Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
14/09/2023 | G/TBT/N/EU/1008 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (COM(2023)193 final); (182 page(s), in English), (37 page(s) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการอนุญาต การกำกับดูแล และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) ของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ | ยา | 2023-12-07 Comment | |
13/09/2023 | G/TBT/N/IND/298 | INDIA | Ethylene Oxide (Quality Control) Order, 2023; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของสาร Ethylene Oxide ซึ่งใช้ในการผลิต ethylene glycol การรมควันสำหรับอาหารและในอุตสาหกรรมสิ่งทอและยา ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IS 5573: 1984 | ยา อาหาร | 2023-11-06 Comment | |
13/09/2023 | G/TBT/N/IND/302 | INDIA | Sodium Cyanide (Quality Control) Order, 2023; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของสาร Sodium Cyanide ซึ่งใช้ในการสกัดทองคำและเงินจากแร่ ในกระบวนการลอยตัวของแร่ ยา รวมถึงยาฆ่าแมลงและยากำจัดวัชพืช ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IS 11782: 1986 | ยา วัตถุอันตราย | 2023-11-06 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/BDI/398, G/TBT/N/KEN/1493 G/TBT/N/RWA/922, G/TBT/N/TZA/1026 G/TBT/N/UGA/1833 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 336: 2023, Hair remover — Specification — Alkaline thioglycollic based, Third Edition; (14 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์กำจัดขน (Hair remover) ที่มีส่วนประกอบของ Alkaline thioglycollic | เครื่องสำอาง | 2023-11-03 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/BDI/400, G/TBT/N/KEN/1495 G/TBT/N/RWA/924, G/TBT/N/TZA/1028 G/TBT/N/UGA/1835 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 840: 2023, Shaving cream — Specification, Second Edition; (12 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบครีมโกนหนวด (Shaving cream) | เครื่องสำอาง | 2023-11-03 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/EU/1004 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate) เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้ว (existing active substance) สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (biocidal products) ประเภทที่ 2 3 4 และ 5 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2023-11-03 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1169 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on GMP for Medicinal Products; (161 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice – GMP) | ยา | 2023-11-03 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/BDI/401, G/TBT/N/KEN/1496 G/TBT/N/RWA/925, G/TBT/N/TZA/1029 G/TBT/N/UGA/1836 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 461-2: 2023, Hair dye — Specification — Part 2: Aryl di-amine-based liquid oxidation, First Edition; (16 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสีย้อมผมแบบ liquid oxidation ที่มี Aryl di-amine เป็นส่วนประกอบหลัก | เครื่องสำอาง | 2023-11-03 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/BDI/399, G/TBT/N/KEN/1494 G/TBT/N/RWA/923, G/TBT/N/TZA/1027 G/TBT/N/UGA/1834 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 461-1: 2023, Hair dye — Specification — Part 1: Aryl diamine based formulated powder, Third Edition; (14 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสีย้อมผมแบบผง (formulated powder hair dyes) ที่มีส่วนประกอบของ Aryl diamine | เครื่องสำอาง | 2023-11-03 Comment | |
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1500 | BRAZIL | Draft resolution 1200, 01 September 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการกำหนดขั้นตอนการวิเคราะห์และการตัดสินใจขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ที่ดำเนินการโดยหน่วยงาน Equivalent Foreign Regulatory Authority | เครื่องมือแพทย์ | 2023-09-18 Comment |