cyclopent-2-en-1-yl 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate ('prallethrin') as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร prallethrin เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (biocidal products) ประเภทที่ 18 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-07-17 Comment | |
31/05/2024 | G/TBT/N/AUS/169 | AUSTRALIA | Updates to medicine labelling rules: Public consultation on proposed changes to TGO 91 and TGO 92 to support medicine safety; (54 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 91) และมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 92) | ยา | 2024-07-23 Comment | |
24/05/2024 | G/TBT/N/PHL/271 /Rev.1 | PHILIPPINES | FDA CIRCULAR NO. ____ Guidelines on the Classification of Deficiencies Observed During Inspection of Drug Distributors, Drugstores, Hospital Pharmacies and Retail Outlet for Non-Prescription Drugs (RONPD); (11 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวปฏิบัติในการจําแนกประเภทข้อบกพร่อง (deficiency) ที่พบระหว่างการตรวจประเมินตัวแทนจําหน่ายยา ร้านขายยา ร้านขายยาในโรงพยาบาล และร้านค้าปลีกที่ขายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ | ยา | 2024-06-07 Comment | |
23/05/2024 | G/TBT/N/KOR/1211 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Decree of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชกฤษฎีกาว่าด้วย การขึ้นทะเบียนและการประเมินสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2024-07-12 Comment | |
23/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1541 | BRAZIL | Draft resolution 1257, 13 May 2024; (20 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-06-27 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/RUS/160 | RUSSIAN FEDERATION | The Draft Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission №. 83 of November 3, 2016 | ร่างปรับปรุงแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 83 ว่าด้วยการกำหนดขั้นตอนการตรวจสอบเภสัชภัณฑ์ขององค์กรวิจัย เพื่อให้สอดคล้องกับระบบการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice: GLP) | ยา | 2024-06-07 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา