Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
26/07/2023 | G/TBT/N/JPN/777 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างข้อกำหนดเพิ่มสารจำนวน 2 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ Designated substances) ได้แก่ 1) 6a,7,8,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-hexyl- 6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol[THCH, Δ9-THCH] 2) 6a,7,10,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-hexyl- 6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol [THCH, Δ8-THCH] โดยห้ามผลิต นำเข้า จำหน่าย ครอบครอง และใช้งานสารเหล่านี้ ยกเว้นสำหรับการใช้งานตามที่กำหนด | วัตถุเสพติด | Comment | |
24/07/2023 | G/TBT/N/KOR/1156 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (62 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2023-09-15 Comment | |
24/07/2023 | G/TBT/N/KOR/1158 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments of the "Standards and Specifications for Hygiene Products"; (27 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์สุขอนามัย (Standards and Specifications for Hygiene Products) ดังต่อไปนี้ 1) มาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับน้ำยาล้างจาน 2) มาตรฐานสำหรับผ้าอ้อมสำเร็จรูปแบบใช้แล้วทิ้งและไม้พันสำลีสำหรับเด็ก 3) ปรับเปลี่ยนนิยามศัพท์ในมาตรฐานและข้อกำหนดให้มีความชัดเจนยิ่งขึ้น | วัตถุอันตราย | 2023-09-15 Comment | |
19/07/2023 | G/TBT/N/FIN/86 | FINLAND | Decision on restriction of letting out products that contain nicotine on the market. The decision was made in accordance with 1 § 1 mom. landskapslag (1990:32) om tillämpning i landskapet Åland av riksförfattningar om kemikalier och 45 § 1 mom. kemikalielagen (FFS 599/2013).; (4 page(s), in Swedish) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามวางจำหน่ายซองนิโคติน (Nicotine pouches) ที่บรรจุสารนิโคตินตั้งแต่ 20 มิลลิกรัมขึ้นไปต่อซอง | วัตถุเสพติด | 2023-08-24 Comment | |
18/07/2023 | G/TBT/N/TPKM/527 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft amendments on partial articles of "Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration" as well as Appendix 1 of Article 5, Appendices 2 and 3 of Article 6.; (63 page(s), in English), (42 page(s), in Chinese) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขอใบอนุญาต การขึ้นทะเบียน และการประกาศประจำปีสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration) รวมไปถึงการปรับแก้ไขในส่วน Appendix 1 ของ Article 5 และ Appendices 2 และ 3 ของ Article 6 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-08 Comment | |
12/07/2023 | G/TBT/N/PHL/305 | PHILIPPINES | Draft Administrative Order "Rules and Regulations on the Issuance of Authorization for Registration Applications of Drug Products and Drug Substances by the Food and Drug Administration"; (22 page(s), in English) | ร่างคำสั่งว่าด้วยแนวปฏิบัติรวมถึงกฎและข้อบังคับในการยื่นคาขอขึ้นทะเบียนเพื่อออกใบอนุญาตของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และหนังสือรับรองอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยา (Drug products) และวัตถุดิบของตัวยา (Drug substances) | ยา | 2023-07-24 Comment | |
11/07/2023 | G/TBT/N/IDN/157 | INDONESIA | Presidential Decree Number 6 of 2023 regarding Halal Certification of Medicines, Biological Products, and Medical Devices; (14 page(s), in Indonesian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรับรองฮาลาล สำหรับผลิตภัณฑ์ยา ยาชีววัตถุและเครื่องมือแพทย์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2023-09-01 Comment | |
11/07/2023 | G/TBT/N/UKR/263 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Procedure for Submission Information on Cosmetic Products"; (13 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนว่าด้วยการอนุมัติขั้นตอนการยื่นเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และขั้นตอนการสร้างและการดูแลระบบอิเล็กทรอนิกส์ในการยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2023-09-01 Comment | |
06/07/2023 | G/TBT/N/PHL/303 | PHILIPPINES | Guidelines on the Publishing of Package Insert and Patient Information Leaflet of Registered Drug Products in the Food and Drug Administration (FDA) Verification Portal System; (3 page(s), in English) | ร่างแนวปฏิบัติในการจัดทำและเผยแพร่เอกสารกำกับยาและเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนแล้วในระบบตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ยา | 2023-07-06 Comment | |
03/07/2023 | G/TBT/N/PHL/304 | PHILIPPINES | Updated Guidelines on the Application for License to Operate of Health Product Establishments with the Food and Drug Administration; (15 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขแนวทางการขออนุญาตประกอบกิจการสถานประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | อาหาร เครื่องสำอาง | 2023-07-17 Comment |