ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/08/2024 | G/TBT/N/JPN/825 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 6 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) | วัตถุเสพติด | Comment  |  |
01/08/2024 | G/TBT/N/USA/2134 | UNITED STATES OF AMERICA | Banned Hazardous Substances: Aerosol Duster Products Containing More Than 18 mg in Any Combination of HFC-152a and/or HFC-134a; (19 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้ผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นกำจัดฝุ่นที่มีสาร HFC-152a และ/หรือ HFC-134a รวมกันมากกว่า 18 มก. เป็นสารอันตรายที่ห้ามใช้ภายใต้ Federal Hazardous Substances Act (FHSA) | วัตถุอันตราย | 2024-09-23 Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/EU/1081 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving reaction products of boric acid with didecylamine and ethylene oxide (polymeric betaine) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรับรองผลิตภัณฑ์ปฏิกิริยาของกรดบอริกกับไดเดซิลามีน (didecylamine) และเอทิลีนออกไซด์ (พอลิเมอร์เบทาอีน) (ethylene oxide (polymeric betaine)) เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 8 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-09-24 Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/CHN/1878 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการพัฒนา การตรวจสอบ และการควบคุมตามปกติของเครื่องมือแพทย์ระหว่างกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการฉายรังสี | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-24 Comment | |
31/07/2024 | G/TBT/N/USA/2133 | UNITED STATES OF AMERICA | Proposed High - Priority Substance Designations Under the Toxic Substances Control Act (TSCA); Notice of Availability; (5 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดสาร 5 รายการ ได้แก่ 1) acetaldehyde (CASRN 75-07-0) 2) acrylonitrile (CASRN 107-13-1) 3) benzenamine (CASRN 62-53-3) 4) vinyl chloride (CASRN 75-01-4) 5) 4,4-methylene bis(2-chloroaniline)(MBOCA) (CASRN 101-14-4) จัดเป็นสารที่มีลำดับความสำคัญสูงสำหรับการประเมินความเสี่ยง ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารพิษ (TSCA) | วัตถุอันตราย | 2024-10-16 Comment | |
31/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1220 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Rule of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติการจดทะเบียนและการประเมินสารเคมี ดังนี้ 1) ข้อกำหนดในการยื่นข้อมูลสำหรับการจดทะเบียนสารเคมี 2) ข้อกำหนดการยกเว้นการจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตจากการรีไซเคิลขยะ รวมถึงการเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการยกเว้น 3) การให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่ผู้ที่ยื่นคำขอจดทะเบียน สารเคมีเมื่อรัฐบาลแจ้งผลการยื่นขอจดทะเบียน | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
30/07/2024 | G/TBT/N/EU/1079 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation (EU) …/…of XXX amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards N,Ndimethylacetamide (DMAC) and 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP); (5 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจำกัดการวางตลาดของสาร N,N-dimethylacetamide (DMAC) และ 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) ที่มีความเข้มข้นเกิน 0.3% ภายใต้ Regulation (EC) No 1907/2006 | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
26/07/2024 | G/TBT/N/EU/1077 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of certain active substances for use in biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุญาตให้ใช้สารออกฤทธิ์ (Active substance) จำนวน 2 รายการ ได้แก่ 1) silver adsorbed on silicon dioxide (ประเภทที่ 9) 2) p-[(Diiodomethyl)sulphonyl]toluene (ประเภทที่ 6 7 9 และ 10) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-09-17 Comment | |
25/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1215 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group";; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) โดยเพิ่มเติมเครื่องมือแพทย์ใหม่ จำนวน 6 รายการ เช่น น้ำยา (IVD reagents) สำหรับการทำให้เซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดเข้มข้น เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment | |
23/07/2024 | G/TBT/N/GBR/92 | UNITED KINGDOM | The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (Scotland) Regulations 2024; (6 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามจัดหาและจัดจำหน่ายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีส่วนผสมของพลาสติก (Wet Wipes Containing Plastic) แบบใช้ครั้งเดียว โดยมีการยกเว้นสำหรับผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่ใช้ในทางการแพทย์และทางอุตสาหกรรม และที่ขายระหว่างหน่วยธุรกิจ (B2B) นอกจากนี้ยังกำหนดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 18 เดือน สำหรับหน่วยธุรกิจในการปรับตัว โดยมีผลบังคับใช้ในสก็อตแลนด์ | วัตถุอันตราย เครื่องมือแทย์ ยา | 2024-09-17 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา