ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1505 | BRAZIL | resolution 1207, 02 October 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนยาหลังการวางตลาดและการยกเลิกการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (biological products) | ยา | 2023-11-17 Comment  | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1504 | BRAZIL | Draft resolution 1206, 02 October 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โดยต้องมีการศึกษาเปรียบเทียบความคล้ายคลึงของยาชีววัตถุ | ยา | 2023-11-17 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1172 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (36 pages, available in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การจดแจ้ง และการทบทวนรายการยา (Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews) | ยา | 2023-11-27 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1173 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Notification for Placement and Management of Unique Device Identifiers"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดตำแหน่งและการจัดการรหัสหมายเลขเฉพาะประจำเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identifiers-Device Identifiers – UDI-DI) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-27 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/USA/2054 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; Laboratory Developed Tests; (26 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบกำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In vitro Diagnostic - IVD) เป็นอุปกรณ์ภายใต้พระราชบัญญัติ the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) รวมถึง IVD ที่ผลิตโดยห้องปฏิบัติการ (laboratory) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-27 Comment |  |
02/10/2023 | G/TBT/N/NZL/129 | NEW ZEALAND | Guideline on the regulation of medicinal cannabis in New Zealand: Part 3 (Section 3.2.2) Guideline on the Regulation of Therapeutic Products in New Zealand: Labelling of Medicines and Related Products (Section 2.2 and Figure A).; (33 page(s), in English), (19 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ (Medicinal cannabis) ให้แสดงคำชี้แจงการจำแนกประเภทยาควบคุมบนฉลากเพื่อให้สอดคล้องกับการติดฉลากยาควบคุมอื่น ๆ ทั้งหมดที่จำหน่ายเป็นยาตาม Regulation 19 of the Misuse of Drugs (Medicinal Cannabis) Regulations 2019 | วัตถุเสพติด สมุนไพร | 2023-11-24 Comment | |
02/10/2023 | G/TBT/N/UKR/268 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine "On approval of the Requirements for a written declaration of the conformity of materials and articles intended to come into contact with food and a list of documents confirming the information specified in the declaration"; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการตรวจสอบและรับรองวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสอาหารและรายการเอกสารยืนยันข้อมูล โดยครอบคลุมถึงวัสดุหรือบรรจุภัณฑ์ เช่น วัสดุหรือบรรจุภัณฑ์ที่ใช้เพื่อยืดอายุการวางจำหน่ายสินค้าหรือถนอมอาหาร (active materials and articles) วัสดุหรือบรรจุภัณฑ์ที่ใช้ตรวจวัดสภาพอาหาร (intellectual materials and articles) กาว เซรามิก กระดาษ ไม้ และสิ่งทอ เป็นต้น | อาหาร | 2023-11-24 Comment | |
27/09/2023 | G/TBT/N/EU/1010 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation supplementing Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council by laying down conformity assessment procedures for products that come into contact with water intended for human consumption and the rules for the designation of conformity assessment bodies involved in those procedures; (15 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบภายใต้ Directive (EU) 2020/2184 ว่าด้วยการกำหนดกระบวนการตรวจสอบและรับรองผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับน้ำที่มีไว้เพื่อการบริโภคของมนุษย์ และกฎระเบียบในการแต่งตั้งหน่วยตรวจสอบและรับรอง | อาหาร | 2023-11-17 Comment | |
27/09/2023 | G/TBT/N/EU/1011 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation supplementing Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council by establishing harmonised specifications for the marking of products that come into contact with water intended for human consumption; (5 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบภายใต้ Directive (EU) 2020/2184 ว่าด้วยการจัดทำข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการแสดงเครื่องหมายบนผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับน้ำที่มีไว้เพื่อการบริโภคของมนุษย์ | อาหาร | 2023-11-17 Comment | |
27/09/2023 | G/TBT/N/EU/1012 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation supplementing Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council by laying down the procedure regarding inclusion in or removal from the European positive lists of starting substances, compositions and constituents; (11 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบภายใต้ Directive (EU) 2020/2184 ว่าด้วยการจัดทาขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มหรือยกเลิกรายการสารตั้งต้น องค์ประกอบ และสารประกอบในรายการ European positive lists | อาหาร | 2023-11-17 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา