| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
28/07/2025 | G/TBT/N/KOR/1295 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา (Regulation on Safety of Pharmaceuticals) ครอบคลุมการปรับปรุงการจัดทำรายงานความปลอดภัยประจำปี (DSUR) สำหรับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและทดสอบ (investigational drug) ข้อกำหนดการห้ามครอบครองยาที่ได้มาจากการจำหน่ายโดยมิชอบด้วยกฎหมาย การกำหนดค่าธรรมเนียมการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ และการออกใบรับรองผู้ตรวจสอบตาม GMP | ยา | 2025-09-19 Comment | |
25/07/2025 | G/TBT/N/CHN/2099 | CHINA | Regulations on the Administration of Sanitary and Quarantine for the Entry and Exit of Special Products; (10 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลด้านอนามัยและการกักกันสำหรับการนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุขและความปลอดภัย เช่น เลือดและเนื้อเยื่อมนุษย์ จุลชีพก่อโรค และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นต้น | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/BRA/1596 | BRAZIL | Draft Regulatory Decree about Law No. 15.022/2024 (28 pages, in Portuguese; 30 pages, in English). | ร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดรายละเอียดการบังคับใช้กฎหมาย ฉบับที่ 15.022/2024 ว่าด้วยการจัดการสารเคมีอุตสาหกรรมในประเทศบราซิล ครอบคลุม กระบวนการขึ้นทะเบียน การจัดลำดับความสำคัญ การประเมินความเสี่ยง และการบริหารจัดการความเสี่ยงของสารเคมีอุตสาหกรรม จากการผลิต นำเข้า และการใช้สารเคมีในประเทศ | วัตถุอันตราย | Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/24 | NIGERIA | DARS 2165: 2025, Zinc oxide surgical adhesive plaster (tape)- Specification First edition;; (19 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับพลาสเตอร์ปิดแผลทางศัลยกรรมชนิดเคลือบกาวซิงก์ออกไซด์ (zinc oxide surgical adhesive plaster) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/23 | NIGERIA | DARS 2163:2025; Adhesive plaster for medical use- Specification First edition; (12 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับพลาสเตอร์ปิดแผล (adhesive plaster) ที่ใช้ทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/22 | NIGERIA | DARS 2108: 2025, Disposable nursing pad specification First edition; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับแผ่นซับน้ำนมแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable nursing pads) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/21 | NIGERIA | DARS 2153-2:2025, Surgical sutures -Part 2 Non -absorbable first edition; (23 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับไหมเย็บแผลทางศัลยกรรมชนิดไม่ละลาย (non-absorbable surgical sutures) และไหมผูกห้ามเลือดทางศัลยกรรม (surgical ligatures) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/20 | NIGERIA | DARS 2162:2025, Medical cotton swabs- Specification, first edition;; (18 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับไม้พันสำลีทางการแพทย์ (medical cotton swab) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/19 | NIGERIA | DARS 2164: 2025 - Hospital beds and cots- Specification First edition;; (25 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดเฉพาะด้านขนาดและโครงสร้างสำหรับเตียงและเปลนอนที่ใช้ในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลอื่น ๆ ครอบคลุมเตียงผู้ป่วย (Ward bed) เตียงสำหรับโรงพยาบาลจิตเวช (Psychiatric hospital bed) เตียงสูตินรีเวช (Obstetric bed) เปลสำหรับผู้ใหญ่ (Cot for adult) เปลสำหรับเด็ก (Cot for children) และเปลสำหรับทารก (Cot for infants) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
16/07/2025 | G/TBT/N/EU/1148 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EC) No 1272/2008, (EC) No 1223/2009 and (EU) 2019/1009 as regards simplification of certain requirements and procedures for chemical products; (64 page(s), in English), (9 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ จำนวน ๓ ฉบับ ดังนี้ 1. กฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภท การแสดง ฉลาก และบรรจุภัณฑ์ของสารเคมีและสารผสม Regulation (EC) No 1272/2008 2. กฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (Regulation (EC) No 1223/2009) 3. กฎระเบียบว่าด้วยการวางจำหน่ายปุ๋ย (Regulation (EU) 2019/1009) | เครื่องสำอาง | 2025-09-07 Comment |

อื่นๆ