ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
06/01/2026 | G/TBT/N/EGY/568 | EGYPT | The draft of the Egyptian Standard ES 5824 for" medical electrical equipmentparticular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers".; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องให้ความอบอุ่นทารกแรกเกิด (infant radiant warmers) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-27 Comment  | |
06/01/2026 | G/TBT/N/EGY/567 | EGYPT | The draft of the Egyptian Standard ES 5807 for " medical electrical equipment - particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment".; (31 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องส่องไฟทารก (infant phototherapy equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/367 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicines and the Examination of Clinical Trial Materials"; (41 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัย ทางคลินิกของยา ให้สอดคล้องกับ Regulation (EU) No 536/2014 และ ICH-GCP Guidelines โดยปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารการวิจัยทางคลินิก ข้อกำหนดการแสดงฉลาก นิยามแนวคิด co-sponsership และการอนุญาตให้ทำการวิจัยทางคลินิกแบบ low-intervention | ยา | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/366 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Requirements Restricting the Use of Certain Epoxy Derivatives in Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food"; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติข้อกำหนดในการจำกัดการใช้อนุพันธ์อีพอกซี (Epoxy) บางชนิดในวัสดุและภาชนะสัมผัสอาหาร ครอบคลุมวัสดุและภาชนะสัมผัสอาหารแบบ active และแบบ intelligent ซึ่งผลิตหรือมีสารอย่างน้อยหนึ่งชนิดดังต่อไปนี้เป็นส่วนประกอบ ได้แก่ (1) 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether (BADGE), CAS No 001675-54-3 และอนุพันธ์บางชนิดของสารดังกล่าว (2) bis(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers (BFDGE), CAS No 039817-09-9 (3) novolac glycidyl ethers (NOGE) | อาหาร | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/365 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1668 "On Approval of the Procedure for Conducting the Examination of Registration Dossiers for State Registration of Hazardous Factors and Requirements for Registration Dossiers" of 03 November 2025; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการประเมินเอกสารคำขอขึ้นทะเบียนปัจจัยอันตราย (Hazardous Factors) และข้อกำหนดของเอกสารดังกล่าว เพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนของรัฐ | วัตถุอันตราย | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1336 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (26 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัย โดยขยายขอบข่ายของการแสดงฉลากและการโฆษณาอันเป็นเท็จ เกินจริง หรือทำให้เข้าใจผิด ให้ครอบคลุมข้อความหรือภาพที่สื่อว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิผลในการป้องกันหรือรักษาโรค รวมถึงการอ้างว่ามีแพทย์ เภสัชกร หรือบุคคลใดรับรอง รับประกัน หรือแนะนำผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/CAN/766 | CANADA | Clinical Trials Regulations (145 pages, available in English and French) & Regulations Amending Certain Regulations Relating to Clinical Trials (8 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัยทางคลินิกของยาที่ใช้ในมนุษย์ ครอบคลุมการดำเนินการวิจัย การนำเข้าและการจำหน่ายยาที่ใช้ในการวิจัย การขออนุญาต การกำกับดูแล การปฏิบัติตามมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practices) และการรายงาน | ยา | 2025-03-13 Comment |  |
05/01/2026 | G/TBT/N/CAN/765 | CANADA | Order Providing for Reliance on Decisions of, or Documents Produced by, Foreign Regulatory Authorities in Respect of Certain Drugs; (57 page(s), in English), (57 page(s), in French) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำผลการตัดสินใจหรือเอกสารที่จัดทำโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านกฎระเบียบในต่างประเทศ (foreign regulatory authorities: FRAs) มาประกอบการพิจารณาขึ้นทะเบียนยาบางประเภท โดยต้องอยู่ในบัญชี Incorporated by Reference List (IbR List) ที่กำหนดทั้งกลุ่มยาที่เข้าเกณฑ์และ FRAS ที่ได้รับการยอมรับ | ยา | 2026-02-11 Comment | |
23/12/2025 | G/TBT/N/CAN/764 | CANADA | Regulations Amending the Single-use Plastics Prohibition Regulations, (15 pages, available in English and French) (equally authoritative) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกการห้ามการผลิต นำเข้า และจำหน่ายเพื่อการส่งออกผลิตภัณฑ์พลาสติกชนิดใช้ครั้งเดียว (Single-Use Plastics: SUPs) จำนวน 6 ประเภท ได้แก่ 1) ถุงใส่สินค้า (checkout bags) 2) ช้อน ส้อม และมีด 3) ภาชนะใส่อาหารที่ทำจากหรือมีส่วนประกอบของพลาสติกที่ยากต่อการจัดการ 4) ห่วงรัดของ (ring carriers) 5) ไม้คนเครื่องดื่ม (stir sticks) 6) หลอดดูดน้ำ | อาหาร | 2026-02-20 Comment | |
22/12/2025 | G/TBT/N/UKR/364 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1613 "On Approval of Amendments to Certain Regulatory Acts of the Ministry of Health of Ukraine" of 24 October 2025; (14 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนยา ขยายการเข้าถึงยาชนิดใหม่ที่รัฐสามารถจัดซื้อผ่านรัฐวิสาหกิจ และกำหนดเงื่อนไขทางกฎหมายให้ยาดังกล่าวมีจำหน่ายและใช้อย่างต่อเนื่องในยูเครน | ยา | 2026-01-14 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา