Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/785 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 3 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) | วัตถุเสพติด | Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/784 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะเรื่องการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-11-20 Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/GBR/69 | UNITED KINGDOM | The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเครื่องสำอางว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้บิวทิเลตไฮดรอกซีโทลูอีน (butylated hydroxytoluene - BHT) ในยาสีฟันได้ถึง 0.1% ในน้ำยาบ้วนปากและผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากแบบไม่ต้องล้างออกอื่น ๆ ได้ถึง 0.001% และ ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอื่น ๆ ได้ถึง 0.8% | เครื่องสำอาง | 2023-12-20 Comment | |
26/10/2023 | G/TBT/N/EU/1023 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of the drug precursor isopropylidene (IMDPAM) and other substances in the list of scheduled substances; (6 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรวมสารตั้งต้น (drug precursors) ของยาไอโซโพรพิลิดีน(isopropylidene - IMDPAM) และเอสเทอร์บางชนิดเป็นสารประเภทที่ 1 ภายใต้ Regulation (EC) No 111/2005 | วัตถุเสพติด | 2023-12-19 Comment | |
24/10/2023 | G/TBT/N/CHN/1765 | CHINA | Good Online Supply Practice for Medical Device (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างหลักปฏิบัติที่ดีในการบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ที่จำหน่ายออนไลน์ (Good Supply Practice – GSP) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-15 Comment | |
19/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1506 | BRAZIL | Draft Resolution 1208, 16 October 2023; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการออกใบรับรองตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์และ/หรือหลักเกณฑ์วิธีจัดเก็บเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-12-01 Comment | |
12/10/2023 | G/TBT/N/UKR/272 | UKRAINE | draft Law of Ukraine "On Making Available on the Market and Use of Biocidal Products"; (34 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎหมายว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้และวางจำหน่ายสารออกฤทธิ์ (active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (biocide product) | วัตถุอันตราย | 2023-12-05 Comment | |
12/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1176 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจประเมินหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและทดสอบอาหารและยา | ยา อาหาร | 2023-12-05 Comment | |
10/10/2023 | G/TBT/N/VNM/272 | VIET NAM | Draft Circular Promulgating the list of chemicals and insecticidal and disinfectant products for household and medical use which are under the state management of the Ministry of Health and whose HS codes can be indentified according to Vietnam's nomenclature of exports and imports; (9 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยรายการสารเคมีและผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงและผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในครัวเรือนและทางการแพทย์ | วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ | 2023-12-01 Comment | |
06/10/2023 | G/TBT/N/UKR/270 | UKRAINE | draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Special Requirements for Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Foodstuffs"; (113 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่ทำจากพลาสติกที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหาร รวมถึงรายการของสารที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการผลิตวัสดุและสิ่งของดังกล่าว | อาหาร | 2023-11-29 Comment |