Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1733 | China | Quality Control Standards for the Medical Device Distribution (Draft); (32 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานการควบคุมการจัดการคุณภาพสำหรับการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1732 | China | National Standard of the P.R.C., List of Dangerous Goods; (275 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทั่วไป โครงสร้าง ข้อกำหนดพิเศษ ข้อยกเว้น และข้อกำหนดด้านการบรรจุหีบห่อสำหรับรายการสินค้าอันตราย (Dangerous Goods Lists) | วัตถุอันตราย | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1731 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Classification and code of dangerous goods; (37 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยการจำแนกประเภท การบรรจุหีบห่อ การติดป้าย ฉลาก หมายเลข รวมถึงการขนส่งสินค้าอันตราย (Dangerous Goods) | วัตถุอันตราย | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1728 | China | National Standard of the P.R.C., Disposable protective Clothing For Medical Use; (16 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการทดสอบ การแสดงฉลาก คู่มือการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่งและการจัดเก็บชุดป้องกันแบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้ในทางการแพทย์ (Disposable protective clothing for medical use) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1727 | China | National Standard of the P.R.C., Protective face mask for medical use; (18 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการทดสอบ การแสดงฉลาก คู่มือการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่งและการจัดเก็บหน้ากากป้องกันที่ใช้ในทางการแพทย์และหน้ากากกรองแบบไม่ใช้ไฟฟ้า (หน้ากากแบบครึ่งหน้า) ใช้ใน | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1732 | CHINA | National Standard of the P.R.C., List of Dangerous Goods; (275 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการทดสอบ การแสดงฉลาก คู่มือการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่งและการจัดเก็บหน้ากากป้องกันที่ใช้ในทางการแพทย์และหน้ากากกรองแบบไม่ใช้ไฟฟ้า (หน้ากากแบบครึ่งหน้า) ใช้ในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์เพื่อกรองอนุภาคในอากาศ และป้องกันละออง เลือด ของเหลวในร่างกาย หรือสารคัดหลั่ง ทั้งนี้ ไม่รวมถึงหน้ากากที่ใช้สาหรับป้องกันก๊าซและไอระเหยของสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1733 | CHINA | Quality Control Standards for the Medical Device Distribution (Draft); (32 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานการควบคุมการจัดการคุณภาพสำหรับการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1150 | REPUBLIC OF KOREA | Amendment to the Regulations on Approval and Review of Biological Products; (42 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาตและการทบทวนการขึ้นทะเบียนยา ชีววัตถุ (Biological Product) | ยา | 2023-08-18 Comment | |
22/06/2023 | G/TBT/N/JPN/774 | Japan | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างข้อกำหนดเพิ่มสารจำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ Designated substances) ได้แก่ 1) N-(1-Adamantyl)-1-(4-fluorobutyl)-1H-indazole-3-carboxamide [4F-ABINACA, 4F-ABUTINACA] 2) 2-(4-Ethoxybenzyl)-5-nitro-1-[2-(piperidin-1-yl)ethyl] benzimidazole [N-Piperidinyl Etonitazene, Etonitazepipne] 3) 2-(3-Chlorophenyl)-3-methylmorpholine [3-CPM, 3-Chlorophenmetrazine]โดยห้ามผลิต นำเข้า จำหน่าย ครอบครอง และใช้งานสารเหล่านี้ ยกเว้นสำหรับการใช้งานตามที่กำหนด | วัตถุเสพติด | Comment | |
22/06/2023 | G/TBT/N/JPN/773 | Japan | Amendment to the Specifications and Standards for Foods, Food Additives, Etc.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเรซิ่นสังเคราะห์สำหรับใช้เป็นอุปกรณ์ทำอาหาร (Apparatus) ภาชนะบรรจุ (Containers) และบรรจุภัณฑ์ (Packaging) | อาหาร | 2023-08-11 Comment |