Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/08/2023 | G/TBT/N/ARM/94 | ARMENIA | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-04 Comment | |
04/08/2023 | G/TBT/N/PHL/308 | PHILIPPINES | Application Process and Requirements for Post-Approval Changes of Biological Products Adopting the World Health Organization Guidelines for Changes to Approved Vaccines and Biotherapeutic Products for Human Use; (91 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนและข้อกำหนดสำหรับ การเปลี่ยนแปลงหลังการอนุมัติของยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยเป็นการนำแนวทางขององค์การอนามัยโลกมาปรับใช้สำหรับการเปลี่ยนแปลงเพื่ออนุมัติให้ใช้วัคซีนและยาชีวบำบัด (Biotherapeutic Products) กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-15 Comment | |
04/08/2023 | G/TBT/N/TZA/1010 | TANZANIA | PCD 506: 2023, Henna Paste — Specification, First edition; (13 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับผงเฮนน่า (henna paste) | เครื่องสำอาง | 2023-09-26 Comment | |
02/08/2023 | G/TBT/N/FIN/87 | FINLAND | Decision draft under section 45b, subsections 1 and 3 of the Chemicals Act (599/2013) restricting marketing of products containing nicotine.; (4 page(s), in Finnish) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามวางจำหน่ายซองนิโคติน (Nicotine pouches) ที่บรรจุสารนิโคตินตั้งแต่ 20 มิลลิกรัมขึ้นไปต่อซอง | ยา | Comment | |
31/07/2023 | G/TBT/N/VNM/268 | VIET NAM | Draft Circular regulating the registration of toll manufactured medicines and technology transfer medicines in Vietnam; (23 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการขึ้นทะเบียนตารับยาที่ผลิตโดยผู้รับจ้างผลิต (toll manufacturing) และถ่ายทอดเทคโนโลยีเกี่ยวกับยาในเวียดนาม | ยา | 2023-09-22 Comment | |
28/07/2023 | G/TBT/N/RUS/147 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Nomenclature of dosage forms (1+3 pages in Russian); (1 page(s), in Russian), (3 page(s), in Russian | ร่างปรับปรุงแก้ไขระบบการตั้งชื่อการแสดงรูปแบบยา (dosage forms) | ยา | 2023-08-11 Comment | |
27/07/2023 | G/TBT/N/KOR/1159 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Enforcement Decree of the Pharmaceutical Affairs Act; (10 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติว่าด้วยเภสัชภัณฑ์โดยให้มีการจัดทำระบบกากับดูแลการขายที่ผิดกฎหมาย รวมถึงการโฆษณายาทางออนไลน์ | ยา | 2023-08-29 Comment | |
26/07/2023 | G/TBT/N/JPN/778 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นพื้นฐานว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological product) และประกาศว่าด้วยการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-08-18 Comment | |
26/07/2023 | G/TBT/N/JPN/777 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างข้อกำหนดเพิ่มสารจำนวน 2 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ Designated substances) ได้แก่ 1) 6a,7,8,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-hexyl- 6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol[THCH, Δ9-THCH] 2) 6a,7,10,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-hexyl- 6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol [THCH, Δ8-THCH] โดยห้ามผลิต นำเข้า จำหน่าย ครอบครอง และใช้งานสารเหล่านี้ ยกเว้นสำหรับการใช้งานตามที่กำหนด | วัตถุเสพติด | Comment | |
24/07/2023 | G/TBT/N/KOR/1156 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (62 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2023-09-15 Comment |