ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
04/05/2023	G/TBT/N/EU/977	European Union (formerly EC)	Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English)	ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573		2023-05-12 Comment
02/05/2023	G/TBT/N/EGY/349	EGYPT	Draft of Egyptian standard ES 4940 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators"; (40 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารก	เครื่องมือแพทย์	2023-05-02 Comment	Request
28/04/2023	G/TBT/N/GBR/61	United Kingdom	The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023; (4 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร methyl-N Methylanthranilate ได้สูงสุด 0.1% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบไม่ต้องล้างออก และ 0.2% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบล้างออก และการใช้ HAA299 และ HAA299 (นาโน) ได้สูงสุดที่ระดับ 10% โดยไม่รวมการใช้ในผลิตภัณฑ์สเปรย์และ/หรือสเปรย์ละอองลอย	เครื่องสำอาง	2023-06-21 Comment
28/04/2023	G/TBT/N/GBR/61	UNITED KINGDOM	The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023; (4 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร methyl-N Methylanthranilate ได้สูงสุด 0.1% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบไม่ต้องล้างออก และ 0.2% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบล้างออก และการใช้ HAA299 และ HAA299 (นาโน) ได้สูงสุดที่ระดับ 10% โดยไม่รวมการใช้ในผลิตภัณฑ์สเปรย์และ/หรือสเปรย์ละอองลอย	เครื่องสำอาง	2023-06-21 Comment
27/04/2023	G/TBT/N/TTO/135	Trinidad and Tobago	General purpose cleaning, bleaching and disinfecting products - Compulsory requirements; (15 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเคมีและการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอเนกประสงค์ สารฟอกขาว และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ	วัตถุอันตราย	2023-06-19 Comment	Request
27/04/2023	G/TBT/N/TTO/135	TRINIDAD AND TOBAGO	General purpose cleaning, bleaching and disinfecting products - Compulsory requirements; (15 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเคมีและการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอเนกประสงค์ สารฟอกขาว และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ	วัตถุอันตราย	2023-06-19 Comment	Request
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1139	Korea, Republic of	Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1138	Korea, Republic of	Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1138	REPUBLIC OF KOREA	Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1139	REPUBLIC OF KOREA	Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request

48 495051 52

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe