Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/08/2022 | G/TBT/N/EU/916 | European Union (formerly EC) | Draft COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/… laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards reclassification of groups of certain active products without an intended medical purpose; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการจัดประเภทใหม่ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ได้แก่ อุปกรณ์เลเซอร์, เครื่องกำจัดขน (Intense Pulsed Light: IPL), เครื่องดูดไขมัน (liposuction equipment) และอุปกรณ์กระตุ้นสมองด้วยไฟฟ้าที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของ Regulation (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-22 Comment | |
11/08/2022 | G/TBT/N/PHL/292 | Philippines | Updated Guidelines on Product Information File (PIF) for Cosmetic Products Repealing FDA Circular No. 2018-001 Reiterating the Mandatory Implementation of Article 8 of the ASEAN Cosmetic Directive Product Information; (13 page(s), in English) | การปรับปรุงคู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับ เครื่องสำอางให้ทันสมัย | เครื่องสำอาง | 2022-08-11 Comment | |
08/08/2022 | G/TBT/N/BRA/1415 | Brazil | Resolution - RDC number 738, 28 July 2022; (13 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการขึ้นทะเบียนสารเภสัชรังสี (radiopharmaceuticals) | ยา | Comment | |
04/08/2022 | G/TBT/N/KOR/1089 | Korea, Republic of | Enforcement Decree Of The Pharmaceutical Affairs Act; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขพระราชบัญญัติเภสัชภัณฑ์ (Pharmaceutical Affairs Act) เพิ่มเติมข้อบททางกฎหมายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต การตรวจประเมินสถานที่ผลิต และการละเมิดข้อกำหนดของพระราชบัญญัติ | ยา | 2022-09-06 Comment | |
29/07/2022 | G/TBT/N/JPN/745 | Japan | Partial revision of the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth edition; (5 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขเพิ่มเติมรายการยา สารประกอบ และวิธีทดสอบในตำรับยาของญี่ปุ่น | ยา | 2022-09-26 Comment | |
29/07/2022 | G/TBT/N/KOR/1088 | Korea, Republic of | The Korean Pharmacopoeia; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขตำรับยาเกาหลีเพื่อกำหนดหลักเกณฑ์ คุณลักษณะเฉพาะ และข้อกำหนดการทดสอบให้สอดคล้องกับข้อหลักเกณฑ์ระหว่างประเทศ | ยา | 2022-09-20 Comment | |
26/07/2022 | G/TBT/N/USA/1899 | United States | Revising the National Drug Code Format and Drug Label Barcode Requirements; (11 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับแก้ไขรูปแบบของรหัสยาแห่งชาติ (National Drug Code) และข้อกำหนดฉลากบาร์โค้ดบนผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2022-11-15 Comment | |
25/07/2022 | G/TBT/N/ISR/1268 | Israel | Pharmacists Ordinance [New Version] 5741-1981 - Amendment; (15 page(s), in Hebrew) | ร่างกฎระเบียบควบคุมการผลิตและนำเข้าผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อและขับไล่แมลง สำหรับใช้บนร่างกายมนุษย์ | วัตถุอันตราย ยา | 2022-09-16 Comment | |
21/07/2022 | G/TBT/N/ISR/1267 | Israel | Pharmacists' Regulations (Cosmetics) 5782-2022; (38 page(s), in Hebrew) | ร่างกฎระเบียบการผลิต การวางจำหน่ายและนำเข้าเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2022-09-12 Comment | |
15/07/2022 | G/TBT/N/CHN/1682 | China | Provisions for the Supervision of Cosmetics Sampling and Testing (Draft); (22 page(s), in Chinese) | ร่างข้อกำหนดการชักตัวอย่างและการทดสอบเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2022-09-05 Comment |