Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
22/05/2024 | G/TBT/N/ISR/1293 /Rev.1 | ISRAEL | SI 60601 part 1 – Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance; (860 page(s), in English), (11 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และด้านสมรรถนะสำหรับ บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-07 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/GBR/89 | UNITED KINGDOM | Online consultation: Consultation on UK REACH | การหารือเพื่อปรับปรุงแก้ไขบทเฉพาะกาลภายใต้ UK REACH ว่าด้วยการนำส่งข้อมูลการขึ้นทะเบียนกับ Health and Safety Executive (HSE) | วัตถุอันตราย | - Comment | |
14/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1538 | Brazil | Draft resolution 1253, 06 May 2024; (4 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการตรวจตราศูนย์การศึกษาชีวประสิทธิผลและชีวสมมูล (Bioavailability/Bioequivalence Centers) ของผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-07-19 Comment | |
08/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1537 | Brazil | Draft resolution 1249, 02 May 2024; (59 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการระบุและจำแนกระดับความเสี่ยงของกิจกรรมทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร HPVC | 2024-07-04 Comment | |
02/05/2024 | G/TBT/N/JPN/809 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 1 รายการ และกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment | |
30/04/2024 | G/TBT/N/EU/1059 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision repealing Implementing Decision (EU) 2023/2101 postponing the expiry date of the approval of sulfuryl fluoride for use in biocidal products of product types 8 and 18; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกการเลื่อนวันหมดอายุของการอนุญาตให้ใช้สาร sulfuryl fluoride เป็นสารออกฤทธิ์ (Active Substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 8 และ 18 | วัตถุอันตราย | 2024-06-21 Comment | |
26/04/2024 | G/TBT/N/GBR/86 | UNITED KINGDOM | The Human Medicines (Amendments Relating to the Windsor Framework) Regulations 2024 | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตำรับยา (UK Marketing Authorisation) | ยา | 2024-06-19 Comment | |
24/04/2024 | G/TBT/N/UKR/294 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Medicinal Products Manufacturing Conditions with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (3 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) | ยา | 2024-06-17 Comment | |
24/04/2024 | G/TBT/N/GBR/84 | UNITED KINGDOM | The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (England) Regulations 2024; (18 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามจัดหาและจัดจำหน่ายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีส่วนผสมของพลาสติก (Wet Wipes Containing Plastic) แบบใช้ครั้งเดียว | เครื่องสำอาง | 2024-06-17 Comment | |
18/04/2024 | G/TBT/N/KOR/1207 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (20 page(s), in Korean) | ร่างการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัยว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการยอมรับผลิตภัณฑ์สุขอนามัย และการเพิ่มเกณฑ์ใหม่สำหรับคำว่า "เป็นธรรมชาติ" หรือ "ไม่เติม" ในหมวดป้ายหรือโฆษณาที่เกินจริงและเป็นเท็จ | วัตถุอันตราย | 2024-06-11 Comment |