ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/11/2024 | G/TBT/N/UKR/316 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for the State Registration (Reregistration) of Medicines"; (4 page(s), in English), (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการขึ้นทะเบียนยาว่าด้วยกำหนดข้อบังคับเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการขึ้นทะเบียนยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนในขณะที่ดำเนินกระบวนการจัดซื้อ โดยดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารการขึ้นทะเบียน รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการตัดสินใจเกี่ยวกับการระงับ ยกเลิก หรือสิ้นสุดการขึ้นทะเบียนยา ตลอดจนการปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา | ยา | 2025-01-06 Comment  |  |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/315 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for Imports of Medicines into the Territory of Ukraine"; (7 page(s), in English), (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการนำเข้ายา (ยกเว้นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ไปยังยูเครน ครอบคลุมการรับรอง การควบคุมคุณภาพ การตรวจปล่อย และการจัดเก็บข้อมูลยาที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-01-02 Comment | |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/313 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Certain Resolutions of the Cabinet of Ministers of Ukraine on Parallel Imports of Medicines"; (6 page(s), in Ukrainian), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of Medicines) เพื่อปรับกระบวนการควบคุมคุณภาพยาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการกระตุ้น หรือปรับภูมิคุ้มกัน (immunobiological products)ในทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนด ระดับประเทศและระหว่างประเทศ | ยา | 2025-01-02 Comment | |
07/11/2024 | G/TBT/N/JPN/841 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 4 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) ดังนี้ 1. N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan- 2-yl)-5-bromo-1-pentyl-1H-indazole-3- carboxamide［ADB-5’Br-PINACA］ 2. 1-(2-Diethylamino)ethyl-2-(4- fluorobenzyl)-5-nitrobenzimidazole ［Flunitazene, Fluonitazene］ 3. 1-(2-Diethylamino)ethyl-2-(4- methoxybenzyl)benzimidazole ［Metodesnitazene, Metazene］ 4. 4-Methyl-1-(3,4 methylenedioxyphenyl)- 2-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one ［MD-PiHP MD-PHiP］ | วัตถุเสพติด | Comment | |
07/11/2024 | G/TBT/N/BDI/527 G/TBT/N/KEN/1700 G/TBT/N/RWA/1094 G/TBT/N/TZA/1210 G/TBT/N/UGA/2037 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1119-6:2024, Skin applied mosquito repellent — Specification — Part 6: Petroleum jelly, First Edition; (32 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบยาทากันยุงชนิดปิโตรเลียมเจลลีสำหรับทาผิวหนัง | วัตถุอันตราย | 2024-12-30 Comment | |
06/11/2024 | G/TBT/N/BDI/526 G/TBT/N/KEN/1699 G/TBT/N/RWA/1093 G/TBT/N/TZA/1209 G/TBT/N/UGA/2036 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1120-2: 2024, Mosquito repellent — Performance test guidelines — Part 2: Spatial, First edition.; (28 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยแนวทางการออกแบบ และดำเนินการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาทากันยุงที่ปล่อยสารไล่ยุงออกสู่อากาศเพื่อออกฤทธิ์ขับไล่ชั่วคราว (spatial) ในบริเวณที่ต้องการ | วัตถุอันตราย | 2024-12-29 Comment | |
04/11/2024 | G/TBT/N/CHN/1938 | CHINA | National Standard of the P.R.C., General safety technical requirements for oral care products; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเทคนิค ด้านความปลอดภัยทั่วไปสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลและทำความสะอาดช่องปาก ซึ่งรวมถึงยาสีฟัน ผงขัดฟัน น้ำยาบ้วนปาก แผ่นฟอกฟัน เจลฟอกฟัน ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดฟันปลอม และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ใช้กับฟัน เนื้อเยื่อในช่องปาก หรือฟันปลอม | เครื่องสำอาง | 2024-12-27 Comment | |
30/10/2024 | G/TBT/N/SGP/74 | SINGAPORE | Environmental Protection and Management Act (Amendment of Second Schedule) (No. 2) Order 2024, (5 page(s), in English) Environmental Protection and Management (Hazardous Substances) (Amendment) Regulations 2024, (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมสารเคมี 2 กลุ่มและผลิตภัณฑ์ที่มีปรอทผสม 9 ชนิดให้เป็นวัตถุอันตราย (Hazardous Substances) ภายใต้พระราชบัญญัติปกป้องและจัดการสิ่งแวดล้อม (EPMA) และกฎระเบียบ EPM (HS) Regulation | วัตถุอันตราย | 2024-12-23 Comment | |
25/10/2024 | G/TBT/N/EU/1091 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision not approving 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3- one (CIT) as an active substance for use in biocidal products of product-type 6 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุมัติให้สาร 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one (CIT) เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) สำหรับใข้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 6 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-12-18 Comment | |
22/10/2024 | G/TBT/N/UKR/310 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Clause 6 of the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการควบคุมคุณภาพยาที่นำเข้ามาในยูเครน โดยเฉพาะยากัมมันตรังสีและสารเภสัชรังสี | ยา | 2024-12-13 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา