Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
05/01/2024 | G/TBT/N/JPN/792 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 1 รายการ ได้แก่ R= n-C3H7, n-C4H9, n-C5H11, n-C6H13, nC7H15, n-C8H17 เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/JPN/791 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะ เรื่อง การทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2024-01-26 Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/CHN/1780 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery--Metallic materials--Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy; (7 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุโลหะสำหรับการผ่าตัดฝัง รากเทียม เล่ม 7 – คุณลักษณะและวิธีทดสอบForgeable and cold-formed cobaltchromium-nickel-molybdenum-iron alloy | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-27 Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/CHN/1779 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery - Metallic materials - Part 2:unalloyed titanium; (7 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุโลหะสำหรับการผ่าตัดฝัง รากเทียม เล่ม 2 – คุณลักษณะและวิธีทดสอบunalloyed titanium | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-27 Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/CHN/1778 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: wrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy; (10 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุโลหะสำหรับการผ่าตัดฝัง รากเทียม เล่ม 3 - คุณลักษณะและวิธีทดสอบwrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-27 Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/BRA/1517 | BRAZIL | Draft resolution 1224, 11 December 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยการรองรับการใช้งานแผ่นพับ ในรูปแบบดิจิทัลโดย The Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA) | ยา สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2024-03-12 Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/USA/2084 | UNITED STATES OF AMERICA | Subpart 352-1 1,4 Dioxane Limits for Household Cleansing, Personal Care, and Cosmetic Products; (56 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบแห่งรัฐนิวยอร์กว่าด้วยการกำหนดขีดจำกัด ปริมาณการใช้สาร 1,4-Dioxane ในผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดครัวเรือน ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (Personal Care) และเครื่องสำอาง | วัตถุอันตราย เครื่องสำอาง | 2024-02-05 Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/RUS/155 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Eurasian Economic Commission Council "On Amending subparagraph "A" of paragraph 1 of the Decision of the Eurasian Economic Commission Council № 96 of June 10, 2022; (2 page(s), in Russian) | ร่างมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ว่าด้วยการขยายกาหนดเวลาการจัดตั้งกระบวนการกระจายยาแบบชั่วคราวโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตจากประเทศสมาชิกสหภาพเศรษฐกิจ ยูเรเซียถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2567 | ยา | Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/KOR/1189 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment of the "Regulations on the Approval, Notification, and Evaluation of Quasi Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตการประกาศ และประเมิน ผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา(Quasi-drugs) ดังต่อไปนี้ 1) การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ | ยา เครื่องสำอาง | 2024-01-17 Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/CAN/711 | CANADA | Notice of proposal to update the nutrition labelling: Table of reference amounts for food; (1 page(s), in English), (1 page(s), in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากโภชนาการโดยแก้ไขรายละเอียดของข้อมูลในตารางปริมาณอาหารอ้างอิง (Table of Reference Amounts for Food (TRA)) | อาหาร | 2024-01-21 Comment |