ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/07/2023 | G/TBT/N/TPKM/527 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft amendments on partial articles of "Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration" as well as Appendix 1 of Article 5, Appendices 2 and 3 of Article 6.; (63 page(s), in English), (42 page(s), in Chinese) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขอใบอนุญาต การขึ้นทะเบียน และการประกาศประจำปีสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration) รวมไปถึงการปรับแก้ไขในส่วน Appendix 1 ของ Article 5 และ Appendices 2 และ 3 ของ Article 6 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-08 Comment  |  |
12/07/2023 | G/TBT/N/PHL/305 | PHILIPPINES | Draft Administrative Order "Rules and Regulations on the Issuance of Authorization for Registration Applications of Drug Products and Drug Substances by the Food and Drug Administration"; (22 page(s), in English) | ร่างคำสั่งว่าด้วยแนวปฏิบัติรวมถึงกฎและข้อบังคับในการยื่นคาขอขึ้นทะเบียนเพื่อออกใบอนุญาตของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และหนังสือรับรองอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยา (Drug products) และวัตถุดิบของตัวยา (Drug substances) | ยา | 2023-07-24 Comment | |
11/07/2023 | G/TBT/N/IDN/157 | INDONESIA | Presidential Decree Number 6 of 2023 regarding Halal Certification of Medicines, Biological Products, and Medical Devices; (14 page(s), in Indonesian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรับรองฮาลาล สำหรับผลิตภัณฑ์ยา ยาชีววัตถุและเครื่องมือแพทย์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2023-09-01 Comment | |
11/07/2023 | G/TBT/N/UKR/263 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Procedure for Submission Information on Cosmetic Products"; (13 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนว่าด้วยการอนุมัติขั้นตอนการยื่นเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และขั้นตอนการสร้างและการดูแลระบบอิเล็กทรอนิกส์ในการยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2023-09-01 Comment | |
06/07/2023 | G/TBT/N/PHL/303 | PHILIPPINES | Guidelines on the Publishing of Package Insert and Patient Information Leaflet of Registered Drug Products in the Food and Drug Administration (FDA) Verification Portal System; (3 page(s), in English) | ร่างแนวปฏิบัติในการจัดทำและเผยแพร่เอกสารกำกับยาและเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนแล้วในระบบตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ยา | 2023-07-06 Comment | |
03/07/2023 | G/TBT/N/PHL/304 | PHILIPPINES | Updated Guidelines on the Application for License to Operate of Health Product Establishments with the Food and Drug Administration; (15 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขแนวทางการขออนุญาตประกอบกิจการสถานประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | อาหาร เครื่องสำอาง | 2023-07-17 Comment | |
28/06/2023 | G/TBT/N/PHL/303 | PHILIPPINES | Guidelines on the Publishing of Package Insert and Patient Information Leaflet of Registered Drug Products in the Food and Drug Administration (FDA) Verification Portal System; (3 page(s), in English) | ร่างแนวปฏิบัติในการจัดทาและเผยแพร่เอกสารกำกับยาและเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนแล้วในระบบตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ยา | 2023-07-06 Comment | |
28/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1152 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา รวมถึงการบังคับเก็บตัวอย่างยากำพร้า (Orphan drug) ที่นำเข้าในปริมาณน้อย และการขยายอายุใบอนุญาตนำเข้าสัตว์ป่าและพืชป่าที่ใกล้สูญพันธุ์ | ยา | 2023-08-21 Comment | |
28/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1152 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา รวมถึงการบังคับเก็บตัวอย่างยากำพร้า (Orphan drug) ที่นำเข้าในปริมาณน้อย และการขยายอายุใบอนุญาตนำเข้าสัตว์ป่าและพืชป่าที่ใกล้สูญพันธุ์ | ยา | 2023-08-21 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1150 | REPUBLIC OF KOREA | Amendment to the Regulations on Approval and Review of Biological Products; (42 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาตและการทบทวนการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (Biological Product) | ยา | 2023-08-18 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา