Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
27/09/2023 | G/TBT/N/EU/1013 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision laying down rules for the application of Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council by establishing the European positive lists of starting substances, compositions and constituents authorised for use in the manufacture of materials or products that come into contact with water intended for human consumption; (7 page(s), in English), (296 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบภายใต้ Directive (EU) 2020/2184 ว่าด้วยการจัดทำรายการ European positive lists สำหรับสารตั้งต้น องค์ประกอบ และสารประกอบที่อนุญาตให้ใช้ในการผลิตวัสดุหรือผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับน้ำที่มีไว้เพื่อการบริโภคของมนุษย์ | อาหาร | 2023-11-17 Comment | |
27/09/2023 | G/TBT/N/EU/1015 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision laying down rules for the application of Directive (EU) 2020/2184 of the European Parliament and of the Council as regards methodologies for testing and accepting starting substances, compositions and constituents to be included in the European positive lists; (5 page(s), in English), (45 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบภายใต้ Directive (EU) 2020/2184 ว่าด้วยวิธีการทดสอบและการยอมรับสารตั้งต้น องค์ประกอบ และสารประกอบที่จะบรรจุในรายการ European positive lists | อาหาร | 2023-11-17 Comment | |
25/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1171 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Labels of Quasi-Drugs"; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งกลางระหว่างยากับเครื่องสำอาง (Quasi-drugs) | ยา เครื่องสำอาง | 2023-11-17 Comment | |
21/09/2023 | G/TBT/N/MAC/24 | MACAO, CHINA | Decision No. 27/ISAF/2022 (5 pages, in Chinese and Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการยื่นคำขอนำเข้าวัตถุดิบยาจีน ขนาดและปริมาณ และสารสกัดที่เตรียมไว้ | สมุนไพร | Comment | |
21/09/2023 | G/TBT/N/RUS/149 | RUSSIAN FEDERATION | The Draft Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission No. 83 of November 3, 2016 (101 pages in Russian) https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023; (101 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 83 ว่าด้วยการจัดทำขั้นตอนการตรวจสอบเภสัชภัณฑ์ของศูนย์คลินิก เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) | ยา | 2023-10-12 Comment | |
20/09/2023 | G/TBT/N/ISR/1292 | ISRAEL | SI 1003 part 2: Vitreous and porcelain enamels - Release from enamelled articles in contact with food - Methods of test and limits; (6 page(s), in Hebrew), (16 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐาน SI 60601 เล่ม 1 - บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) : ข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยและด้านสมรรถนะ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-10 Comment | |
20/09/2023 | G/TBT/N/UKR/179/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Safety of Chemical Products"; (249 page(s), in Ukrainian) | ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยการอนุมัติกฎระเบียบทางเทคนิคด้านความปลอดภัยของเคมีภัณฑ์ ซึ่งนำบทบัญญัติส่วนใหญ่ของ Regulation (EC) No. 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) มาใช้ | วัตถุอันตราย ยา | 2023-11-10 Comment | |
19/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1503 | BRAZIL | Draft resolution 1204, 14 September 2023; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับการศึกษาที่ไม่ใช่การศึกษาด้านความปลอดภัยทางคลินิก (non-clinical safety studies) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับมนุษย์ที่ผลิตในเชิงอุตสาหกรรม | ยา | 2023-10-30 Comment | |
14/09/2023 | G/TBT/N/EU/1006 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC (COM(2023)192 final); (184 page(s), in English), (103 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการวางตลาด การผลิต การนำเข้า การส่งออก การจัดหา การจัดจำหน่าย การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) การควบคุม และการใช้ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ | ยา | 2023-12-07 Comment | |
14/09/2023 | G/TBT/N/EU/1008 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (COM(2023)193 final); (182 page(s), in English), (37 page(s) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการอนุญาต การกำกับดูแล และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) ของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ | ยา | 2023-12-07 Comment |